284藥典 一部-2015 藥材和飲片 八畫(huà) 沙苑子





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沙苑子檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-13 14:20:14 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 14:21

沙苑子檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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一、基礎(chǔ)鑒別檢測(cè)

  1. 性狀鑒別

    • 形態(tài)特征:觀察種子形狀(腎形/橢圓形)、表面紋理(光滑/凹陷)、顏色(青灰/黃褐色)
    • 理化特性:水試法驗(yàn)證沉水率(正品沉水率>90%)
  2. 顯微鑒別

    • 橫切面觀察:種皮柵狀細(xì)胞層、支持細(xì)胞層、色素層結(jié)構(gòu)
    • 粉末特征:星狀細(xì)胞、種皮細(xì)胞、胚乳細(xì)胞形態(tài)分析

二、有效成分檢測(cè)

  1. 黃酮類化合物

    • 檢測(cè)方法:HPLC法(C18色譜柱,流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸)
    • 標(biāo)準(zhǔn)要求:沙苑子苷A含量≥0.50%(《中國(guó)藥典》2020版)
  2. 氨基酸分析

    • 檢測(cè)指標(biāo):17種氨基酸總量(優(yōu)質(zhì)品>25%)
    • 特征成分:γ-氨基丁酸(GABA)含量測(cè)定
  3. 微量元素檢測(cè)

    • 檢測(cè)項(xiàng)目:Fe、Zn、Se等必需元素
    • 檢測(cè)技術(shù):ICP-MS法(檢出限達(dá)ppb級(jí))

三、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素

    • 限量標(biāo)準(zhǔn)(mg/kg):
      • 鉛(Pb)≤5.0 | 鎘(Cd)≤0.3
      • 砷(As)≤2.0 | 汞(Hg)≤0.2
  2. 農(nóng)藥殘留檢測(cè)

    • 檢測(cè)范圍:有機(jī)氯、擬除蟲(chóng)菊酯等33種農(nóng)殘
    • 方法:GC-MS/MS聯(lián)用技術(shù)
  3. 微生物限度

    • 需氧菌總數(shù)≤10? CFU/g
    • 不得檢出沙門(mén)氏菌、大腸桿菌

四、專項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目

  1. 摻偽鑒別

    • DNA條形碼技術(shù):ITS2序列比對(duì)鑒別同屬混淆品
    • 近紅外光譜:快速篩查紫云英籽等常見(jiàn)偽品
  2. 氧化指標(biāo)檢測(cè)

    • 過(guò)氧化值測(cè)定(≤0.15%)
    • 酸價(jià)檢測(cè)(≤10 mg KOH/g)

五、現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用

  1. 指紋圖譜分析

    • 建立HPLC特征圖譜(標(biāo)定12個(gè)共有峰)
    • 相似度評(píng)價(jià)(≥0.90為合格)
  2. 生物活性檢測(cè)

    • 抗氧化能力:DPPH自由基清除率檢測(cè)
    • 免疫活性:巨噬細(xì)胞吞噬功能實(shí)驗(yàn)

六、質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系

檢測(cè)類別 核心指標(biāo) 法定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
真?zhèn)舞b別 DNA條形碼匹配度 《中藥材DNA條形碼標(biāo)準(zhǔn)》
含量測(cè)定 沙苑子苷A≥0.50% 中國(guó)藥典2020版
安全指標(biāo) 五類重金屬總量≤10ppm GB 2762-2017
貯藏檢測(cè) 水分≤9.0% GSP附錄

七、檢測(cè)流程規(guī)范

  1. 采樣→四分法縮分(200g實(shí)驗(yàn)室樣品)
  2. 前處理:低溫粉碎過(guò)60目篩
  3. 平行實(shí)驗(yàn):每個(gè)項(xiàng)目≥3次重復(fù)
  4. 數(shù)據(jù)驗(yàn)證:加標(biāo)回收率(85-115%)

通過(guò)系統(tǒng)化檢測(cè)可有效鑒別偽劣品,控制藥材批次一致性?,F(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)的綜合應(yīng)用,特別是HPLC指紋圖譜與DNA條形碼的結(jié)合,顯著提升了沙苑子質(zhì)量控制的度,為臨床用藥安全提供雙重保障。


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