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醫(yī)用滅菌手套檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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GB 4793的本部分適用于電動實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膠乳制品主要技術(shù)用語及其定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于膠乳制品制修訂標(biāo)準(zhǔn)及編寫技術(shù)文件、書刊時(shí)使用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌或非滅菌的、作為醫(yī)用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求,也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求,但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。
GB/T 11446的本部分規(guī)定了電子級水的采樣、貯存與運(yùn)輸及報(bào)告的格式。本部分適用于EW-I~EW-IV級電子級水。
GB/T 14233的本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學(xué)試驗(yàn)方法。 本部分適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了漢字鍵盤輸入用通用詞語。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于漢字鍵盤輸入、方案優(yōu)化和評測。中文信息處理的其他領(lǐng)域也可參照執(zhí)行。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、消毒效果生物監(jiān)測評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗(yàn)方法,以及原材料與產(chǎn)品生產(chǎn)、消毒、貯存、運(yùn)輸過程衛(wèi)生要求和產(chǎn)品標(biāo)識要求。 在本標(biāo)準(zhǔn)中,一次性使用衛(wèi)生用品是指: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于國內(nèi)從事一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)與銷售的部門、單位或個(gè)人,也適用于經(jīng)銷進(jìn)口一次性使用衛(wèi)生用品的部門、單位或個(gè)人。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療保健產(chǎn)品在輻射滅菌中的確認(rèn)、加工控制和常規(guī)監(jiān)測的各種要求。它適用于應(yīng)用放射性核素鈷-60和銫-137的連續(xù)型和批量型的γ輻照裝置,以及使用電子束或X射線發(fā)生器的輻照裝置。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄中還提供了補(bǔ)充參考資料。 裝置的設(shè)計(jì)、取得許可證、操作人員培訓(xùn)和與輻射安全性有關(guān)的各種因素不屬于本標(biāo)準(zhǔn)的范圍。本標(biāo)準(zhǔn)不包括對產(chǎn)品預(yù)定用途適合性的評價(jià)。生物指示物用于確認(rèn)或加工監(jiān)測、或無菌試驗(yàn)用于產(chǎn)品放行均不包括在本標(biāo)準(zhǔn)之中,因?yàn)樵谳椛錅缇胁煌扑]使用這些方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明、包裝和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服(以下簡稱防護(hù)服)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了疫源地消毒的要求、消毒原則和消毒效果評價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類傳染病的疫源地消毒。
GB/T 19633的本部分規(guī)定了材料、預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和預(yù)期在使用前保持終滅菌醫(yī)療器械無菌的包裝系統(tǒng)的要求和試驗(yàn)方法。本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及任何將醫(yī)療器械裝入無菌屏障系統(tǒng)后滅菌的情況。本部分未包括無菌制造醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的全部要求。對藥物與器械組合的情況,還可能需要有其他要求。本部分未描述所有制造階段控制的質(zhì)量保證體系。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中安全行為的要求。
GB/T 21709的本部分規(guī)定了穴位埋線的術(shù)語和定義、操作步驟與要求、注意事項(xiàng)和禁忌。本部分適用于穴位埋線技術(shù)操作。
警告——本標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)熟悉一般實(shí)驗(yàn)室操作。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何安全性問題,即使是與它有關(guān)的也不例外,使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范,并使之符合的規(guī)定。1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)含量的測定,也適用于其他天然膠乳制品中水抽提蛋白質(zhì)含量的測定,但抽提過程和次數(shù)沒有得到證實(shí),會隨試驗(yàn)樣品類型不同而變化。附錄C介紹了醫(yī)用手套中幾種特種蛋白質(zhì)的其他測定方法,但不具有通用性。 本標(biāo)準(zhǔn)僅涉及分析方法,與取樣無關(guān),也不涉及測定結(jié)果的安全性或標(biāo)志要求。
警告:本標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)熟悉一般實(shí)驗(yàn)室操作。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何安全性問題,即使是與它有關(guān)的也不例外,使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范,并使之符合的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非滅菌或滅菌包裝的作為醫(yī)用檢查和診斷過程中防止病人和使用者之間交叉感染的聚氯乙烯手套要求或治療病患時(shí)為防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于處理污染性醫(yī)療材料的聚氯乙烯手套。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套性能和安全性的要求,但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理、包裝和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用檢查、診斷或治療病患及處理污染性醫(yī)療材料的一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)的限量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用醫(yī)用橡膠手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫(yī)用丁腈橡膠檢查手套、一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套。
GB/T 28630的本部分規(guī)定了白斑綜合征核酸探針斑點(diǎn)雜交檢測方法所需試劑與材料、儀器設(shè)備、操作步驟和結(jié)果判定。本部分適用于對蝦的成蝦、幼蝦、仔蝦、幼體和受精卵的活體、冰鮮或冰凍產(chǎn)品和其他對白斑綜合征病毒感染的甲殼類生物白斑綜合征病原的篩查、臨床病癥的確診,不適用于對病毒感染活性的估測。
警告:使用本標(biāo)準(zhǔn)的人員應(yīng)有正規(guī)實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),本標(biāo)準(zhǔn)并未指出所有可能的安全問題。使用者有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧⒈WC符合有關(guān)法規(guī)規(guī)定的條件。范圍:GB/T 28630的本部分規(guī)定了白斑綜合征病原的套式PCR檢測方法所需試劑與材料、儀器設(shè)備、操作步驟和結(jié)構(gòu)判定。本部分適用于在對蝦的各種樣品、環(huán)境生物和餌料生物的各種樣品,以及其他各種非生物樣品中對白斑綜合征病原帶毒情況的高靈敏度定性檢測,以進(jìn)行病原篩查和疾病的確診。本部分單獨(dú)使用時(shí)不適用于對病毒量或感染活性的估測以及宿主感染程度的評估。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞高壓水溶出物的化學(xué)要求與試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能要求是丁基橡膠藥用瓶塞(以下簡稱瓶塞)高壓水溶出物的低要求。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定瓶塞與預(yù)定藥劑的相容性研究步驟。本標(biāo)準(zhǔn)適用于丁基橡膠藥用瓶塞。