川射干檢測
發(fā)布日期: 2025-04-15 21:12:57 - 更新時間:2025年04月15日 21:14
川射干檢測項目詳解
一、川射干簡介
二、核心檢測項目及方法
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真?zhèn)闻c基原鑒別
- 性狀鑒別:觀察根莖形態(tài)、顏色(黃褐色)、斷面特征(角質(zhì)樣光澤)等。
- 顯微鑒別:通過橫切面觀察皮層纖維束、草酸鈣柱晶等顯微結(jié)構(gòu)。
- 薄層色譜(TLC):與射干苷、鳶尾苷對照品比對,確認特征斑點。
- DNA條形碼:利用ITS或psbA-trnH序列鑒定物種,防止混淆(如與射干混淆)。
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有效成分含量測定
- 射干苷與鳶尾苷檢測:采用液相色譜法(HPLC),藥典規(guī)定射干苷含量不得低于0.5%。
- 總黃酮測定:紫外分光光度法評估抗氧化活性成分總量。
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安全性指標
- 重金屬檢測:原子吸收光譜法測定鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)。
- 農(nóng)藥殘留:GC-MS/LC-MS檢測有機氯、擬除蟲菊酯等,符合《中國藥典》通則2341限量。
- 二氧化硫殘留:蒸餾法測定,限值≤150mg/kg(藥典通則2331)。
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理化指標
- 水分:烘干法控制≤12%,防止霉變。
- 總灰分:馬弗爐灼燒法測定,≤8%(避免泥沙摻雜)。
- 浸出物:水/醇溶性浸出物反映有效成分溶出度。
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微生物限度
- 需氧菌總數(shù)≤10? CFU/g,霉菌酵母菌≤10³ CFU/g,不得檢出大腸桿菌、沙門氏菌等致病菌。
三、檢測依據(jù)與標準
- 《中國藥典》2020年版:明確性狀、含量、水分、灰分等核心指標。
- GB/T 22270-2020:規(guī)范中藥材農(nóng)藥多殘留檢測方法。
- ISO 標準:部分出口藥材需符合重金屬及微生物要求。
四、檢測意義
通過上述項目全面把控川射干的質(zhì)量,確保其療效與安全性,避免偽劣品流入市場,為制藥企業(yè)及臨床用藥提供保障。
提示:實際檢測中需注意取樣代表性,如根莖需粉碎過四號篩,并嚴格按藥典方法操作,避免交叉污染。企業(yè)可委托CMA認證實驗室進行合規(guī)性檢測。
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