白 薇檢測
發(fā)布日期: 2025-04-14 05:52:35 - 更新時間:2025年04月14日 05:53
一、真?zhèn)闻c基原鑒定
- 性狀鑒別
- 檢測方法:目測/顯微觀察
- 指標(biāo):根莖圓柱狀、表面棕黃色、斷面黃白色,氣微味苦
- 顯微鑒別
- 關(guān)鍵技術(shù):橫切面制片
- 鑒別特征:木栓細(xì)胞排列、乳管分布、草酸鈣簇晶形態(tài)
- DNA條形碼
- 基因片段:ITS2或psbA-trnH
- 數(shù)據(jù)庫對比:中國藥典物種參考庫
二、質(zhì)量評價體系
- 有效成分測定
- 核心成分:白薇苷C(≥0.8%)
- 檢測方法:HPLC-ELSD(C18色譜柱,乙腈-水梯度洗脫)
- 指紋圖譜
- 構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn):建立10批道地藥材參照圖譜
- 相似度要求:≥0.90
三、安全性檢測
- 重金屬及有害元素
- 限量標(biāo)準(zhǔn):鉛≤5ppm、鎘≤0.3ppm、砷≤2ppm
- 農(nóng)殘檢測
- 必檢項目:33種有機(jī)磷+擬除蟲菊酯類
- 方法:GC-MS/MS檢測,符合2020版藥典四部通則
- 微生物限度
- 控制標(biāo)準(zhǔn):需氧菌≤10?cfu/g,不得檢出沙門氏菌
四、專項檢測項目
- 二氧化硫殘留(硫熏檢測)
- 水分控制
- 標(biāo)準(zhǔn):≤13%(甲苯法測定)
檢測依據(jù):
- 法定標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2020版一部
- 補(bǔ)充規(guī)范:GMP中藥飲片附錄、USP草藥典
特殊說明:
- 產(chǎn)地鑒別:需結(jié)合HPLC指紋圖譜與微量元素分析
- 炮制品檢測:蜜炙品需增加還原糖含量測定(斐林試劑法)
建議根據(jù)實(shí)際用途組合檢測項目:
- 基礎(chǔ)質(zhì)控:性狀+顯微+白薇苷C+重金屬
- 出口檢測:增加農(nóng)殘33項+黃曲霉毒素B1
- 深度研究:DNA條形碼+指紋圖譜+藥效成分群分析
注:檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具備CMA認(rèn)證及 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì),確保檢測結(jié)果互認(rèn)。
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