T/CACM 1021.89-2018 中藥材商品規(guī)格等級 雞內(nèi)金




1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 術(shù)語和定義
4 規(guī)格等級劃分
5 要求
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雞內(nèi)金檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 14:14:34 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 14:15

雞內(nèi)金檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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雞內(nèi)金檢測:核心檢測項(xiàng)目解析

一、性狀鑒別:質(zhì)量把控的第一關(guān)

  1. 外觀與形態(tài)

    • 檢測方法:目視觀察、顯微切片。
    • 標(biāo)準(zhǔn)要求:正品呈不規(guī)則卷片狀,厚約2mm,表面黃色或黃綠色,具明顯縱向溝紋。摻假品可能表面光滑或顏色異常(如灰白色)。
    • 意義:快速識(shí)別摻雜(如鴨內(nèi)金、鵝內(nèi)金)或劣質(zhì)品。
  2. 顯微鑒別

    • 觀察:顯微鏡下可見角質(zhì)化復(fù)層鱗狀上皮細(xì)胞,排列緊密,邊緣呈鋸齒狀。非正品可能細(xì)胞形態(tài)不規(guī)則或排列松散。

二、成分檢測:量化活性物質(zhì)與理化指標(biāo)

  1. 關(guān)鍵活性成分

    • 胃蛋白酶活力測定:采用福林-酚法,檢測酶活性單位(U/g)。優(yōu)質(zhì)雞內(nèi)金酶活性需≥80 U/g(參考《中國藥典》)。
    • 氨基酸含量:通過HPLC法測定谷氨酸、精氨酸等18種氨基酸,總含量需≥12%。
  2. 理化指標(biāo)

    • 水分:烘干法檢測,水分≤15%(防止霉變)。
    • 總灰分:高溫灼燒法,灰分≤8%(控制無機(jī)雜質(zhì))。
    • 酸不溶性灰分:≤3%,反映泥沙等雜質(zhì)含量。

三、安全性檢測:嚴(yán)控污染物風(fēng)險(xiǎn)

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測項(xiàng)目:鉛(≤5 mg/kg)、鎘(≤0.3 mg/kg)、砷(≤2 mg/kg)、汞(≤0.2 mg/kg),采用原子吸收光譜法(AAS)或ICP-MS。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 有機(jī)磷類(如敵敵畏)、擬除蟲菊酯類(如氯氰菊酯)等53種農(nóng)殘,通過GC-MS/LC-MS/MS篩查,需符合《中國藥典》限量。
  3. 生物毒素

    • 黃曲霉毒素B1:免疫親和柱凈化-熒光法檢測,限量≤5 μg/kg。
    • 微生物限度:需氧菌總數(shù)≤10? CFU/g,不得檢出沙門氏菌、大腸桿菌。

四、真?zhèn)舞b定:分子生物學(xué)技術(shù)防摻假

  1. DNA條形碼技術(shù)

    • 檢測基因:COI、ITS2序列PCR擴(kuò)增,比對GenBank數(shù)據(jù)庫,確保來源為家雞(Gallus gallus)。
    • 意義:區(qū)分雞內(nèi)金與鴨內(nèi)金(COI序列相似度<90%)。
  2. 光譜指紋圖譜

    • 紅外光譜(FTIR):建立特征峰圖譜庫,快速鑒別摻雜或提取后的殘?jiān)?/li>

五、貯藏穩(wěn)定性檢測

  • 加速試驗(yàn):40℃、75%濕度條件下存放6個(gè)月,檢測胃蛋白酶活性下降率(應(yīng)≤15%),評估有效期。

檢測標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)依據(jù)

  • 《中國藥典》2020年版:明確性狀、顯微、水分、灰分等基礎(chǔ)指標(biāo)。
  • GB 2763-2021:食品安全標(biāo)準(zhǔn)中農(nóng)藥殘留限量。
  • 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP):規(guī)范從養(yǎng)殖到加工的全程質(zhì)量控制。

總結(jié)

雞內(nèi)金的檢測體系融合傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術(shù),從源頭保障藥材“真、優(yōu)、純、穩(wěn)”。隨著分子鑒定和快速檢測技術(shù)的發(fā)展,未來檢測將更,推動(dòng)中藥化進(jìn)程。生產(chǎn)企業(yè)需結(jié)合上述項(xiàng)目建立全流程質(zhì)控體系,確保臨床用藥安全有效。


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