牙科 固定和可拆卸的修復(fù)物與器具用金屬材料檢測

牙科 固定和可拆卸的修復(fù)物與器具用金屬材料檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 4754-2017國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全社會經(jīng)濟(jì)活動的分類與代碼。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在統(tǒng)計、計劃、財政、稅收、工商等宏觀管理中，對經(jīng)濟(jì)活動的分類，并用于信息處理和信息交換。

GB 7000.225-2008燈具.第2-25部分:特殊要求.醫(yī)院和康復(fù)大樓診所用燈具

GB 7000的本部分規(guī)定了在診所內(nèi)科進(jìn)行內(nèi)科治療、檢查以及在醫(yī)院和康復(fù)大樓內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療護(hù)理用的燈具的安全要求，燈具以鎢絲燈、熒光燈和其他氣體放電燈為光源，電源電壓不超過1000V。本部分不適用于在GB 9706.1和IEC 60601-2-41中規(guī)定的含有光源的醫(yī)用電氣設(shè)備。本部分不適用于高壓消毒工序用的燈具或燈具部件以及手術(shù)臺用的燈具。

GB/T 7702.13-1997煤質(zhì)顆?；钚蕴吭囼灧椒? 四氯化碳吸附率的測定

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了煤質(zhì)顆粒活性炭四氯化碳吸附率測定所需儀器和試劑、測定步驟及測定結(jié)果的處理等內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于煤質(zhì)顆?；钚蕴浚ㄒ韵潞喎Q活性炭）四氯化碳吸附率的測定。

GB/T 7702.19-2008煤質(zhì)顆?；钚蕴吭囼灧椒?四氯化碳脫附率的測定

本部分規(guī)定了煤質(zhì)顆?；钚蕴克穆然济摳铰实脑?、測定步驟及結(jié)果計算等內(nèi)容。本部分適用于煤質(zhì)顆?；钚蕴浚ㄒ韵潞喎Q活性炭）四氯化碳脫附率的測定。

GB 9706.205-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

替代：本部分適用于201.3.216所定義的超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能。以下簡稱ME設(shè)備。本部分僅涉及使用單一平面非聚焦圓形換能器作為治療頭的超聲理療設(shè)備，其產(chǎn)生的靜態(tài)聲束垂直于治療頭端面。本部分也適用于對疾病、損傷或者殘疾進(jìn)行補償或緩解的超聲理療設(shè)備。在組合式設(shè)備的情況下(例如，設(shè)備另外增加了電刺激的功能或應(yīng)用部分)，這類設(shè)備也應(yīng)符合所增加功能安全要求所涉及的專用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。若章或條特定預(yù)期僅適用于ME設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則在章或條的標(biāo)題和內(nèi)容中加以說明。若未加說明，則章或條均適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)預(yù)期生理功能中的固有危險，除了通用標(biāo)準(zhǔn)7.2.13和8.4.1之外，不包括在本部分的特殊要求中。本專用標(biāo)準(zhǔn)不適用于：——利用超聲驅(qū)動工具的設(shè)備(例如，用于外科和牙科的設(shè)備)；——利用聚焦超聲脈沖波粉碎凝聚物諸如腎臟或膀胱結(jié)石的設(shè)備(碎石機)(參見GB 9706.22)；——利用聚焦超聲波的超聲理療設(shè)備。

GB/T 10149-1988醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射線基礎(chǔ)、x射線設(shè)備、醫(yī)用X射線技術(shù)、X射線防護(hù)及X射線測量以器寫術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用X射線設(shè)備，可供制、修訂X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)時使用，也可供從中放射技術(shù)研究、生產(chǎn)和臨床診斷的人員參考。

GB/T 12599-2002金屬覆蓋層 錫電鍍層 技術(shù)規(guī)范和試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬制品防腐蝕和提高可焊性的錫鍍層的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬制品上標(biāo)稱純錫鍍層的要求。鍍層可以是無光的、光亮的鍍后狀態(tài)，或電鍍后以熔融方法進(jìn)行熔流處理的狀態(tài)。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于： a)螺紋零件； b)鍍錫銅絲； c)未加工成型的板材、帶材和線材上的錫鍍層，或由它們制成的產(chǎn)品； d)螺旋形彈簧上的錫鍍層； e)采用化學(xué)方法（浸、自催化或化學(xué)鍍）獲得的錫鍍層； f)抗拉強度大于1000MPa（或相應(yīng)硬度）的鋼表面的錫鍍層，因為這類鋼電鍍時會產(chǎn)生氫脆。

GB/T 14191.1-2009假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語.第1部分:體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

GB/T 14191的本部分規(guī)定了體外肢體假肢學(xué)和矯形器學(xué)中使用的術(shù)語詞匯。本部分定義了用于表述這類假肢和矯形器、人體安裝這類假肢或矯形器部位的解剖學(xué)和矯形器學(xué)實踐中所涉及的人員和方法的基本術(shù)語。本部分不適用于替代乳房或人體其他部位的體外假體，如牙科用假體或矯形裝置，也不適用于體內(nèi)假體或矯形器具；它也不適用于那些僅僅包覆單節(jié)肢體的矯形器（如用于骨折治療和體育醫(yī)療的矯形器等）。

GB/T 14724-2009硬質(zhì)假眼

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硬質(zhì)假眼的術(shù)語、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于高分子材料制成的硬質(zhì)假眼(以下簡稱假眼）。

GB 15811-2016一次性使用無菌注射針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的要求。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用，也適合于其他相適宜的注射器具配套使用，作為對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)按照執(zhí)行。

GB/T 16273.8-2010設(shè)備用圖形符號 第8部分：辦公設(shè)備通用符號

本部分規(guī)定了用于各種辦公設(shè)備上的通用圖形符號。本部分適用于電腦、打印機、復(fù)印機、電話等辦公設(shè)備，用于辦公設(shè)備的操作控制器、指示器及連接插口，表明辦公設(shè)備的特征、操作指示、功能狀況等。也適用于與辦公設(shè)備相關(guān)的文件，如使用說明書等。

GB/T 16432-2016康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了特殊制作或一般可得到的康復(fù)輔助器具的分類。本分類包括那些需要他人幫助操作的康復(fù)輔助器具。下列術(shù)語不在本標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)：——康復(fù)輔助器具的安裝所用的術(shù)語；——由本標(biāo)準(zhǔn)分類中的單個康復(fù)輔助器具組合的解決辦法；——藥品；——專用于保健的康復(fù)輔助器具和設(shè)備；——非技術(shù)解決辦法，比如他人輔助、導(dǎo)盲犬、唇讀法；——植入器；——財政支持。

GB/T 16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗

GB/T 16886的本部分描述了評定醫(yī)療器械體外細(xì)胞毒性的試驗方法。本部分規(guī)定了與器械和/或器械浸提液直接接觸或通過擴(kuò)散的方式與培養(yǎng)細(xì)胞接觸的孵育方法。本部分適用于適宜的生物學(xué)參數(shù)體外測定哺乳動物細(xì)胞的生物學(xué)反應(yīng)。

GB/T 16886.14-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第14部分;陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量

GB／T l6886的本部分規(guī)定了兩種從陶瓷材料(包括玻璃)中獲取降解產(chǎn)物定量用溶液的方法。此外還給出了分析這些溶液以便為降解產(chǎn)物定性的指南。因為GB／T l6886本部分是通用性標(biāo)準(zhǔn)，所以如果有更接近于使用條件的論述降解產(chǎn)物形成的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)則應(yīng)予以優(yōu)先考慮。 GB／T l6886的本部分只考慮陶瓷材料在體外試驗過程中因化學(xué)離解所產(chǎn)生的降解產(chǎn)物，不考慮由機械應(yīng)力或外來能量所引起的降解。應(yīng)注意，雖然IS0 6872和IS0 9693規(guī)定了化學(xué)降解試驗，但沒有規(guī)定分析降解產(chǎn)物的方法。 因醫(yī)療器械所使用的陶瓷材料的范圍很廣，且對結(jié)果的精確度和準(zhǔn)確度的要求各異，所以未規(guī)定專項分析技術(shù)。GB／T l6886的本部分不對降解產(chǎn)物的可接受水平規(guī)定具體要求。 盡管這些材料將應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)，但GB／T l6886的本部分不規(guī)定降解產(chǎn)物的生物學(xué)活性。

GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗原則和方法

GB/T 16886的本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。本部分是根據(jù)過去幾十年間由不同免疫毒理學(xué)專家組撰寫的幾種出版物給出的，免疫毒理學(xué)作為毒理學(xué)范疇內(nèi)的一個獨立分支在發(fā)展。附錄A中描述了關(guān)于免疫毒性的當(dāng)前認(rèn)知狀態(tài)，附錄B給出了迄今為止與醫(yī)療器械相關(guān)的免疫毒理學(xué)臨床經(jīng)驗概述。

GB/T 16895.24-2005建筑物電氣裝置 第7-710部分;特殊裝置或場所的要求-醫(yī)療場所

本部分的特殊要求適用于醫(yī)療場所內(nèi)的電氣裝置，用以確?；颊吆歪t(yī)務(wù)人員的安全。這些要求主要針對醫(yī)院、私人診所、醫(yī)務(wù)所和口腔科診療室、保健中心及工作場所醫(yī)務(wù)室。

GB/T 17006.1-2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第1部分;總則

本標(biāo)準(zhǔn)適用于能夠發(fā)生、影響傳送、探測X射線并能處理、顯示和存儲臨床放射學(xué)信息的診斷X射線設(shè)備和附屬裝置。

GB/T 17006.3-2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-2部分:X射線攝影暗匣和換片器--屏--片接觸和屏--匣組件相對靈敏度穩(wěn)定性試驗

本標(biāo)準(zhǔn)運用于以直接放射攝影方法在X射線膠片上記錄X射線圖像所使用的X射線攝影暗匣和換片器。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于配有增感屏的X射線攝影暗區(qū)和換片器。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于專用的X射線攝影暗匣如：乳腺攝影暗匣、分割攝影用X射線暗匣和牙科全景斷層攝影用的X射線暗匣。 用于配有防散射線濾線柵的X射線攝影暗匣可能得不到滿意效果。 本標(biāo)準(zhǔn)是敘述診斷X射線設(shè)備各種子系統(tǒng)特性的穩(wěn)定性試驗方法的系列專用出版物（標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報告）的一部分，如 GB/T 17006.l-2000所述。