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手術(shù)臺(tái)檢測(cè)

發(fā)布日期: 2024-06-21 17:34:53 - 更新時(shí)間:2024年06月29日 15:22

手術(shù)臺(tái)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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GB 7000.225-2008燈具.第2-25部分:特殊要求.醫(yī)院和康復(fù)大樓診所用燈具

GB 7000的本部分規(guī)定了在診所內(nèi)科進(jìn)行內(nèi)科治療、檢查以及在醫(yī)院和康復(fù)大樓內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療護(hù)理用的燈具的安全要求,燈具以鎢絲燈、熒光燈和其他氣體放電燈為光源,電源電壓不超過(guò)1000V。本部分不適用于在GB 9706.1和IEC 60601-2-41中規(guī)定的含有光源的醫(yī)用電氣設(shè)備。本部分不適用于高壓消毒工序用的燈具或燈具部件以及手術(shù)臺(tái)用的燈具。

GB/T 8241-2008船舶艙室設(shè)備術(shù)語(yǔ)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了船舶艙室設(shè)備的術(shù)語(yǔ)及定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于船舶的研究、設(shè)計(jì)、制造、教學(xué)、管理和其他可應(yīng)用的領(lǐng)域。

GB 12279-2008心血管植入物 人工心臟瓣膜

1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所需試驗(yàn)和用于檢測(cè)所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學(xué)性能所用儀器的要求。1.2本標(biāo)準(zhǔn)提出了人工心臟瓣膜體內(nèi)臨床前評(píng)價(jià)要求、臨床評(píng)價(jià)要求、標(biāo)準(zhǔn)中所有試驗(yàn)和評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)告要求。這些要求并不意味著構(gòu)成一個(gè)完整的試驗(yàn)程序。1.3本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了對(duì)人工心臟瓣膜包裝和標(biāo)簽的要求。1.4本標(biāo)準(zhǔn)不適用于全部人體組織和部分人體組織制成的人工心臟瓣膜。

GB/T 16895.24-2005建筑物電氣裝置 第7-710部分;特殊裝置或場(chǎng)所的要求-醫(yī)療場(chǎng)所

本部分的特殊要求適用于醫(yī)療場(chǎng)所內(nèi)的電氣裝置,用以確保患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。這些要求主要針對(duì)醫(yī)院、私人診所、醫(yī)務(wù)所和口腔科診療室、保健中心及工作場(chǎng)所醫(yī)務(wù)室。

GB/T 17350-2009專用汽車和專用掛車術(shù)語(yǔ)、代號(hào)和編制方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了專用汽車和專用掛車的術(shù)語(yǔ)、代號(hào)和編制方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在公路、城市道路和非公路上運(yùn)行的專用汽車和專用掛車。

GB/T 22914-2008SPF豬病原的控制與監(jiān)測(cè)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中國(guó)SPF豬所控制的疾病種類、病原和病原的監(jiān)測(cè)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生物制劑及生命科學(xué)研究用豬以及養(yǎng)豬場(chǎng)的病原控制和監(jiān)測(cè)。

GB/T 27416-2014實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu) 質(zhì)量和能力的通用要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)的設(shè)施、管理和運(yùn)行在質(zhì)量、安全、動(dòng)物福利、職業(yè)健康等方面應(yīng)達(dá)到的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)所提及的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物包括各種來(lái)源的用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)繁育和從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

GB/T 33743-2017醫(yī)院地震緊急處置

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院地震緊急處置的基本規(guī)定及緊急處置準(zhǔn)備、震時(shí)緊急處置、震后緊急疏散、震后緊急救援等方面的方法和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院地震緊急處置工作,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可參照使用。

GB 50303-2015建筑電氣工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范

本規(guī)范適用于電壓等級(jí)為35kV及以下建筑電氣安裝工程的施工質(zhì)量驗(yàn)收。

GB 50333-2013醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴(kuò)建的潔凈手術(shù)部工程的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收。

GB 50617-2010建筑電氣照明裝置施工與驗(yàn)收規(guī)范

本規(guī)范適用于工業(yè)與民用建筑物、構(gòu)筑物中電氣照明裝置安裝工程的施工與工程交接驗(yàn)收。

GB 51039-2014綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的綜合醫(yī)院的建筑設(shè)計(jì)。

YY/T 0506.8-2019病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分:產(chǎn)品專用要求

YY/T 0506的本部分規(guī)定了病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的專用要求。本部分適用于對(duì)凈化程度要求較高、需要病人全身覆蓋的手術(shù)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服。

YY 0570-2013醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:手術(shù)臺(tái)安全專用要求

增補(bǔ):本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了2.12.101定義的手術(shù)臺(tái)的安全要求。無(wú)論這種手術(shù)臺(tái)是否具有電氣部件,包括2.12.104定義的傳動(dòng)裝置。這種傳動(dòng)裝置用于帶有可拆卸臺(tái)面的手術(shù)臺(tái)的臺(tái)面相對(duì)于手術(shù)臺(tái)底部(或基座)的傳動(dòng)。本專用標(biāo)準(zhǔn)不適用于:--患者牙科椅;--檢查椅和沙發(fā);--診斷和治療設(shè)備的患者支撐系統(tǒng);--手術(shù)臺(tái)加熱毯;--患者轉(zhuǎn)移設(shè)備;--輸送臺(tái)和床;--病床;--野外手術(shù)臺(tái)。

YY/T 1106-2008電動(dòng)手術(shù)臺(tái)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動(dòng)手術(shù)臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱手術(shù)臺(tái))產(chǎn)品的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于電動(dòng)手術(shù)臺(tái),該產(chǎn)品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科、泌尿科等旅行一般手術(shù)用。

YY/T 1106-2023電動(dòng)手術(shù)臺(tái)

本文件規(guī)定了電動(dòng)手術(shù)臺(tái)的性能要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于電動(dòng)手術(shù)臺(tái)。

YY/T 1474-2016醫(yī)療器械 可用性工程對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商分析、確定、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和確認(rèn)可用性的過(guò)程,因?yàn)檫@關(guān)系到醫(yī)療器械的安全??捎眯怨こ踢^(guò)程用于評(píng)定和降低由正確使用和使用錯(cuò)誤等正常使用相關(guān)的可用性問(wèn)題引起的風(fēng)險(xiǎn)。能用于識(shí)別但不用于評(píng)定或降低與非正常使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。如果已經(jīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)規(guī)定的可用性工程過(guò)程,并滿足在可用性確認(rèn)計(jì)劃中形成文件的可接受準(zhǔn)則(見(jiàn)5.9),則假定ISO 14971中規(guī)定的與醫(yī)療器械可用性有關(guān)的剩余風(fēng)險(xiǎn)是可接受的,除非有相反的客觀證據(jù)(見(jiàn)4.1.2)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于與醫(yī)療器械使用有關(guān)的臨床決策。

YY 9706.246-2023醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-46部分:手術(shù)臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求

替換:本文件規(guī)定了手術(shù)臺(tái)的安全要求。無(wú)論這種手術(shù)臺(tái)是否具有電氣部件,包括傳動(dòng)裝置。這種傳動(dòng)裝置用于帶有可拆卸臺(tái)面的手術(shù)臺(tái)的臺(tái)面相對(duì)于手術(shù)臺(tái)底部(或基座)的傳動(dòng)。本文件不適用于:——患者牙科椅;——檢查椅和沙發(fā);——診斷和治療設(shè)備的患者支撐系統(tǒng)(參見(jiàn)GB 9706.243);——手術(shù)臺(tái)加熱毯(參見(jiàn)YY 9706.235);——患者轉(zhuǎn)移設(shè)備;——輸送臺(tái)和床;——醫(yī)療床(參見(jiàn)YY 9706.252);——野外手術(shù)臺(tái)。如果手術(shù)臺(tái)會(huì)和診斷/治療設(shè)備組合使用,診斷和/或治療設(shè)備的相關(guān)專用標(biāo)準(zhǔn)要求是適用的。

NY/T 1571-2007羊胚胎移植技術(shù)規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了羊胚胎移植技術(shù)規(guī)程。本標(biāo)準(zhǔn)適用于羊胚胎生產(chǎn)和移植技術(shù)操作。

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