IS 2716-1972 訶子提取物規(guī)格




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訶子檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 14:13:03 - 更新時間:2025年04月13日 14:14

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訶子檢測項目詳解

一、基礎鑒別檢測

  1. 性狀鑒別
    • 外觀:檢測果實形狀(卵圓形或橢圓形)、表面特征(皺紋、光澤)、顏色(黃棕色至暗褐色)等。
    • 質地:觀察果肉是否厚實,核的形態(tài)是否符合標準。
  2. 顯微鑒別
    • 粉末顯微觀察:通過顯微鏡檢查石細胞、纖維、草酸鈣簇晶等特征結構。
  3. DNA條形碼技術
    • 采用ITS或psbA-trnH基因序列分析,鑒別真?zhèn)?,排除偽品(如其他欖仁屬植物)?/li>

二、有效成分檢測

  1. 鞣質類化合物
    • 沒食子酸:液相色譜法(HPLC)檢測含量,藥典標準通常要求≥3.0%。
    • 訶子酸(Chebulagic Acid):UPLC-MS/MS定量分析,評估抗氧化活性。
    • 總鞣質:磷鉬鎢酸比色法測定,含量范圍通常為20-40%。
  2. 三萜類成分
    • 檢測阿江欖仁酸(Arjungenin)等三萜皂苷含量,采用HPLC-ELSD法。
  3. 多糖及黃酮類
    • 紫外分光光度法測定總多糖含量,評估免疫調節(jié)功能。

三、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素
    • 檢測項:鉛(Pb≤5.0 mg/kg)、鎘(Cd≤1.0 mg/kg)、砷(As≤2.0 mg/kg)、汞(Hg≤0.2 mg/kg)。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)。
  2. 農(nóng)藥殘留
    • 有機磷類(如敵敵畏)、擬除蟲菊酯類(如氯氰菊酯)殘留檢測,采用GC-MS/MS聯(lián)用技術。
    • 參考《中國藥典》2020年版2341農(nóng)藥殘留通則。
  3. 微生物限度
    • 需氧菌總數(shù)(≤10? CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10³ CFU/g),大腸埃希菌、沙門氏菌不得檢出。

四、炮制品專項檢測

  1. 煨訶子
    • 檢測焦糊成分(如5-HMF)含量變化,評估炮制火候。
  2. 炒訶子
    • 對比炮制前后鞣質、沒食子酸的保留率,要求有效成分損失率≤15%。

五、質量控制標準

  1. 《中國藥典》標準
    • 水分≤13.0%,總灰分≤6.0%,酸不溶性灰分≤2.0%。
  2. 標準參考
    • WHO草藥質量控制指南、歐盟傳統(tǒng)草藥專論(EMA)相關指標。

六、檢測技術應用

  • HPLC-DAD:用于多成分同步定量分析。
  • 近紅外光譜(NIRS):快速篩查產(chǎn)地及摻偽情況。
  • 指紋圖譜:建立訶子特征圖譜,實現(xiàn)批次一致性控制。

結語

訶子檢測需兼顧傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術,把控有效成分、安全性及炮制工藝對質量的影響。通過標準化檢測體系,可保障臨床用藥安全,推動中藥材產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。企業(yè)應定期送檢第三方實驗室(如、華測檢測),并建立從種植到成品的全程質控鏈。


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