DB51/T 2207-2016 川牛膝生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程




本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了川牛膝的產(chǎn)地環(huán)境、栽培管理、主要病蟲害防治、采收及初加工、貯藏與運輸。" />

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川牛膝檢測

發(fā)布日期: 2025-04-15 21:14:42 - 更新時間:2025年04月15日 21:16

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川牛膝檢測項目詳解

一、理化性質(zhì)檢測

  1. 性狀鑒別

    • 外觀:根呈圓柱形,表面灰黃色或棕褐色,具細縱紋及須根痕。
    • 斷面特征:斷面黃白色至灰棕色,可見放射狀紋理及散在的維管束點(“筋脈點”)。
    • 氣味:氣微,味微甜后苦澀。
  2. 顯微鑒別

    • 橫切面觀察:木栓層細胞排列整齊,皮層狹窄,韌皮部散在纖維束,形成層成環(huán),木質(zhì)部導(dǎo)管呈放射狀排列。
    • 粉末特征:可見草酸鈣砂晶、導(dǎo)管碎片及木栓細胞。
  3. 薄層色譜(TLC)鑒別

    • 以β-蛻皮甾酮為對照品,展開后于紫外燈(365nm)下觀察熒光斑點,判斷特征成分是否存在。

二、有效成分含量測定

  1. β-蛻皮甾酮含量測定

    • 方法:液相色譜法(HPLC)。
    • 色譜條件:C18色譜柱,流動相為乙腈-水(20:80),檢測波長250nm。
    • 標(biāo)準(zhǔn)要求:干燥品中β-蛻皮甾酮含量不得少于0.03%。
  2. 總皂苷測定

    • 采用紫外分光光度法,以齊墩果酸為對照品,計算總皂苷含量。

三、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測元素:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
    • 限量標(biāo)準(zhǔn)(mg/kg):鉛≤5.0,鎘≤0.3,砷≤2.0,汞≤0.2。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 檢測種類:有機氯類(六六六、滴滴涕)、有機磷類(敵敵畏、樂果)等。
    • 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)。
    • 限量:符合《中國藥典》通則2341要求。
  3. 二氧化硫殘留

    • 蒸餾-滴定法或離子色譜法,限量≤150mg/kg。
  4. 黃曲霉毒素檢測

    • 免疫親和柱凈化-熒光法,B1≤5μg/kg,總量≤10μg/kg。
  5. 微生物限度

    • 需氧菌總數(shù):≤10? CFU/g;霉菌和酵母菌:≤10³ CFU/g。
    • 致病菌:不得檢出大腸埃希菌、沙門氏菌。

四、真?zhèn)闻c純度檢測

  1. DNA條形碼鑒定

    • 通過ITS2或psbA-trnH序列分析,區(qū)分川牛膝與混淆品(如懷牛膝、紅牛膝)。
  2. 灰分檢測

    • 總灰分:≤8.0%(反映無機雜質(zhì)含量)。
    • 酸不溶性灰分:≤2.0%(反映泥沙等不可溶雜質(zhì))。

五、其他檢測

  1. 水分測定

    • 烘干法或甲苯法,水分≤12.0%。
  2. 浸出物測定

    • 水溶性浸出物:≥15.0%;醇溶性浸出物:≥10.0%。

總結(jié)

川牛膝的檢測體系涵蓋性狀、成分、安全性和純度四大維度,確保其符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及科研單位需嚴(yán)格遵循《中國藥典》2020年版及相關(guān)規(guī)范,結(jié)合現(xiàn)代分析技術(shù)(如HPLC、GC-MS、DNA條形碼)進行全面質(zhì)量控制,保障臨床用藥的安全有效。


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