163藥典 一部-2020 藥材和飲片 五畫 白蘞





Medicinal materials and decoction pieces






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白 蘞檢測

發(fā)布日期: 2025-04-14 05:50:06 - 更新時(shí)間:2025年04月14日 05:51

白 蘞檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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白蘞檢測項(xiàng)目詳解

一、有效成分檢測

白蘞的藥效與其活性成分密切相關(guān),主要檢測項(xiàng)目包括:

  1. 黃酮類化合物

    • 檢測意義:抗氧化、抗炎的主要活性成分。
    • 方法:液相色譜法(HPLC)、紫外分光光度法。
    • 標(biāo)準(zhǔn):通常要求總黃酮含量≥2.0%(以干燥品計(jì))。
  2. 多酚類物質(zhì)

    • 檢測意義:影響抗菌和免疫調(diào)節(jié)功能。
    • 方法:Folin-Ciocalteu比色法。
  3. 多糖含量

    • 檢測意義:增強(qiáng)免疫力的關(guān)鍵成分。
    • 方法:苯酚-硫酸法。

二、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 項(xiàng)目:鉛(Pb)、砷(As)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等。
    • 標(biāo)準(zhǔn):參照《中國藥典》(2020版),如鉛≤5.0 mg/kg,砷≤2.0 mg/kg。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)、電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 項(xiàng)目:有機(jī)磷、有機(jī)氯、擬除蟲菊酯類等。
    • 標(biāo)準(zhǔn):符合《中藥材中農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2763-2021)。
    • 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS)。
  3. 微生物污染

    • 項(xiàng)目:大腸桿菌、沙門氏菌、霉菌及酵母菌總數(shù)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):非無菌制劑需符合藥典微生物限度要求,如霉菌≤100 CFU/g。
    • 方法:平板培養(yǎng)法、PCR快速檢測。

三、真?zhèn)舞b別

  1. 性狀鑒別

    • 觀察根莖形態(tài)、顏色、斷面特征,對比《中國植物志》描述。
  2. 顯微鑒別

    • 通過粉末顯微觀察淀粉粒、導(dǎo)管、石細(xì)胞等結(jié)構(gòu)特征。
  3. DNA條形碼技術(shù)

    • 方法:利用ITS2或rbcL基因序列進(jìn)行物種鑒定,避免混淆近緣種。

四、其他檢測項(xiàng)目

  1. 水分含量

    • 標(biāo)準(zhǔn):≤12%(防止霉變)。
    • 方法:烘箱干燥法。
  2. 灰分檢測

    • 總灰分:≤8.0%(反映無機(jī)雜質(zhì))。
    • 酸不溶性灰分:≤2.0%。
  3. 浸出物測定

    • 水/醇浸出物:評估藥材中可溶性成分總量,通常要求≥15%。

檢測意義與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

  • 質(zhì)量把控:確保有效成分達(dá)標(biāo),發(fā)揮預(yù)期療效。
  • 安全保障:避免重金屬、農(nóng)藥殘留及微生物污染對人體造成危害。
  • 法規(guī)合規(guī):符合《中國藥典》、GB標(biāo)準(zhǔn)及ISO指南。

總結(jié)

白蘞的檢測需系統(tǒng)覆蓋成分、安全、真?zhèn)渭袄砘笜?biāo),結(jié)合現(xiàn)代分析技術(shù)(如HPLC、DNA條形碼)與傳統(tǒng)方法,保障其從原料到成品的質(zhì)量可控性。檢測結(jié)果不僅為臨床應(yīng)用提供依據(jù),也為中藥材貿(mào)易建立信任基礎(chǔ)。

以上內(nèi)容可根據(jù)具體需求進(jìn)一步擴(kuò)展或調(diào)整檢測方法的細(xì)節(jié)。


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