壓力蒸汽滅菌設(shè)備檢測(cè)

壓力蒸汽滅菌設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB 4789.12-2016食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 肉毒梭菌及肉毒毒素檢驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品中肉毒梭菌(Clostridium botulinum)及肉毒毒素(botulinum toxin)的檢驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品中肉毒梭菌及肉毒毒素的檢驗(yàn)。

GB 4793.7-2008測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求.第7部分:實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求

GB 4793的本部分適用于電動(dòng)實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)。

GB 8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求.自動(dòng)控制型

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求——自動(dòng)控制型的術(shù)語和定義、型式與基本參數(shù)、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可以裝載一個(gè)或者多個(gè)滅菌單元、容積大于 60 L 的大型蒸汽滅菌器 ( 以下簡(jiǎn)稱滅菌器 ) 。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌。 按本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的滅菌器應(yīng)考慮產(chǎn)品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境因素參見附錄 A 。 本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定用于控制滅菌器制造生產(chǎn)的各個(gè)階段的質(zhì)量保證體系的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于手動(dòng)控制型的大型蒸汽滅菌器。

GB/T 11446.10-2013電子級(jí)水中細(xì)菌總數(shù)的濾膜培養(yǎng)測(cè)試方法

GB/T 11446的本部分規(guī)定了電子級(jí)水中細(xì)菌總數(shù)(活菌)的濾膜培養(yǎng)測(cè)試方法。本部分適用于EW-I~EW-IV級(jí)電子級(jí)水中細(xì)菌總數(shù)的測(cè)定。

GB/T 11615-2010地?zé)豳Y源地質(zhì)勘查規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了地?zé)豳Y源地質(zhì)勘查工作的定義、總則、基本工作內(nèi)容、勘查工程控制程度與勘查工作質(zhì)量要求、地?zé)豳Y源/儲(chǔ)量計(jì)算與評(píng)價(jià)、地?zé)崃黧w質(zhì)量評(píng)價(jià)、地?zé)豳Y源開發(fā)利用評(píng)價(jià)及勘查資料整理與報(bào)告要求等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于地?zé)豳Y源地質(zhì)勘查工作的部署和地?zé)豳Y源地質(zhì)勘查報(bào)告的驗(yàn)收、評(píng)審備案、地?zé)豳Y源/儲(chǔ)量登記統(tǒng)計(jì)。

GB/T 13543-1992數(shù)字通信設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了數(shù)字通信設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱設(shè)備）環(huán)境試驗(yàn)的通用要求、試驗(yàn)順序、單項(xiàng)試驗(yàn)的嚴(yán)酷度等級(jí)和常用單項(xiàng)環(huán)境試驗(yàn)的方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于數(shù)字通信和數(shù)據(jù)通信的環(huán)境試驗(yàn)。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于宇航用的數(shù)字和數(shù)據(jù)通信設(shè)備的環(huán)境試驗(yàn)。

GB/T 13942.1-2009木材耐久性能.第1部分:天然耐腐性實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)方法

GB/T 13942的本部分規(guī)定了在實(shí)驗(yàn)條件下，木腐菌對(duì)木材的侵染而引起的木材質(zhì)量損失，以評(píng)定木材的天然耐腐等級(jí)的試驗(yàn)方法。本部分適用于在實(shí)驗(yàn)條件下評(píng)定木材的天然耐腐等級(jí)。

GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分;生物學(xué)試驗(yàn)方法

GB/T 14233的本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學(xué)試驗(yàn)方法。 本部分適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具。

GB/T 14251-2017罐頭食品金屬容器通用技術(shù)要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了罐頭食品金屬容器的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、質(zhì)量要求、食品安全要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以鍍錫或鍍鉻薄鋼板、鋁合金薄板制成的罐頭食品空罐和實(shí)罐容器。

GB/T 15692-2008制藥機(jī)械.術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機(jī)械及設(shè)備的術(shù)語及其定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機(jī)械及設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、流通、使用及監(jiān)督檢驗(yàn)。

GB/T 16175-2008醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用有機(jī)硅材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)。

GB/T 18261-2013防霉劑對(duì)木材霉菌及變色菌防治效力的試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防霉劑對(duì)木材霉菌及變色菌防治效力的實(shí)驗(yàn)室及戶外試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室條件下確定防霉劑對(duì)木材霉菌及變色菌的毒性極限及戶外試驗(yàn)評(píng)估防霉劑防治木材霉菌及變色菌的效果。木制品、人造板、竹材及藤類的防霉和防變色試驗(yàn)亦可參照使用。

GB 18278.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求

GB 18278的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械濕熱滅菌的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。本部分包含以下濕熱滅菌過程，但不限于此：a)　飽和蒸汽-重力排氣系統(tǒng)；b)　飽和蒸汽-動(dòng)力排氣系統(tǒng)；c)　空氣蒸汽混合氣體；d)　水噴淋；e)　水浸沒。本部分未規(guī)定對(duì)海綿狀腦病(如羊癢癥、牛海綿狀腦病和克雅癥)病原體滅活過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。對(duì)于處理潛在受這些病原體污染的材料，某些制定了特殊的規(guī)范。本部分不適用于以濕熱和其他滅菌劑(如：甲醛)組合作為滅菌因子的滅菌過程。本部分未詳述標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的特定要求。本部分未規(guī)定控制醫(yī)療器械生產(chǎn)的所有階段的質(zhì)量管理體系。本部分未規(guī)定與濕熱滅菌設(shè)施的設(shè)計(jì)和運(yùn)行相關(guān)的職業(yè)安全要求。

GB/T 18279.2-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應(yīng)用指南

GB 18279的本部分為實(shí)施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求，也不屬于獨(dú)立應(yīng)用的準(zhǔn)則。GB 18279.1中不適用的條款，本部分也同樣不適用。為方便參照，本部分的條款編號(hào)與GB 18279.1-2015的編號(hào)對(duì)應(yīng)。GB 18279.1-2015附錄C已包含了GB 18279.1要求的詳細(xì)指南，宜結(jié)合本部分一起應(yīng)用。本部分主要適用于已經(jīng)掌握環(huán)氧乙烷滅菌的基本原理，但在更好滿足GB 18279.1-2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環(huán)氧乙烷滅菌基本知識(shí)的人員。

GB 18280.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求

GB 18280的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械在輻射滅菌過程中的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。本部分適用于使用以下輻射源的輻照裝置：a)使用放射性核素鈷-60或銫-137；b)電子加速器發(fā)出的電子束；c)X射線發(fā)生器發(fā)出的X射線。本部分未規(guī)定用于滅活諸如羊癢病、牛海綿狀腦病、克-雅病等海綿狀腦病病原體的滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)、常規(guī)控制的要求。對(duì)于受此類病原體潛在污染的材料的加工，在特定，有詳細(xì)規(guī)定介紹。本部分未詳述指定醫(yī)療器械為無菌的規(guī)定要求。本部分未規(guī)定用于醫(yī)療器械生產(chǎn)過程控制的質(zhì)量管理體系。本部分不要求在輻射滅菌的確認(rèn)和監(jiān)測(cè)中使用的生物指示劑，也不要求使用藥典中的無菌檢查放行產(chǎn)品。本部分未規(guī)定與輻照工廠的設(shè)計(jì)、運(yùn)行操作相關(guān)的職業(yè)安全要求。本部分未規(guī)定已使用過的和再加工過的醫(yī)療器械的滅菌要求。

GB 18281.3-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物

GB 18281的本部分規(guī)定了擬在評(píng)價(jià)使用濕熱作為滅菌介質(zhì)時(shí)的濕熱滅菌過程中的試驗(yàn)微生物、懸液、染菌載體、生物指示物的要求和試驗(yàn)方法。本部分所規(guī)定的生物指示物適用于使用干飽和蒸汽的濕熱滅菌過程，不適用于使用空氣混合物蒸汽的濕熱滅菌過程。

GB 18282.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分:通則

GB 18282的本部分規(guī)定了指示物一般要求和測(cè)試方法，這些指示物是通過物理的和/或化學(xué)的物質(zhì)變化來顯示其暴露于滅菌過程，并用于監(jiān)測(cè)獲得規(guī)定的單個(gè)或多個(gè)滅菌過程參數(shù)，它們不依賴于對(duì)微生物的存活或失活反應(yīng)。本部分的要求和測(cè)試方法適用于GB 18282的其他部分規(guī)定的所有指示物，除其他部分修改或增加的要求外，這種情況特定的部分的要求將適用。相關(guān)的測(cè)試設(shè)備在ISO 18472中描述。

GB 18282.3-2009醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　化學(xué)指示物　第3部分:用于BD類蒸汽滲透測(cè)試的二類指示物系統(tǒng)

GB 18282的本部分規(guī)定了用于已包裝的和多孔的負(fù)載滅菌用蒸汽滅菌器蒸汽滲透測(cè)試中所使用的化學(xué)指示物的要求。作此用途的指示物即為ISO 11140-1中所述的二類指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物應(yīng)結(jié)合符合EN 285要求的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包一并使用。GB 18282的本部分對(duì)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的性能不作考慮,僅對(duì)指示物系統(tǒng)的性能作要求。

GB 18282.4-2009醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.化學(xué)指示物 第4部分:用于替代性BD類蒸汽滲透測(cè)試的二類指示物

GB 18282的本部分規(guī)定了二類指示物的性能要求，在針對(duì)醫(yī)療保健包裝產(chǎn)品(如器械和多孔性負(fù)載等)滅菌用蒸汽滅菌器進(jìn)行的BD類測(cè)試中，該二類指示物可供選擇使用。 符合GB 18282的本部分要求的指示物結(jié)合有一種特殊材料作為測(cè)試負(fù)載。測(cè)試負(fù)載可以一次性使用，也可以重復(fù)使用。GB 18282的本部分對(duì)測(cè)試負(fù)載未作要求，但規(guī)定了結(jié)合有專用測(cè)試負(fù)載的指不物的性能要求。符合GB 18282的本部分要求的指示物可用于確認(rèn)蒸汽滲透不足，但無需指明其產(chǎn)生原因。 本部分不包含確認(rèn)此指示物系統(tǒng)對(duì)不帶負(fù)壓排氣過程的滅菌器是否適用的測(cè)試方法。