動(dòng)態(tài)心電描記系統(tǒng)檢測(cè)

動(dòng)態(tài)心電描記系統(tǒng)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB 9706.227-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中的第1章適用。替換：本文件規(guī)定了心電(ECG)監(jiān)護(hù)設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備)的基本安全和基本性能。本文件適用于在醫(yī)院環(huán)境中使用、也適用于醫(yī)院環(huán)境外(例如，救護(hù)車和航空運(yùn)輸)使用的ME設(shè)備。本文件也適用于在醫(yī)院環(huán)境中使用的心電遙測(cè)系統(tǒng)。預(yù)期在醫(yī)院環(huán)境外的極端環(huán)境條件或不受控環(huán)境中(例如，救護(hù)車和航空運(yùn)輸)使用的ME設(shè)備，應(yīng)滿足本文件的要求。在上述環(huán)境中使用的ME設(shè)備可能還需要適用其他標(biāo)準(zhǔn)。本文件不適用于動(dòng)態(tài)(“Holter”)監(jiān)護(hù)儀、胎兒心率監(jiān)護(hù)儀、脈率描記設(shè)備和其他心電記錄設(shè)備。本文件不適用于家用心電監(jiān)護(hù)儀。但如果其預(yù)期用途適用于本文件中的相關(guān)章節(jié)，制造商宜進(jìn)行考慮。

GB/T 13966-2013分析儀器術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了分析儀器常用的基本術(shù)語以及電化學(xué)式分析儀器、光學(xué)式分析儀器、熱學(xué)式分析儀器、質(zhì)譜儀器、波譜儀器、色譜儀器、能譜和射線分析儀器、物性分析儀器、其他分析儀器及其輔助裝置的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于分析儀器。本標(biāo)準(zhǔn)中方括號(hào)[]內(nèi)的字是在不致混淆情況下,可省略的詞;圓括號(hào)()內(nèi)的字除說明外,為前者的同義語。

GB/T 17229-1998大洋多金屬結(jié)核礦產(chǎn)勘查規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大洋多金屬結(jié)核調(diào)查的基本內(nèi)容、方法、樣品測(cè)試和處理、試驗(yàn)測(cè)試技術(shù)和調(diào)查成果等技術(shù)內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于大洋多金屬結(jié)核勘查和室內(nèi)的測(cè)試，對(duì)某些如鐵錳結(jié)殼的調(diào)查也可參照使用。

GB/T 20063.1-2006簡(jiǎn)圖用圖形符號(hào).第1部分:通用信息與索引

本部分是對(duì)《簡(jiǎn)圖用圖形符號(hào)》所有部分的總體介紹，尤其是它給出了使簡(jiǎn)圖圖形符號(hào)登記序號(hào)一致性的創(chuàng)建和使用信息，給出了描述和應(yīng)用這些符號(hào)的準(zhǔn)則，并且給出了應(yīng)用實(shí)例。本部分包括3個(gè)索引，第一個(gè)索引是中文索引，第二個(gè)索引是注冊(cè)圖形符號(hào)索引，這兩個(gè)索引僅限于《簡(jiǎn)圖用圖形符號(hào)》中GB/T 20063.2～GB/T 20063.12，第三個(gè)索引是與其他標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)條款的相互參照索引。 簡(jiǎn)圖用圖形符號(hào)的創(chuàng)建和使用的基本規(guī)則，見GB/T 16901.1-1997。

GB/T 34942-2017信息安全技術(shù) 云計(jì)算服務(wù)安全能力評(píng)估方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了依據(jù)GB/T 31168—2014《信息安全技術(shù)　云計(jì)算服務(wù)安全能力要求》，開展評(píng)估的原則、實(shí)施過程以及針對(duì)各項(xiàng)具體安全要求進(jìn)行評(píng)估的方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)云服務(wù)商提供云計(jì)算服務(wù)時(shí)具備的安全能力進(jìn)行評(píng)估，云服務(wù)商在對(duì)自身云計(jì)算服務(wù)安全能力進(jìn)行自評(píng)估時(shí)也可參考。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)政府部門使用的云計(jì)算服務(wù)進(jìn)行安全管理，也可供行業(yè)和其他企事業(yè)單位使用云計(jì)算服務(wù)時(shí)參考。

GBZ 188-2014職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的基本原則和接觸相關(guān)職業(yè)病危害因素的勞動(dòng)者開展職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的目標(biāo)疾病、健康檢查的內(nèi)容和周期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于接觸職業(yè)病危害因素勞動(dòng)者的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)。

MT/T 1167-2019安全現(xiàn)代化礦井技術(shù)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了安全現(xiàn)代化礦井在地質(zhì)勘查、開拓與開采、生產(chǎn)系統(tǒng)、災(zāi)害防治系統(tǒng)、礦井信息化與自動(dòng)化、生態(tài)及環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康7個(gè)方面的核心技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改擴(kuò)建和技術(shù)改造礦井。

YY 0784-2010醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求

引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下內(nèi)容。 修改(增加在1.1末尾處) 本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設(shè)備的基本安全和主要性能的專用要求,該設(shè)備包括在正常使用中的任何必要的部件,如脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長(zhǎng)線等。 這些要求也適用于經(jīng)再加工的脈搏血氧儀設(shè)備,包括脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀,血氧探頭和探頭電纜延長(zhǎng)線等。 脈搏血氧儀設(shè)備的應(yīng)用范圍包括,而不僅限于,在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和家庭中估計(jì)患者的動(dòng)脈血氧飽和度和脈率。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于實(shí)驗(yàn)室研究使用的脈搏血氧儀設(shè)備,也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于放置于患者環(huán)境之外顯示SpO<下標(biāo) 2>數(shù)值的遙測(cè)或主(從)設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)的要求替代或修改了GB 9706.1-2007,并預(yù)期優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。

YY 0885-2013醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專用要求

1范圍和目的除下述內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)的本章適用。1.1范圍增補(bǔ):本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于2.101所定義的動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的專用安全要求。以下類型的系統(tǒng)在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi):a) 可連續(xù)記錄和分析心電圖的系統(tǒng),并且該系統(tǒng)在對(duì)心電圖進(jìn)行完整的重新分析時(shí)能給出基本相同的結(jié)果。這個(gè)系統(tǒng)可以先記錄和儲(chǔ)存心電圖,然后在一個(gè)獨(dú)立的單元進(jìn)行分析,或者記錄和分析同時(shí)進(jìn)行。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及所用儲(chǔ)存媒介的類型;b)能夠提供連續(xù)分析和部分或有限的記錄,但不能對(duì)心電圖進(jìn)行完整的重新分析的系統(tǒng)。滿足上述任一類型的系統(tǒng)均適用于本標(biāo)準(zhǔn)的安全要求。如果動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)提供自動(dòng)心電圖分析,則適用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)量和分析功能的低性能要求。由GB 10793-2000和GB 9706.25-2005所覆蓋的醫(yī)用電氣設(shè)備不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不能對(duì)心電圖進(jìn)行連續(xù)記錄和分析的系統(tǒng)(例如,“間歇事件記錄儀”)。1.2目的替換:本專用標(biāo)準(zhǔn)的目的是為了制定對(duì)動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能的專用要求。

YY 1139-2013心電診斷設(shè)備

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)3.9定義的心電診斷設(shè)備(以下或簡(jiǎn)稱設(shè)備)建立了低的性能要求,該設(shè)備具有直接記錄的裝置。心電診斷設(shè)備的所有部分適用于本標(biāo)準(zhǔn),它們應(yīng)包括從人體表面獲得心電信號(hào)、放大該信號(hào)和以一個(gè)適合于診斷心臟電活動(dòng)的方式顯示該信號(hào)。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)心電診斷設(shè)備從輸入電極至輸出顯示規(guī)定了要求。第5章的裁定試驗(yàn)方法的目的是提供能明確地建立符合本標(biāo)準(zhǔn)的一些手段。這些試驗(yàn)方法不是用來核實(shí)單個(gè)設(shè)備的性能,無論是用于制造商的質(zhì)量保證檢查或是醫(yī)院內(nèi)的日常檢查。此外,依據(jù)裁定試驗(yàn)方法的定義,允許使用其他的設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法,只要那些等價(jià)方法能與那些裁定試驗(yàn)方法有可比性的試驗(yàn)結(jié)果。

HG/T 2266-1992煉油、化工用離心式壓縮機(jī)技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了離心式壓縮機(jī)及輔助設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造技術(shù)要求、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則，以及包裝、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于輸送空氣或其它氣體的離心式壓縮機(jī)。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于氣體升壓值低于34kPa的通風(fēng)機(jī)和鼓風(fēng)機(jī)，也不適用于JB 4113標(biāo)準(zhǔn)所指的一般煉油廠儀表空氣用整體齒輪增速組裝型離心式壓縮機(jī)。 賣方可提供變通設(shè)計(jì)(參閱7.1.1.13說明差異的清單)。 經(jīng)買賣雙方同意后，也可采用相當(dāng)?shù)挠⒅瞥叽纭⒕o固件和法蘭。 本標(biāo)準(zhǔn)與訂貨合同相抵觸時(shí)，抵觸部分應(yīng)以訂貨合同的規(guī)定為準(zhǔn)。

JJF 1392-2013動(dòng)態(tài)（可移動(dòng)）心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于以下兩種類型的動(dòng)態(tài)（可移動(dòng)）心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)；a)可連續(xù)記錄、分析心電圖并實(shí)現(xiàn)全程回放。可先記錄、存儲(chǔ)后由獨(dú)立工作站回放分析或記錄、分析同時(shí)進(jìn)行。b)可連續(xù)分析但僅部分記錄，不提供全程回放。

JJF 1722-2018運(yùn)動(dòng)平板儀校準(zhǔn)規(guī)范

本規(guī)范適用于運(yùn)動(dòng)平板儀的心電功能參數(shù)與運(yùn)動(dòng)速度參數(shù)的校準(zhǔn)。

MH/T 7013-2017民用航空招收飛行學(xué)生體檢鑒定規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了民用航空招收飛行學(xué)生的體檢鑒定原則、項(xiàng)目和方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于民用航空招收飛行學(xué)生的體檢鑒定。

SJ/Z 9010.24-1987電子管電性能的測(cè)試 第24部分：陰極射線電荷存儲(chǔ)管的測(cè)試方法

本標(biāo)準(zhǔn)提供了陰極射線電荷存儲(chǔ)管的名詞術(shù)語、定義、基本理論和測(cè)試方法。

JJG 1042-2008動(dòng)態(tài)(可移動(dòng))心電圖機(jī)檢定規(guī)程

本規(guī)程適用于以下兩種類型的動(dòng)態(tài)（可移動(dòng)）心電圖機(jī)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)。a) 可連續(xù)記錄、分析心電圖并實(shí)現(xiàn)全程回放?？上扔涗?、存儲(chǔ)后由獨(dú)立工作站回放分析或記錄、分析同時(shí)進(jìn)行。b) 可連續(xù)分析但僅部分記錄，不提供全程回放。本規(guī)程不適用于不能提供連續(xù)分析的間斷性事件記錄儀。

BS EN 45502-2-2-2008有源可植入醫(yī)療器件.用于治療緩慢性心率失常的活性可植入醫(yī)療器件的特殊要求(心臟起搏器)

This Part 2-2 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to IMPLANTABLE CARDIOVERTERDEFIBRILLATORS and the functions of ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES intended to treattachyarrhythmia.The tests that are specified in EN 45502 are type tests and are to be carried out on samples of a device to show compliance.This part of EN 45502 is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices(see Note 1).The characteristics of the IMPLANTABLE PULSE GENERATOR or LEAD shall be determined by either theappropriate method detailed in this particular standard or by any other method demonstrated to haveaccuracy equal to, or better than, the method specified. In the case of dispute, the method detailed in thisParticular Standard shall apply.Any aspect of an ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE intended to treat bradyarrhythmias is covered byEN 45502–2-1 Particular requirements for active implantable medical devices intended to treatbradyarrhythmia (Pacemakers).NOTE 1 The device that is commonly referred to as an ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE may in fact be a single device, a combination of devices, or a combination of a device or devices and one or more accessories. Not all of these parts are required tobe either partially or totally implantable, but there is a need to specify some requirements of non-implantable parts and accessories if they could affect the safety or performance of the implantable device.NOTE 2 The terminology used in this European Standard is intended to be consistent with the terminology of Directive 90/385/EEC.NOTE 3 In this European Standard, terms printed in small capital letters are used as defined in Clause 3. Where a defined term isused as a qualifier in another term, it is not printed in small capital letters unless the concept thus qualified is also defined.NOTE 4 Particular requirements for congestive heart failure devices are under consideration. These types of devices are not covered by this standard.