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藥物臨床生物樣本檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人類生物樣本(以下簡(jiǎn)稱“樣本”),包括含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等采集、收集、保存、分發(fā)、使用等事項(xiàng)的倫理規(guī)范,以及與這些樣本相關(guān)數(shù)據(jù)的倫理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用人類生物樣本開(kāi)展的臨床試驗(yàn)、臨床藥物開(kāi)發(fā)試驗(yàn)及國(guó)內(nèi)科研合作。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以臨床診療、器官移植、偵查犯罪、法醫(yī)鑒定、采供血服務(wù)、興奮劑檢測(cè)和殯葬等為目的的樣本相關(guān)活動(dòng)。
本規(guī)范適用于動(dòng)物園的日常運(yùn)行及管理。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了二級(jí)(涵蓋一級(jí))生物安全防護(hù)級(jí)別臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的臨床實(shí)驗(yàn)室。