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牙科學(xué) 牙根尖定位儀檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用雙數(shù)字標(biāo)示牙位或口腔區(qū)域的方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硬質(zhì)假眼的術(shù)語(yǔ)、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于高分子材料制成的硬質(zhì)假眼(以下簡(jiǎn)稱假眼)。
本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)用于制作牙科修復(fù)裝置及修復(fù)體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進(jìn)行了分類并規(guī)定了性能要求。此外,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)要求,以及提供材料使用說(shuō)明書(shū)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環(huán)和螺釘?shù)?。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關(guān)試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體及修復(fù)裝置的陶瓷材料。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手動(dòng)牙間刷的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于手動(dòng)牙間刷。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于電動(dòng)牙間刷和注膠牙間刷。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)方法用于評(píng)價(jià)根尖區(qū)牙髓斷端組織及根尖周組織對(duì)根管內(nèi)材料的生物相容性。也包括材料在臨床應(yīng)用中所必需的一些操作過(guò)程的評(píng)價(jià)。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)方法。本部分用于評(píng)價(jià)口腔材料與牙本質(zhì)及牙髓的生物相容性,包括該材料的預(yù)期臨床應(yīng)用所必需的評(píng)價(jià)方法步驟。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料蓋髓試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)方法用于評(píng)價(jià)蓋髓材料與牙髓的生物相容性。也包括材料在臨床應(yīng)用中所必須的一些操作過(guò)程的評(píng)價(jià)。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械遺傳毒性——骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)方法和技術(shù)要求。本部分適用于檢測(cè)口腔醫(yī)療器械及其組分或其浸提液可能的致突變作用。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械急性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn)方法。 本部分適用于評(píng)價(jià)口腔醫(yī)療器械經(jīng)口途徑的急性全身毒性。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料牙本質(zhì)屏障細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法。本部分適用于評(píng)價(jià)牙體充填材料和牙齒窩洞治療的相關(guān)材料及其可濾瀝成分經(jīng)牙本質(zhì)屏障后對(duì)細(xì)胞毒性的影響。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科正畸托槽粘接材料產(chǎn)品的分類、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。
1.1 本部分對(duì)義齒基托聚合物和共聚物進(jìn)行了分類,規(guī)定了要求,也規(guī)定了確定符合要求所應(yīng)用的試驗(yàn)方法,并對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志及所提供的應(yīng)用材料的使用說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行了規(guī)定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物,也規(guī)定了各自的要求和試驗(yàn)方法。1.2 本部分中所指的義齒基托聚合物示例如下:a) 聚丙烯聚酯類;b) 含取代基的聚丙烯酸酯類;c) 聚乙烯基酯類;d) 聚苯乙烯;e) 橡膠改性的聚甲基丙烯酸酯類;f) 聚碳酸酯酯類;g) 聚砜類;h)聚二甲基丙烯酸酯類;i)聚縮醛類聚甲醛;j) a)~i)所列聚合物的共聚物或混合物。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于牙科修復(fù)的合成樹(shù)脂牙和陶瓷牙的分類、要求和試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、產(chǎn)品分類、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸及貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙缺失后頜骨內(nèi)植入的等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基骨內(nèi)牙種植體。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法,并對(duì)包裝和標(biāo)識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不包含種植體附件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由化學(xué)成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙科鑄造蠟和牙科基托蠟。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科鑄造蠟和牙科基托蠟的分類和要求,以及相應(yīng)的試驗(yàn)方法以確定被試樣品是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有流動(dòng)性的牙科修復(fù)體用聚合物基粘接劑的分類、要求及檢測(cè)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于修復(fù)體或修復(fù)材料與牙齒粘接、修復(fù)材料之間粘接使用的、具有流動(dòng)性的聚合物基粘接劑。本標(biāo)準(zhǔn)不包含YY 1042《牙科學(xué) 樹(shù)脂基充填、修復(fù)和粘固材料》中聚合物基粘固材料。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了材質(zhì)為鈦及鈦合金的牙種植體附件的性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法,以及包裝的有關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)中牙種植體附件是指與牙種植體組合在一起使用的、用于支持種植義齒上部結(jié)構(gòu)(修復(fù)體)的各種配套部件,包括基臺(tái)、中央螺釘或螺桿。本標(biāo)準(zhǔn)中牙種植體附件也包括在上部結(jié)構(gòu)裝配之前的種植體上使用的覆蓋螺帽、愈合帽和愈合基臺(tái)。本標(biāo)準(zhǔn)不包含技工制作上部結(jié)構(gòu)所使用的器件。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了穿黏膜型單樁骨內(nèi)牙種植體及其預(yù)成修復(fù)組件的疲勞試驗(yàn)方法。該方法在比較不同設(shè)計(jì)、不同尺寸的骨內(nèi)牙種植體時(shí)尤為有用。雖然本標(biāo)準(zhǔn)模擬骨內(nèi)牙種植體的主體和預(yù)成修復(fù)組件在“壞情況”條件下的功能載荷,但不適用于預(yù)測(cè)骨內(nèi)牙種植體或修復(fù)體的體內(nèi)性能,尤其是多樁種植體修復(fù)的情況。