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超聲設(shè)備超聲診斷設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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GB/T 4960的本部分規(guī)定了磁約束核聚變領(lǐng)域常用的術(shù)語(yǔ)及其定義。本部分適用于磁約束核聚變領(lǐng)域內(nèi)編寫標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件、翻譯文獻(xiàn)及國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流等。
GB/T 5464的本部分規(guī)定了電氣設(shè)備用圖形符號(hào)及其名稱、含義和應(yīng)用范圍。本部分的圖形符號(hào)適用于以下用途:——標(biāo)識(shí)設(shè)備或其組成部分(如控制器或顯示器);——指示功能狀態(tài)或功能(如開、關(guān)、告警);——標(biāo)示連接(如端子、接頭);——提供包裝信息(如包裝物的標(biāo)識(shí)、裝卸說明);——提供設(shè)備的操作說明(如使用限制)。本部分的圖形符號(hào)不適用于以下用途。——安全標(biāo)記;——公共信息;——圖樣的簡(jiǎn)圖;——產(chǎn)品技術(shù)文件。
除下列內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)的第1章適用:替代:本標(biāo)準(zhǔn)適用于201.3.217所定義的超聲診斷設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備)的基本安全和基本性能。若章或條特定預(yù)期僅適用于ME設(shè)備,或僅適用于ME系統(tǒng),則在章或條的標(biāo)題或內(nèi)容中加以說明。若未加說明,則章或條均適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)預(yù)期生理功能中的固有危險(xiǎn),除了本標(biāo)準(zhǔn)7.2.13和8.4.1之外,不包括在本標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求中。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于超聲治療設(shè)備。然而與其他醫(yī)療程序聯(lián)系在一起,使用超聲對(duì)人體結(jié)構(gòu)成像或診斷的設(shè)備包括在內(nèi)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了B型超聲診斷設(shè)備的定義、要求、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于標(biāo)稱頻率在1.5MH<下標(biāo)z>-15MH<下標(biāo)z>范圍內(nèi)的B型超聲診斷設(shè)備,包括彩色多普勒超聲診斷設(shè)備中的二維灰階成像部分。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于眼科超聲診斷設(shè)備和血管超聲診斷設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲診斷設(shè)備可靠性試驗(yàn)的基本要求和試驗(yàn)方法,并提供了可靠性試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)方案和參數(shù)估計(jì)的方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于失效規(guī)律服從指數(shù)頒布的超聲診斷設(shè)備的可靠性試驗(yàn)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了X射線診斷中受檢者的防護(hù)原則和基本要求,及對(duì)兒童、育齡婦女的特殊要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)X射線診斷檢查。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了0.5~15MHz頻率范圍內(nèi)在水和其他液體中的超聲場(chǎng)的各種聲參數(shù)的定義,以及使用已校準(zhǔn)的壓電水聽器測(cè)量醫(yī)用超聲設(shè)備在水中所產(chǎn)生的超聲場(chǎng)參數(shù)的條件和方法。 注:本標(biāo)準(zhǔn)使用SI單位。在某些參數(shù)的說明中,例如聲束面積參數(shù)和聲強(qiáng)參數(shù),使用其他單位可能更方便。例如,聲束面積可用cm<上標(biāo)2>,聲強(qiáng)可用W/cm<上標(biāo)2>或mW/cm<上標(biāo)2>。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用超聲診斷設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)確定了下列聲輸出資料公布的要求:制造商在技術(shù)數(shù)據(jù)表格中向設(shè)備的潛在購(gòu)買者所提供的資料;制造商在隨機(jī)文件/手冊(cè)中所公布的資料;制造商在有關(guān)單位提出請(qǐng)求后,而提供的背景資料。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)生低值聲輸出水平的設(shè)備,給出了免予公布的條件。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于X射線試驗(yàn)室中處理下列X射線攝影或攝影材料的X射線洗片機(jī)。 ——各種有屏膠片; ——無(wú)屏膠片; ——用于記錄間接X射線攝影的攝影膠片; X射線影像增強(qiáng)器的輸出影像; 其他轉(zhuǎn)換的X射線攝影圖像; ——用于拷貝X射線攝影的攝影材料; ——由電子方法記錄和顯示管提供做永久信息圖像的攝影材料。例如:硬拷貝照相機(jī),或由其他電子方法產(chǎn)生的膠片,包括:在象普通重建體層攝影、數(shù)字圖像、超聲、核醫(yī)學(xué)、磁共振這些診斷設(shè)備中使用的激光器。 在本標(biāo)準(zhǔn)中所描述的方法主要針對(duì)自動(dòng)洗片機(jī),但對(duì)手工處理的試驗(yàn)設(shè)備也可采用。 本標(biāo)準(zhǔn)是一系列典型出版物中的一部分(標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報(bào)告),這些出版物描述各種診斷X射線設(shè)備子系統(tǒng)性能穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法,如GB/T 17006.1-2000所述。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于X射線實(shí)驗(yàn)室中的暗室,在此可以處理下列未經(jīng)處理的X射線攝影材料。 ——各種有屏片; ——無(wú)屏片; ——用于記錄的間接X射線攝影膠片; * X射線影像增強(qiáng)輸出圖像; * 轉(zhuǎn)換后的其他X射線圖像; ——復(fù)制X射線照片的攝影材料; ——通過電子手段記錄和顯示管顯示形成永久性圖像信息的攝影材料,如使用硬拷貝照相機(jī)或電子手段如激光器打印的攝影材料,或用于診斷設(shè)備如普通重建斷層攝影、數(shù)字成像、超聲、磁共振技術(shù)和核醫(yī)學(xué)的攝影材料。 如GB/T 17006.1所述,本標(biāo)準(zhǔn)是敘述診斷X射線設(shè)備各輔助系統(tǒng)的穩(wěn)定性試驗(yàn)方法的系列標(biāo)準(zhǔn)的一部分。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于診斷成像系統(tǒng)的圖像顯示裝置,例如: --數(shù)字放射攝影; --數(shù)字減影血管造影; --計(jì)算機(jī)體層攝影; --磁共振成像; --超聲診斷設(shè)備; --核醫(yī)學(xué)。 *本試驗(yàn)方法是以試驗(yàn)圖形的使用為基礎(chǔ)。 *本標(biāo)準(zhǔn)不適用于間接透視系統(tǒng)使用的視頻監(jiān)視器。 本標(biāo)準(zhǔn)是專用出版物(標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報(bào)告)系列中的一部分,如IEC61223-1所述,它給出了診斷成像系統(tǒng)性能穩(wěn)定性試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)提供了醫(yī)用聚焦超聲換能器發(fā)射場(chǎng)特性的定義,并將這些定義與聚焦超聲換能器發(fā)射場(chǎng)的理論描述、工程設(shè)計(jì)及測(cè)量聯(lián)系起來。 本標(biāo)準(zhǔn)給出了所定義的聚焦超聲換能量的聲束軸準(zhǔn)直方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用工作頻率在0.5MHz至40MHz范圍內(nèi),用于醫(yī)學(xué)臨床治療和診斷的聚焦超聲換能器。本標(biāo)準(zhǔn)說明了,在事先不了解某特定裝置的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)時(shí),如何測(cè)量,以及從設(shè)計(jì)觀點(diǎn)如何描述換能器發(fā)射場(chǎng)的特性。對(duì)于以規(guī)定激勵(lì)方式產(chǎn)生的輻射超聲場(chǎng),采用水聽器在標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試媒質(zhì)(如水)或給定媒質(zhì)中進(jìn)行測(cè)量。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于其中的聲場(chǎng)特性與流體中情況實(shí)質(zhì)上相似(剪切波和彈性各向異性的影響極?。┑拿劫|(zhì),包括軟組織和信組織凝膠。影響其理論描述,或在設(shè)計(jì)中重要的所有聲場(chǎng)特征均應(yīng)包括在內(nèi)。在學(xué)術(shù)交流、系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及對(duì)采用這些器件的系統(tǒng)性能和安全進(jìn)行描述時(shí),這些定義是很有用處的。
本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的綜合醫(yī)院的建筑設(shè)計(jì)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外引發(fā)碎石設(shè)備(按3.1的定義,以下簡(jiǎn)稱設(shè)備)的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以液電式、電磁式、壓電式壓力脈沖發(fā)生器為碎石波源的設(shè)備,設(shè)備主要用于粉碎泌尿系結(jié)石。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲診斷設(shè)備M模式的術(shù)語(yǔ)和定義、測(cè)試條件以及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲標(biāo)稱頻率在2.0MHz~15.0MHz范圍內(nèi),具備M模式功能的超聲診斷設(shè)備。
YY/T 0162的本部分規(guī)定了B型超聲診斷設(shè)備檔次劃分的方法和各檔次設(shè)備的性能指標(biāo)及應(yīng)具備的條件。本部分適用于標(biāo)稱頻率不超過15MHz范圍內(nèi)的B型超聲診斷設(shè)備,作為此范圍內(nèi)B型超聲診斷設(shè)備劃分檔次的參考依據(jù)。本部分不適用于眼科超聲診斷設(shè)備和血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求和測(cè)量方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由超聲仿組織材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作穩(wěn)態(tài)流動(dòng)的仿血液組成的超聲多普勒仿血流體模(以下簡(jiǎn)稱仿血流體模),該裝置主要用于超聲多普勒血流診斷設(shè)備的性能檢測(cè)和評(píng)價(jià)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)治療系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外聚焦的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)治療系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱HIFU治療系統(tǒng))。系統(tǒng)用于體外高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷超聲場(chǎng)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了:--有關(guān)診斷超聲場(chǎng)熱和非熱的參數(shù);--理論組織-等效模型中,由超聲吸收引起的,與溫升相關(guān)的輻照參數(shù)的確定方法;--適用于特定非熱效應(yīng)的輻照參數(shù)的確定方法。
本標(biāo)準(zhǔn)定義了描述測(cè)量脈沖回波醫(yī)用診斷系統(tǒng)性能的參數(shù),并給出了測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在0.5MHz~25MHz超聲頻率范圍內(nèi)采用單陣元換能器的超聲診斷設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于多普勒超聲系統(tǒng)。