一次性無菌導管檢測

一次性無菌導管檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 4491-2003橡膠輸血膠管

本標準規(guī)定了輸血膠管技術要求、試驗方法、驗收規(guī)則、包裝、標志和貯存、運輸。本標準適用于天然膠乳制成的圓型輸血、輸液導管。

GB 12279-2008心血管植入物 人工心臟瓣膜

1.1本標準規(guī)定了所需試驗和用于檢測所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學性能所用儀器的要求。1.2本標準提出了人工心臟瓣膜體內臨床前評價要求、臨床評價要求、標準中所有試驗和評價的結果報告要求。這些要求并不意味著構成一個完整的試驗程序。1.3本標準也規(guī)定了對人工心臟瓣膜包裝和標簽的要求。1.4本標準不適用于全部人體組織和部分人體組織制成的人工心臟瓣膜。

GB/T 12903-2008個體防護裝備術語

本標準規(guī)定了個體防護裝備術語及定義。本標準適用于有關標準制、修訂、技術文件的編制，手冊、教材、書刊等的編寫和翻譯。本標準不適用于醫(yī)療救護用個人防護裝備。

GB/T 15732-1995漢字鍵盤輸入用通用詞語集

本標準規(guī)定了漢字鍵盤輸入用通用詞語。 本標準適用于漢字鍵盤輸入、方案優(yōu)化和評測。中文信息處理的其他領域也可參照執(zhí)行。

GB 15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。本標準適用于各級各類醫(yī)療機構。各級疾病預防控制機構和采供血機構按照執(zhí)行。

GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規(guī)定了適用于有源植入式醫(yī)療器械的通用要求。在本部分中規(guī)定的試驗是型式試驗，是通過對樣品進行的試驗來證明其產品的符合性，這些試驗不預期用于制成品的常規(guī)試驗。本部分不僅適用于電動有源植入式醫(yī)療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動力的有源植入式醫(yī)療器械。本部分還適用于有源植入式醫(yī)療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886的本部分描述了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激和皮膚致敏的評價步驟。本部分包括：a)　刺激試驗前的考慮，包括皮膚接觸方面的生物模擬實驗和體外方法；b)　詳細的體內(刺激和致敏)試驗步驟；c)　結果解釋的關鍵因素。附錄A給出了與上述試驗有關的特定材料制備說明。附錄B給出了適用于醫(yī)療器械的除皮膚部位之外的幾種特殊刺激試驗。

GB 17378.7-2007海洋監(jiān)測規(guī)范 第7部分: 近海污染生態(tài)調查和生物監(jiān)測

GB l7378的本部分規(guī)定了近海污染生態(tài)調查和生物監(jiān)測的樣品采集、實驗、分析、資料整理等方法的技術要求。 本部分適用于近海環(huán)境污染的生物學調查、監(jiān)測和評價。

GB 18467-2011獻血者健康檢查要求

本標準規(guī)定了一般血站獻血者健康檢查的項目和要求。本標準適用于一般血站對獻血者的健康檢查。本標準不適用于造血干細胞捐獻、自身儲血和治療性單采。

GB 18671-2009一次性使用靜脈輸液針

本標準規(guī)定了針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的要求，以保證與相應的重力輸液式輸液器、壓力輸液設備用輸液器或輸血器相適應。本標準適為輸液針所用材料的性能及其質量規(guī)范提供了指南。

GB/T 25304-2010非血管自擴張金屬支架專用要求

本標準規(guī)定了用于擴張非血管腔體狹窄的自擴張金屬支架及其輸送系統(tǒng)的術語和定義、預期性能、設計屬性、材料、臨床前評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息。本標準適用于介入治療用非血管自擴張金屬支架，包括食道支架、膽道支架、氣管支架及其相應的輸送系統(tǒng)。本標準不適用于球囊擴張支架、球囊擴張支架建議參照YY/T 0663。

GB/T 34656-2017海洋沉積物間隙生物調查規(guī)范

本標準確定了海洋沉積物間隙生物調查的基本要求，確立了對沉積物、懸浮體、有孔蟲、介形蟲、放射蟲、沉積硅藻、顆石藻、沉積孢粉、底棲病毒、底棲微生物(含細菌、古菌和真菌)、底棲微藻、底棲原生動物、小型底棲后生動物等調查的一般規(guī)定和方法。本標準適用于海岸帶、淺海和深海等近海和遠海不同底棲生境的海洋調查。

YY 0028-1990一次性使用靜脈輸液針

本標準規(guī)定了一次性使用靜脈輸液針的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存的要求。 本標準適用于一次性使用靜脈輸液針。該產品臨床供配套一次性使用輸液(血)器或注射器對人體靜脈輸注藥液(或血液)用。 供一次性使用輸液(血)器生產廠配套的輸液針應參照執(zhí)行本標準。

YY 0285.1-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應并一次性使用的各種用途的血管內導管的通用要求。本部分不適用于血管內導管輔件，如YY 0450.1。

YY 0285.2-1999一次性使用無菌血管內導管.第2部分：造影導管

本標準規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應并一次性使用的造影導管的要求。 注1：應注意ISO 11070中規(guī)定了與血管內導管一起使用的附件的要求。

YY 0285.3-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第3部分:中心靜脈導管

YY 0285的本部分規(guī)定了無菌供應并一次性使用的中心靜脈導管的要求。

YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應并一次性使用的球囊擴張導管的要求。

YY/T 0285.5-2018血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應并一次性使用的用于插入外周血管系統(tǒng)內的套針式血管內導管的要求。

YY/T 0285.6-2020血管內導管 一次性使用無菌導管 第6部分:皮下植入式給藥裝置

YY/T 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應、一次性使用的皮下植入式給藥裝置的相關性能和安全要求。本部分適用于預期在血管內長期或持久使用、由皮下植入式輸液港和導管組成的皮下植入式給藥裝置。本部分未規(guī)定與植入式給藥裝置專用針(以下簡稱專用針)相關性能和安全要求。