人工心肺機 硅橡膠泵管/檢測

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GB 12260-2017心肺轉流系統 滾壓式血泵

本標準規(guī)定了心肺轉流系統滾壓式血泵的術語與定義、型式、組成、基本參數、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于心肺轉流系統滾壓式血泵(以下簡稱血泵)，該產品供醫(yī)療單位施行手術及搶救時，暫時代替心臟功能進行體外循環(huán)用或局部灌注使用。

CNCA 08C-043-2001醫(yī)療器械類強制性認證實施規(guī)則.人工心肺機.硅橡膠泵管

本規(guī)則適用于人工心肺機 硅橡膠泵管，該產品是裝在人工心肺機的血泵上，供體外循環(huán)時輸送血液使用的醫(yī)療器械。

YY/T 0031-2008輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件

本標準規(guī)定了輸液、輸血用硅橡膠管路（以下簡稱“管路”）及彈性件的通用要求和試驗方法。本標準適用的產品包括（但不限于）--重復性使用的靜脈輸注藥液的體外轉移管路。--一次性使用血液處理產品中的硅橡膠彈性件，如泵管、閥門或流量控制的密封墊、注射件等。--一次性使用輸液器具用硅橡膠彈性件，如注射件、輸注泵的硅橡膠貯液囊等。--一次性使用壓力輸液管路中的泵管、閥門、注射件等。本標準不包括插入或植入人體的硅橡膠導管和人工心臟心肺機泵管。

YY 0126-1993滾壓式搏動血泵

本標準規(guī)定了滾壓式搏動血泵的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯存的要求。 本標準適用于人工心肺機中的滾壓式搏動血泵，該產品供醫(yī)療單位用于心臟直視手術及搶救時，暫時代替心臟功能進行體外循環(huán)用。

YY 1048-2016心肺轉流系統 體外循環(huán)管道

本標準規(guī)定了心肺轉流系統體外循環(huán)管道(以下簡稱管道)的分類與命名、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于心肺轉流系統使用的體外循環(huán)管道以及與其連為一體的附屬管路，該產品在心血管手術中供體外循環(huán)作為血液通道及通道連接使用，為一次性使用。

YY/T 1145-2014心肺流轉系統術語

本標準規(guī)定了心肺轉流系統有關的術語。本標準供與心肺轉流系統有關的科研、設計、生產、使用、維修、管理、教學單位使用。

YY/T 1273-2016血液凈化輔助用滾壓泵

本標準規(guī)定了血液凈化輔助用滾壓泵(以下簡稱滾壓泵)的術語和定義、要求、試驗方法、標志、使用說明書和包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的血液凈化輔助用滾壓泵。該滾壓泵不能獨立用于血液凈化治療。本標準不適用于：——血液灌流設備；——血細胞分離設備；——連續(xù)性血液凈化設備；——免疫吸附設備；——血液透析裝置；——血液透析濾過裝置；——離心泵；——人工心肺機　滾壓式血泵。