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促黃體生成素檢測試紙檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了促黃體生成素檢測試紙的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、包裝、標(biāo)志和使用說明書、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過膠體金免疫層析法原理測定婦女尿液中LH水平,以預(yù)測排卵時(shí)間,勝于指導(dǎo)育齡婦女選擇佳受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕的促黃體生成素檢測試紙(以下簡稱試紙)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定人絨毛膜促性腺激素的試劑盒,包括以酶標(biāo)記、(電)化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、(時(shí)間分辨)熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法的免疫分析試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用:用膠體金或其他方法標(biāo)記的半定量測定人絨毛膜促性腺激素的試劑(如:試紙條等);用<上標(biāo)125>I等放射性同位素標(biāo)記的各類人絨毛膜促性腺激素放射免疫或免疫放射試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位定量標(biāo)記免疫分析試劑盒的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位的試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:a)用膠體金或其他方法標(biāo)記的定性或半定量測定游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位的試劑(如:試紙條等);b)用<上標(biāo)125>Ⅰ等放射性同位素標(biāo)記的各類游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位放射免疫或免疫放射試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(免疫層析法)的術(shù)語和定義、要求、實(shí)驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過膠體金或乳膠顆粒等免疫層析法原理,定性檢測呼吸道分泌物及其培養(yǎng)物中的甲型流感病毒,以快速檢出甲型流感病毒抗原的診斷試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以酶相關(guān)的免疫層析法等為基本原理,用于甲型流感輔助診斷的試劑盒。