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眼科光學(xué) 接觸鏡檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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GB/T 11417.1規(guī)定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學(xué)、光學(xué)特性及生產(chǎn)和使用的術(shù)語。 本部分給出了一個(gè)術(shù)語的詞匯表,以及部分與特定術(shù)語相關(guān)的通行符號(hào)和縮寫。 本部分同時(shí)給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標(biāo)識(shí)規(guī)范。
GB 11417的本部分規(guī)定了硬性接觸鏡(以下簡(jiǎn)稱:接觸鏡)適用范圍、術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、抽樣和檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)志和隨附資料的要求。 本部分適用于硬性角膜及鞏膜接觸鏡。
GB 11417.3規(guī)定了軟性接觸鏡的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽和隨附資料的要求。本部分適用于軟性接觸鏡。
GB/T 11417.4給出了接觸鏡試驗(yàn)時(shí)使用的一種標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液的規(guī)范。本部分適用于標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液,該鹽溶液可作為接觸鏡或接觸鏡材料測(cè)試前的平衡溶液,也可作為某些項(xiàng)目測(cè)試過程的浸泡液。
GB/T 11417.5規(guī)定了接觸鏡光學(xué)性能的測(cè)試方法。本部分適用于成品接觸鏡。
GB/T 11417.6給出了接觸鏡包含尺寸在內(nèi)的機(jī)械性能的試驗(yàn)方法。本部分適用于接觸鏡機(jī)械性能的測(cè)試。
GB/T 11417.7給出了接觸鏡材料理化特性的試驗(yàn)方法,包括了萃取、透氧系數(shù)、折射率、含水量和接觸角。本部分適用于接觸鏡理化性能的測(cè)試。
GB/T 11417.8給出了接觸鏡經(jīng)終包裝后,確定其貯運(yùn)期間穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法。
本文件確立了接觸鏡經(jīng)終包裝后,在貯存期間穩(wěn)定性的試驗(yàn)程序。本文件適用于接觸鏡。
GB/T 11417.9規(guī)定了一種用于模擬硬性和軟性接觸鏡在日光照射下老化的體外試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了角膜接觸鏡附屬用品的術(shù)語、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書以及包裝、貯存、運(yùn)輸。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于角膜接觸鏡附屬用品(以下簡(jiǎn)稱附屬用品)。附屬用品用于角膜接觸鏡貯存、擺放、夾取以及護(hù)理液、清洗液保存、角膜接觸鏡清洗等。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于角膜接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了半成品鏡片毛坯、成品鏡片、鏡片配裝、眼鏡架、接觸鏡、眼內(nèi)植入物-人工晶狀體的術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于上述產(chǎn)品,并將眼鏡架的相關(guān)術(shù)語列表。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于勞動(dòng)或職業(yè)安全防護(hù)用眼鏡。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一種評(píng)價(jià)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品眼內(nèi)安全性的體內(nèi)試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)是評(píng)估產(chǎn)品在試驗(yàn)條件下對(duì)眼組織產(chǎn)生刺激的程度。本試驗(yàn)方法適用于兔眼試驗(yàn)。
本文件描述了評(píng)價(jià)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品眼內(nèi)安全性的體內(nèi)試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)是評(píng)價(jià)產(chǎn)品在試驗(yàn)條件下對(duì)眼組織產(chǎn)生刺激的程度。本文件適用于兔眼試驗(yàn)。
本標(biāo)準(zhǔn)提供了接觸鏡對(duì)防腐劑攝入和釋放試驗(yàn)方法的選擇、樣品制備、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)的指南。
本文件規(guī)定了接觸鏡對(duì)防腐劑的攝入和釋放試驗(yàn)方法的選擇、樣品制備和實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)的通用程序。本文件適用于接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品對(duì)防腐劑攝入與釋放的試驗(yàn)。
YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體(IOL)材料的生物相容性評(píng)價(jià)專用要求,也包括其在生產(chǎn)過程條件下材料的生物相容性評(píng)價(jià)要求。這些要求包括與生物相容性相關(guān)的物理化學(xué)特性的評(píng)價(jià)。本部分也給出了指導(dǎo)眼內(nèi)植入試驗(yàn)的指南。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(以下簡(jiǎn)稱角膜塑形鏡)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、抽樣和檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽和隨附資料、包裝等要求。角膜塑形鏡預(yù)期用于通過暫時(shí)改變角膜形態(tài),以達(dá)到暫時(shí)性矯正屈光不正的目的。
YY 0719的本部分給出了與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品相關(guān)的術(shù)語定義。
YY0 719的本部分規(guī)定了接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的安全和性能要求。本部分未對(duì)與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品同時(shí)使用的電氣產(chǎn)品所引起的電氣安全和電磁兼容性做任何規(guī)定。