T/NJZYC 0001-2020 南靖和溪巴戟天




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巴戟天檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-14 06:37:37 - 更新時(shí)間:2025年04月14日 06:38

巴戟天檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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巴戟天檢測(cè)項(xiàng)目詳解

一、性狀與顯微鑒別

  1. 性狀鑒別

    • 外觀:根呈扁圓柱形,表面灰黃色,具縱皺及橫裂紋;斷面皮部淡紫色,木部黃棕色。
    • 氣味:氣微,味甘、微澀。
    • 目的:初步判斷藥材真?zhèn)渭凹庸べ|(zhì)量。
  2. 顯微鑒別

    • 觀察根橫切面特征:木栓層細(xì)胞排列、草酸鈣針晶束分布、韌皮部及木質(zhì)部結(jié)構(gòu)。
    • 關(guān)鍵點(diǎn):針晶束長(zhǎng)度(藥典規(guī)定約80~150 μm)及導(dǎo)管類型(多為具緣紋孔導(dǎo)管)。

二、理化與薄層色譜(TLC)檢測(cè)

  1. 理化反應(yīng)

    • 蒽醌類顯色反應(yīng):藥材粉末加堿液顯橙紅色(Bornträger反應(yīng)),驗(yàn)證活性成分存在。
  2. 薄層色譜(TLC)

    • 對(duì)照品:甲基異茜草素、水晶蘭苷。
    • 方法:以硅膠G板展開,紫外燈下觀察熒光斑點(diǎn),比對(duì)供試品與對(duì)照品Rf值。
    • 目的:定性鑒別特征成分。

三、質(zhì)量控制指標(biāo)

  1. 水分測(cè)定

    • 方法:烘干法(藥典通則0832)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):水分≤15.0%,防止霉變。
  2. 總灰分及酸不溶性灰分

    • 總灰分:≤6.0%(高溫灼燒法,通則2302)。
    • 酸不溶性灰分:≤1.5%,反映泥沙等無機(jī)雜質(zhì)含量。
  3. 浸出物測(cè)定

    • 水溶性浸出物:≥50.0%(冷浸法,通則2201)。
    • 醇溶性浸出物:≥8.0%,評(píng)估有效成分溶出度。

四、有效成分含量測(cè)定

  1. HPLC法測(cè)定甲基異茜草素

    • 色譜條件:C18柱,甲醇-水為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)280 nm。
    • 標(biāo)準(zhǔn):按干燥品計(jì),含甲基異茜草素(C16H12O5)≥0.10%。
  2. 環(huán)烯醚萜苷類(水晶蘭苷)

    • 方法:HPLC-ELSD或UV檢測(cè),含量≥0.20%。
    • 意義:與抗骨質(zhì)疏松、抗炎作用相關(guān)。
  3. 多糖含量

    • 苯酚-硫酸法:測(cè)定總多糖,部分研究要求≥20.0%(因企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而異)。

五、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測(cè)元素:鉛(≤5.0 mg/kg)、鎘(≤0.3 mg/kg)、砷(≤2.0 mg/kg)、汞(≤0.2 mg/kg)、銅(≤20.0 mg/kg)。
    • 方法:原子吸收光譜(AAS)或ICP-MS(通則2321)。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 有機(jī)氯類(如六六六、DDT):總量≤0.2 mg/kg(通則2341)。
    • 有機(jī)磷類:如毒死蜱、三唑磷,按GB 2763標(biāo)準(zhǔn)限值。
  3. 真菌毒素

    • 黃曲霉毒素(B1、B2、G1、G2):總量≤5.0 μg/kg(通則2351)。

六、其他現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)

  1. DNA條形碼鑒定

    • 通過ITS或psbA-trnH序列分析,確認(rèn)基源植物,避免混偽品(如假巴戟天)。
  2. GC-MS分析揮發(fā)性成分

    • 鑒別特征性萜類、酯類成分,輔助質(zhì)量評(píng)價(jià)。

七、總結(jié)

巴戟天的檢測(cè)體系以《中國(guó)藥典》為核心,結(jié)合性狀、理化、成分及安全性多維度控制。隨著質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)、分子鑒定等方法的普及,檢測(cè)精度不斷提高,確保臨床用藥的安全有效。生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn),尤其關(guān)注農(nóng)藥殘留及重金屬風(fēng)險(xiǎn),以適應(yīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)中藥材質(zhì)量的更高要求。


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