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牙科陶瓷材料檢測

發(fā)布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新時(shí)間：2024年06月29日 15:22

牙科陶瓷材料檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

GB/T 16886.14-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第14部分;陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量

GB／T l6886的本部分規(guī)定了兩種從陶瓷材料(包括玻璃)中獲取降解產(chǎn)物定量用溶液的方法。此外還給出了分析這些溶液以便為降解產(chǎn)物定性的指南。因?yàn)镚B／T l6886本部分是通用性標(biāo)準(zhǔn)，所以如果有更接近于使用條件的論述降解產(chǎn)物形成的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)則應(yīng)予以優(yōu)先考慮。 GB／T l6886的本部分只考慮陶瓷材料在體外試驗(yàn)過程中因化學(xué)離解所產(chǎn)生的降解產(chǎn)物，不考慮由機(jī)械應(yīng)力或外來能量所引起的降解。應(yīng)注意，雖然IS0 6872和IS0 9693規(guī)定了化學(xué)降解試驗(yàn)，但沒有規(guī)定分析降解產(chǎn)物的方法。因醫(yī)療器械所使用的陶瓷材料的范圍很廣，且對結(jié)果的精確度和準(zhǔn)確度的要求各異，所以未規(guī)定專項(xiàng)分析技術(shù)。GB／T l6886的本部分不對降解產(chǎn)物的可接受水平規(guī)定具體要求。盡管這些材料將應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)，但GB／T l6886的本部分不規(guī)定降解產(chǎn)物的生物學(xué)活性。

GB 17168-2013牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料

本標(biāo)準(zhǔn)對用于制作牙科修復(fù)裝置及修復(fù)體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進(jìn)行了分類并規(guī)定了性能要求。此外,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環(huán)和螺釘?shù)?。

GB 30367-2013牙科學(xué) 陶瓷材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關(guān)試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體及修復(fù)裝置的陶瓷材料。

YY/T 0517-2009牙科預(yù)成根管樁

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科預(yù)成根管樁的要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于固定修復(fù)的預(yù)成牙科根管樁。

YY/T 0524-2009牙科學(xué) 牙種植體系統(tǒng)技術(shù)文件內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙種植體及其預(yù)制件的技術(shù)文件內(nèi)容的要求，以表明能夠滿足法規(guī)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)外科手術(shù)后保留于口腔內(nèi)的牙種植體及其預(yù)制件。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于工具和其他不保留在口腔內(nèi)的專為種植體系統(tǒng)制作的部件。但是有關(guān)這些組成的文件應(yīng)包含在技術(shù)文件中。

YY 0621.1-2016牙科學(xué)匹配性試驗(yàn) 第1部分:金屬-陶瓷體系

YY 0621的本部分規(guī)定了通過測試牙科修復(fù)用金屬和陶瓷材料的復(fù)合結(jié)構(gòu)，確定二者匹配性的試驗(yàn)方法。本部分的性能要求適用于結(jié)合在一起使用的金屬和陶瓷材料，而不適用于單獨(dú)使用的金屬或陶瓷材料。

YY/T 0621.2-2020牙科學(xué) 匹配性試驗(yàn) 第2部分：陶瓷-陶瓷體系

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了通過測試牙科修復(fù)用陶瓷-陶瓷材料的復(fù)合結(jié)構(gòu)來評價(jià)二者匹配性的性能要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于與不同成分的陶瓷結(jié)合一起使用的陶瓷材料，而不適用于單獨(dú)使用的陶瓷材料。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0621-2008《牙科金屬烤瓷修復(fù)體系》。

YY 0716-2009牙科陶瓷

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷的性能要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有制作固定牙科陶瓷修復(fù)體的陶瓷材料。

YY/T 0964-2014外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和測試技術(shù),本標(biāo)準(zhǔn)所述材料可用于多孔狀和粉末狀外科植入物,也可用于外科器械的涂層,但不包括藥物輸送系統(tǒng)。生物玻璃和玻璃陶瓷與骨和軟組織的生物學(xué)反應(yīng)已經(jīng)在臨床應(yīng)用和實(shí)驗(yàn)室研究中得到驗(yàn)證。本標(biāo)準(zhǔn)不包含合成羥基磷灰石、羥基磷灰石涂層,氧化鋁陶瓷,α-磷酸三鈣和β-磷酸三鈣以及白磷鈣石。

YY/T 1486-2016牙科學(xué) 牙科種植用器械及相關(guān)輔助器械的通用要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在頜面區(qū)域牙科植入物植入及進(jìn)一步治療操作所用的器械及相關(guān)輔助器械的通用制造要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性或重復(fù)使用的器械，無論其是手動(dòng)或由動(dòng)力系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)自身，也不適用于牙科植入物或連接植入物的部件。安全方面，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了其分類、預(yù)期性能、性能屬性、材料選擇、性能評估、制造、滅菌和制造商提供信息的要求。

ISO 6872-2015牙科.烤瓷材料

This International Standard specifies the requirements and thencorresponding test methods for dental ceramic materials for fixednall-ceramic and metal-ceramic restorations and prostheses.

EN ISO 6872-2015牙科.陶瓷材料(ISO 6872:2015)

Diese Internationale Norm legt die Anforderungen und die dazugeh?rigen Prüfverfahren für dentalkeramische Werkstoffe fest, die zur Herstellung von festsitzenden vollkeramischen und metallkeramischen Restaurationen sowie von herausnehmbarem Zahnersatz verwendet werden.

EN ISO 10451-2010牙科植入系統(tǒng).技術(shù)文件的內(nèi)容

This International Standard specifies requirements for the contents of a technical file to demonstrate the fulfilment of regulatory requirements for a dental implant and any prefabricated part thereof that remains in the mouth after surgery

PNS ISO 6872-2012牙科學(xué).陶瓷材料

This Standard specifies the requirements and the corresponding test methods for dental ceramic materials for fixed all-ceramic and metal-ceramic restorations and prostheses.

NF S91-221-2015牙科.陶瓷材料

La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes relatives aux matériaux céramiques dentaires pour les restaurations et les prothèses tout céramique et céramo-métallique.