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牙科 固定和可拆卸的修復物與器具用金屬材料檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？ |
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本標準規(guī)定了全社會經濟活動的分類與代碼。本標準適用于在統(tǒng)計、計劃、財政、稅收、工商等宏觀管理中，對經濟活動的分類，并用于信息處理和信息交換。
GB 7000的本部分規(guī)定了在診所內科進行內科治療、檢查以及在醫(yī)院和康復大樓內進行醫(yī)療護理用的燈具的安全要求，燈具以鎢絲燈、熒光燈和其他氣體放電燈為光源，電源電壓不超過1000V。本部分不適用于在GB 9706.1和IEC 60601-2-41中規(guī)定的含有光源的醫(yī)用電氣設備。本部分不適用于高壓消毒工序用的燈具或燈具部件以及手術臺用的燈具。
本標準規(guī)定了煤質顆?；钚蕴克穆然嘉铰蕼y定所需儀器和試劑、測定步驟及測定結果的處理等內容。 本標準適用于煤質顆粒活性炭（以下簡稱活性炭）四氯化碳吸附率的測定。
本部分規(guī)定了煤質顆?；钚蕴克穆然济摳铰实脑?、測定步驟及結果計算等內容。本部分適用于煤質顆粒活性炭（以下簡稱活性炭）四氯化碳脫附率的測定。
替代：本部分適用于201.3.216所定義的超聲理療設備的基本安全和基本性能。以下簡稱ME設備。本部分僅涉及使用單一平面非聚焦圓形換能器作為治療頭的超聲理療設備，其產生的靜態(tài)聲束垂直于治療頭端面。本部分也適用于對疾病、損傷或者殘疾進行補償或緩解的超聲理療設備。在組合式設備的情況下(例如，設備另外增加了電刺激的功能或應用部分)，這類設備也應符合所增加功能安全要求所涉及的專用標準的規(guī)定。若章或條特定預期僅適用于ME設備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則在章或條的標題和內容中加以說明。若未加說明，則章或條均適用于ME設備和ME系統(tǒng)。本部分范圍內的ME設備或ME系統(tǒng)預期生理功能中的固有危險，除了通用標準7.2.13和8.4.1之外，不包括在本部分的特殊要求中。本專用標準不適用于：——利用超聲驅動工具的設備(例如，用于外科和牙科的設備)；——利用聚焦超聲脈沖波粉碎凝聚物諸如腎臟或膀胱結石的設備(碎石機)(參見GB 9706.22)；——利用聚焦超聲波的超聲理療設備。
本標準規(guī)定了放射線基礎、x射線設備、醫(yī)用X射線技術、X射線防護及X射線測量以器寫術語和定義。 本標準適用于醫(yī)用X射線設備，可供制、修訂X射線設備及用具標準時使用，也可供從中放射技術研究、生產和臨床診斷的人員參考。
本標準規(guī)定了金屬制品防腐蝕和提高可焊性的錫鍍層的要求。 本標準規(guī)定了金屬制品上標稱純錫鍍層的要求。鍍層可以是無光的、光亮的鍍后狀態(tài)，或電鍍后以熔融方法進行熔流處理的狀態(tài)。 本標準不適用于： a)螺紋零件； b)鍍錫銅絲； c)未加工成型的板材、帶材和線材上的錫鍍層，或由它們制成的產品； d)螺旋形彈簧上的錫鍍層； e)采用化學方法（浸、自催化或化學鍍）獲得的錫鍍層； f)抗拉強度大于1000MPa（或相應硬度）的鋼表面的錫鍍層，因為這類鋼電鍍時會產生氫脆。
GB/T 14191的本部分規(guī)定了體外肢體假肢學和矯形器學中使用的術語詞匯。本部分定義了用于表述這類假肢和矯形器、人體安裝這類假肢或矯形器部位的解剖學和矯形器學實踐中所涉及的人員和方法的基本術語。本部分不適用于替代乳房或人體其他部位的體外假體，如牙科用假體或矯形裝置，也不適用于體內假體或矯形器具；它也不適用于那些僅僅包覆單節(jié)肢體的矯形器（如用于骨折治療和體育醫(yī)療的矯形器等）。
本標準規(guī)定了硬質假眼的術語、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于高分子材料制成的硬質假眼(以下簡稱假眼）。
本標準規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的要求。本標準規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用，也適合于其他相適宜的注射器具配套使用，作為對人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標準不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標準。
本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。本標準適用于各級各類醫(yī)療機構。各級疾病預防控制機構和采供血機構按照執(zhí)行。
本部分規(guī)定了用于各種辦公設備上的通用圖形符號。本部分適用于電腦、打印機、復印機、電話等辦公設備，用于辦公設備的操作控制器、指示器及連接插口，表明辦公設備的特征、操作指示、功能狀況等。也適用于與辦公設備相關的文件，如使用說明書等。
本標準規(guī)定了特殊制作或一般可得到的康復輔助器具的分類。本分類包括那些需要他人幫助操作的康復輔助器具。下列術語不在本標準之內：——康復輔助器具的安裝所用的術語；——由本標準分類中的單個康復輔助器具組合的解決辦法；——藥品；——專用于保健的康復輔助器具和設備；——非技術解決辦法，比如他人輔助、導盲犬、唇讀法；——植入器；——財政支持。
GB/T 16886的本部分描述了評定醫(yī)療器械體外細胞毒性的試驗方法。本部分規(guī)定了與器械和/或器械浸提液直接接觸或通過擴散的方式與培養(yǎng)細胞接觸的孵育方法。本部分適用于適宜的生物學參數體外測定哺乳動物細胞的生物學反應。
GB／T l6886的本部分規(guī)定了兩種從陶瓷材料(包括玻璃)中獲取降解產物定量用溶液的方法。此外還給出了分析這些溶液以便為降解產物定性的指南。因為GB／T l6886本部分是通用性標準，所以如果有更接近于使用條件的論述降解產物形成的具體產品標準則應予以優(yōu)先考慮。 GB／T l6886的本部分只考慮陶瓷材料在體外試驗過程中因化學離解所產生的降解產物，不考慮由機械應力或外來能量所引起的降解。應注意，雖然IS0 6872和IS0 9693規(guī)定了化學降解試驗，但沒有規(guī)定分析降解產物的方法。 因醫(yī)療器械所使用的陶瓷材料的范圍很廣，且對結果的精確度和準確度的要求各異，所以未規(guī)定專項分析技術。GB／T l6886的本部分不對降解產物的可接受水平規(guī)定具體要求。 盡管這些材料將應用于生物醫(yī)學，但GB／T l6886的本部分不規(guī)定降解產物的生物學活性。
GB/T 16886的本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。本部分是根據過去幾十年間由不同免疫毒理學專家組撰寫的幾種出版物給出的，免疫毒理學作為毒理學范疇內的一個獨立分支在發(fā)展。附錄A中描述了關于免疫毒性的當前認知狀態(tài)，附錄B給出了迄今為止與醫(yī)療器械相關的免疫毒理學臨床經驗概述。
本部分的特殊要求適用于醫(yī)療場所內的電氣裝置，用以確?；颊吆歪t(yī)務人員的安全。這些要求主要針對醫(yī)院、私人診所、醫(yī)務所和口腔科診療室、保健中心及工作場所醫(yī)務室。
本標準適用于能夠發(fā)生、影響傳送、探測X射線并能處理、顯示和存儲臨床放射學信息的診斷X射線設備和附屬裝置。
本標準運用于以直接放射攝影方法在X射線膠片上記錄X射線圖像所使用的X射線攝影暗匣和換片器。 本標準適用于配有增感屏的X射線攝影暗區(qū)和換片器。 本標準不適用于專用的X射線攝影暗匣如：乳腺攝影暗匣、分割攝影用X射線暗匣和牙科全景斷層攝影用的X射線暗匣。 用于配有防散射線濾線柵的X射線攝影暗匣可能得不到滿意效果。 本標準是敘述診斷X射線設備各種子系統(tǒng)特性的穩(wěn)定性試驗方法的系列專用出版物（標準和技術報告）的一部分，如 GB/T 17006.l-2000所述。
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