牙科學 熱熔牙膠充填機檢測

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GB 17168-2013牙科學 固定和活動修復用金屬材料

本標準對用于制作牙科修復裝置及修復體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進行了分類并規(guī)定了性能要求。此外,本標準規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標識要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標準不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環(huán)和螺釘?shù)?。

GB 30367-2013牙科學 陶瓷材料

本標準規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關試驗方法。本標準適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復體及修復裝置的陶瓷材料。

YY/T 0127.3-2014口腔醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:根管內(nèi)應用試驗

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料根管內(nèi)應用試驗方法。該試驗方法用于評價根尖區(qū)牙髓斷端組織及根尖周組織對根管內(nèi)材料的生物相容性。也包括材料在臨床應用中所必需的一些操作過程的評價。

YY/T 0127.13-2018口腔醫(yī)療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗

YY/T 0127的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械的口腔黏膜刺激試驗方法。本部分適用于評價短期、長期和持久與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械或與口腔黏膜組織接觸的其他醫(yī)療器械對口腔黏膜組織產(chǎn)生的刺激作用。

YY/T 0269-2009牙科正畸托槽粘接材料

本標準規(guī)定了牙科正畸托槽粘接材料產(chǎn)品的分類、要求及試驗方法。本標準適用于化學固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。

YY 0270.1-2011牙科學.基托聚合物.第1部分：義齒基托聚合物

1.1 本部分對義齒基托聚合物和共聚物進行了分類，規(guī)定了要求，也規(guī)定了確定符合要求所應用的試驗方法，并對產(chǎn)品的包裝、標志及所提供的應用材料的使用說明書的要求進行了規(guī)定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物，也規(guī)定了各自的要求和試驗方法。1.2 本部分中所指的義齒基托聚合物示例如下：a) 聚丙烯聚酯類;b) 含取代基的聚丙烯酸酯類；c) 聚乙烯基酯類；d) 聚苯乙烯；e) 橡膠改性的聚甲基丙烯酸酯類；f) 聚碳酸酯酯類；g) 聚砜類；h）聚二甲基丙烯酸酯類；i）聚縮醛類聚甲醛；j) a)～i)所列聚合物的共聚物或混合物。

YY 0300-2009牙科學.修復用人工牙

本標準規(guī)定了用于牙科修復的合成樹脂牙和陶瓷牙的分類、要求和試驗方法。

YY/T 0496-2016牙科學鑄造蠟和基托蠟

本標準適用于牙科鑄造蠟和牙科基托蠟。本標準規(guī)定了牙科鑄造蠟和牙科基托蠟的分類和要求，以及相應的試驗方法以確定被試樣品是否符合本標準的要求。

YY/T 0520-2009鈦及鈦合金材質(zhì)牙種植體附件

本標準規(guī)定了材質(zhì)為鈦及鈦合金的牙種植體附件的性能要求和相應的試驗方法，以及包裝的有關內(nèi)容。本標準中牙種植體附件是指與牙種植體組合在一起使用的、用于支持種植義齒上部結構（修復體）的各種配套部件，包括基臺、中央螺釘或螺桿。本標準中牙種植體附件也包括在上部結構裝配之前的種植體上使用的覆蓋螺帽、愈合帽和愈合基臺。本標準不包含技工制作上部結構所使用的器件。

YY/T 0625-2016牙科學 正畸絲

本標準規(guī)定了用于制作固定和可摘正畸矯治器的正畸絲的要求和試驗方法。本標準適用于預成型的正畸弓絲，本標準不適用于彈簧和其他預成制品。本標準規(guī)定了正畸絲的物理和機械性能，以及相對應的試驗方法，包裝和標識的信息的詳細要求。本標準不包含對可能的生物學危害的定性和定量的要求，但推薦在評價可能的生物學危害時，請參見ISO 7405和ISO 10993-1。

YY 0710-2009牙科學.聚合物基冠橋材料

本標準規(guī)定了聚合物基冠橋材料的分類和要求，同時也規(guī)定了與這些標準要求相應的試驗方法。本標準適用于在技工室制作與金屬表面接觸或不接觸的永久貼面或前牙冠的聚合物基冠橋材料。本標準也適用于生產(chǎn)廠聲稱不需要借助金屬基底材料上的突起或網(wǎng)格固位即可與金屬基底材料粘接的聚合物基冠橋材料。本標準不適用于直接牙體修復中所用的冠、貼面或修補的聚合物基材料，也不適用于那些用于后牙承力區(qū)的材料。

YY 0714.2-2016牙科學 活動義齒軟襯材料 第2部分:長期使用材料

YY 0714的本部分規(guī)定了長期使用的義齒軟襯材料的軟硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包裝、標識和制造商說明書的要求。這些材料也可用于頜面修復。

YY/T 1027-2018牙科學 水膠體印模材料

本標準規(guī)定了彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料的性能要求和試驗方法，以便確定其能否達到預期的使用質(zhì)量。同時規(guī)定了使用說明書和標簽的要求。本標準適用于彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料。

YY 1070-2008牙科基托/模型蠟

本標準對主要用于制作義齒的由天然臘和合成蠟組成的牙科基托/模型蠟的分類和要求進行了規(guī)定，并規(guī)定了相應的試驗方法以確定被試樣品是否符合本標準的要求。

YY/T 1692-2020牙科學 熱熔牙膠充填機

本標準規(guī)定了熱熔牙膠充填機的術語和定義、要求、試驗方法以及使用說明書的要求。本標準適用于通過對牙膠進行加熱、熔化從而完成根管充填的熱熔牙膠充填機(以下簡稱充填機)。本標準不適用于僅用于口腔外牙膠尖切斷的設備和器械。

DIN 13990-2017牙科.orthodontic附件粘結劑的切變粘結強度用試驗方法

This Standard specifies methods for testing the shear bond strength of adhesives for orthodontic attachments on human and bovine teeth. The test is carried out as a test of the total bonding between attachment, adhesive and enamel. This test of the total bonding is added by a bonding test between attachment and adhesive and between adhesive and emanel.

DIN EN 1639-2010牙科學.牙科用醫(yī)療器械.儀器.德文版本 EN 1639-2009

This European Standard specifies general requirements for instruments used in the practice of dentistry and which are medical devices. It includes requirements for intended performance, design attributes, components, sterilization, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.This European Standard does not apply to any necessary energy source to which an instrument needs to be connected. These energy sources are covered by the level 2 and level 3 standards, for dental equipment.Tests for demonstrating compliance with this European Standard are contained in the level 3 standards, if appropriate.

DIN EN ISO 9168-2009牙科.空氣驅(qū)動牙科手持洗液器軟管連接器(ISO 9168:2009),DIN EN ISO 9168:2009-10的英文版本

This International Standard is applicable for achieving reliable interchangeability between hoses from dentalunits and dental handpieces.This International Standard specifies four types of hose connector for use between air driven dentalhandpieces and the flexible hoses of the dental unit which supply the handpieces with water, air and light, andprovide for exhaust.

DIN EN ISO 10139-2-2016牙科學.可摘義齒軟襯料.第2部分:長期使用的材料(ISO 10139-2-2016).德文版本EN ISO 10139-2-2016

This part of ISO 10139 specifies requirements for softness, adhesion, water sorption and water solubility, as well as packaging, marking and manufacturer's instructions for soft denture lining materials suitable for long-term use. These materials may also be used for maxillofacial prostheses.

DIN EN ISO 11953-2010牙科.植入物.手持扳牙器械的臨床性能(ISO 11953-2010);德文版本EN ISO 11953-2010

This International Standard describes a classification system for hand-held torque wrenches intended for clinical use. It speifies their performance requirements in terms of accuracy and reproducibility and resistance to reprocessing. The standard describes the tests to be used and marking and labelling requirements are specified. This International Standard does not include electronically controlled devices.