T/CACM 1020.65-2019 道地藥材 第65部分:秦皮




"秦皮 qinpi
產(chǎn)于我國陜西寶雞、商洛、西安、渭南、漢中、安康及周邊甘肅天水、隴" />

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秦皮檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 09:49:20 - 更新時間:2025年04月13日 09:50

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秦皮檢測項目詳解

一、常規(guī)檢測項目

  1. 性狀鑒別

    • 外觀:觀察表面灰褐色或黑褐色,具不規(guī)則縱裂紋及皮孔。
    • 斷面特征:纖維性強,斷面黃白色,遇水顯藍色熒光(關(guān)鍵鑒別點)。
    • 氣味:氣微,味苦。
  2. 顯微鑒別

    • 橫切面觀察:木栓層、皮層纖維束、石細胞群(散在或排列成環(huán))。
    • 粉末特征:纖維、草酸鈣簇晶、石細胞及淀粉粒等顯微結(jié)構(gòu)。

二、理化與成分分析

  1. 理化鑒別

    • 熒光反應(yīng):水浸液在紫外燈(365 nm)下顯藍色熒光(秦皮甲素特征)。
    • 薄層色譜(TLC)
      • 對照品:秦皮甲素、秦皮乙素。
      • 展開劑:甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)。
      • 顯色:紫外燈下觀察熒光斑點,或噴三氯化鐵試液顯色。
  2. 含量測定(HPLC法)

    • 檢測成分:秦皮甲素(Esculin)、秦皮乙素(Esculetin)、七葉苷(Aesculin)等香豆素類。
    • 藥典標準(《中國藥典》2020年版):
      • 秦皮甲素(C??H??O?)含量不得少于1.0%。
    • 方法:采用液相色譜(HPLC),C18色譜柱,流動相為甲醇-水-磷酸系統(tǒng),檢測波長334 nm。

三、安全性檢測

  1. 水分測定

    • 標準:不超過10.0%(烘干法或甲苯法)。
    • 意義:防止霉變,保證穩(wěn)定性。
  2. 灰分檢測

    • 總灰分:≤8.0%。
    • 酸不溶性灰分:≤2.0%。
    • 意義:控制無機雜質(zhì)(泥沙、塵土)。
  3. 重金屬及有害元素

    • 鉛(Pb):≤5 mg/kg。
    • 鎘(Cd):≤1 mg/kg。
    • 砷(As):≤2 mg/kg。
    • 汞(Hg):≤0.2 mg/kg。
    • 檢測方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)。
  4. 農(nóng)藥殘留

    • 有機氯類(如六六六、DDT):≤0.1 mg/kg。
    • 擬除蟲菊酯類:≤0.5 mg/kg。
    • 檢測方法:氣相色譜(GC)或液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS)。
  5. 微生物限度

    • 需氧菌總數(shù):≤10? CFU/g。
    • 霉菌和酵母菌:≤10³ CFU/g。
    • 不得檢出致病菌(如沙門氏菌、大腸桿菌)。

四、真?zhèn)舞b別

  1. 偽品識別

    • 常見偽品:核桃楸皮(無熒光反應(yīng),含胡桃醌類成分)。
    • DNA條形碼技術(shù):通過ITS2序列比對鑒定基原植物。
  2. 指紋圖譜

    • 采用HPLC或GC-MS建立特征峰圖譜,對比標準品與樣品的一致性。

五、其他檢測

  • 浸出物:醇溶性浸出物(熱浸法,乙醇為溶劑)≥12.0%。
  • 毒性成分篩查:如黃曲霉毒素(≤5 μg/kg)。

六、檢測意義

  1. 質(zhì)量控制:確保有效成分達標,發(fā)揮清熱燥濕、收澀止痢功效。
  2. 安全性保障:避免重金屬、農(nóng)殘及微生物污染危害人體。
  3. 市場合規(guī):符合《中國藥典》及標準(如USP、EP),保障流通合法性。

通過以上多維度檢測,可全面評估秦皮的藥用價值與安全性,為制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及臨床用藥提供科學(xué)依據(jù)。


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