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一次性醫(yī)用手套檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膠乳制品主要技術(shù)用語及其定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于膠乳制品制修訂標(biāo)準(zhǔn)及編寫技術(shù)文件、書刊時(shí)使用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗(yàn)方法,以及原材料與產(chǎn)品生產(chǎn)、消毒、貯存、運(yùn)輸過程衛(wèi)生要求和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求。 在本標(biāo)準(zhǔn)中,一次性使用衛(wèi)生用品是指: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于國內(nèi)從事一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)與銷售的部門、單位或個(gè)人,也適用于經(jīng)銷進(jìn)口一次性使用衛(wèi)生用品的部門、單位或個(gè)人。
警告——本標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)熟悉一般實(shí)驗(yàn)室操作。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何安全性問題,即使是與它有關(guān)的也不例外,使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范,并使之符合的規(guī)定。1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)含量的測(cè)定,也適用于其他天然膠乳制品中水抽提蛋白質(zhì)含量的測(cè)定,但抽提過程和次數(shù)沒有得到證實(shí),會(huì)隨試驗(yàn)樣品類型不同而變化。附錄C介紹了醫(yī)用手套中幾種特種蛋白質(zhì)的其他測(cè)定方法,但不具有通用性。 本標(biāo)準(zhǔn)僅涉及分析方法,與取樣無關(guān),也不涉及測(cè)定結(jié)果的安全性或標(biāo)志要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)的限量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用醫(yī)用橡膠手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫(yī)用丁腈橡膠檢查手套、一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套。
YY/T 0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)安全性評(píng)價(jià)的要求,給出了標(biāo)簽和公開所用試驗(yàn)方法的信息的要求。本部分適用于一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)安全性評(píng)價(jià)。
YY/T 0616的本部分規(guī)定了一次性使用手套貨架壽命的要求。同時(shí)也規(guī)定了標(biāo)簽和與所用試驗(yàn)方法有關(guān)的信息公開的要求。本部分適用于現(xiàn)有的、新的以及設(shè)計(jì)有重大變化的產(chǎn)品。沒有可用老化數(shù)據(jù)的現(xiàn)有設(shè)計(jì)宜在合理的時(shí)間段內(nèi)產(chǎn)生出數(shù)據(jù)。本部分未規(guī)定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困難。推薦的一個(gè)生產(chǎn)批的大數(shù)量為 500 000。
YY/T 0616的本部分規(guī)定了用以確定在其終包裝中、貯存在典型倉貯條件下的醫(yī)用手套的貨架壽命的研究設(shè)計(jì)。本部分適用于所有由合成或天然乳膠制成的外科和檢查手套。
YY/T 0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺性能的試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序及結(jié)果報(bào)告。本部分適用于對(duì)一次性使用醫(yī)用手套的抗穿刺性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
YY/T 0616的本部分規(guī)定了在持續(xù)接觸條件下,一次性使用醫(yī)用手套材料抗液體化學(xué)品滲透的試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序及結(jié)果報(bào)告。本部分適用于對(duì)一次性使用醫(yī)用手套進(jìn)行抗化學(xué)品滲透性能評(píng)價(jià)。
YY/T 0616的本部分規(guī)定了在持續(xù)接觸條件下,一次性使用醫(yī)用手套抗化療藥物滲透性能評(píng)定的試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序及結(jié)果報(bào)告。本部分適用于預(yù)期用于抗化療藥物防護(hù)的一次性使用醫(yī)用手套。
YY/T 0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用天然膠乳手套中抗原性蛋白質(zhì)含量的免疫學(xué)測(cè)定的試驗(yàn)原理、儀器、試劑和耗材、測(cè)定方法和試驗(yàn)報(bào)告。本部分適用于一次性使用醫(yī)用天然膠乳手套中抗原性蛋白質(zhì)含量的定量測(cè)定。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了耳鼻喉射頻消融設(shè)備的術(shù)語和定義、組成、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于3.1所定義的耳鼻喉射頻消融設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于高頻電灼設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)是GB 7544的使用指南,規(guī)定了避孕套在開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量認(rèn)證以及采購時(shí)涉及的質(zhì)量問題。本標(biāo)準(zhǔn)以避孕套在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)以及流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系為中心,強(qiáng)調(diào)避孕套的性能、安全和可靠性。
SN/T 2752的本部分規(guī)定了衛(wèi)生檢疫人員在國境口岸區(qū)域進(jìn)行傳染病監(jiān)測(cè)和疫情突發(fā)事件處置過程中的自我防護(hù)要求和方法。本部分適用于出入境檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)國境口岸區(qū)域進(jìn)行傳染病監(jiān)測(cè)和疫情突發(fā)事件處置過程中的衛(wèi)生檢疫人員自我防護(hù)工作。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了入出境人員旅行者腹瀉監(jiān)測(cè)的要求、對(duì)象、內(nèi)容與方法、結(jié)果判定與處置。本標(biāo)準(zhǔn)適用于入出境人員中旅行者腹瀉的監(jiān)測(cè)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了入境郵(客)輪衛(wèi)生檢疫查驗(yàn)的內(nèi)容、方法、程序、結(jié)果判定和處置。本標(biāo)準(zhǔn)適用于入境郵(客)輪衛(wèi)生檢疫查驗(yàn)。