YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法

　　YY/T 1639-2018

　　中文名稱：一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法

　　英文名稱：Determination of residual of diphenylmethane diisocyanate(MDI)from thermoplastic polyurethane infusion equipments for single use

　　范 圍：本標準規(guī)定了液相-熒光法測定一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量的試驗方法。本標準適用于采用聚氨酯為材料的一次性使用輸注器具中二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留含量的測定。

　　標引依據(jù)：關于批準發(fā)布YY 0042-2018《高頻噴射呼吸機》等27項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2018年第97號)

　　發(fā)布日期：2018-12-20

　　實施日期：2020-01-01

　　標準組織：醫(yī)藥行業(yè)標準(YY)

　　標準起草單位

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

　　山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

　　ICS分類號：(11.040.30)外科器械和材料

　　中國標準分類號：(C31)一般與顯微外科器械

　　同一中標分類下的其他標準

　　• ASTM D3579-1977(2010)彭羅斯型外科用橡皮引流管規(guī)格

　　• ASTM D3796-2009S型皮托管的校準規(guī)程

　　• ASTM F623-1999(2006)氣囊導尿管性能規(guī)格

　　• ASTM F1089-2010外科器械腐蝕試驗方法

　　• ASTM F1266-1989(2008)腦立體定向頭架器械性能規(guī)格

　　• ASTM D3579-1977(2010)彭羅斯型外科用橡皮引流管規(guī)格

　　• ASTM F116-2000(2009)醫(yī)用螺絲批頭規(guī)格

　　• ASTM F116-2012(R2016)

　　• ASTM F564-2010(2015)金屬骨釘規(guī)格及試驗方法