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本標準規(guī)定了激光基礎(chǔ)、激光技術(shù)、激光元器件與材料、激光器和激光設備與應用的術(shù)語及其符號與單位。本標準適用于科研、生產(chǎn)和教學。
本標準規(guī)定了醫(yī)用放射學基礎(chǔ)、放射治療設備、核醫(yī)學設備、輻射劑量學設備的術(shù)語和定義。 本標準適用于放射治療、核醫(yī)學及其劑量測量領(lǐng)域 內(nèi)從事科研、生產(chǎn)、監(jiān)督檢驗和臨床應用等方面的技術(shù)人員使用。
本標準規(guī)定了高頻電灼治療儀的術(shù)語和定義、組成、要求、試驗方法。本標準適用于3.1所定義的高頻電灼治療儀(以下簡稱治療儀)。
本標準適用于放射治療計劃系統(tǒng)(以下簡稱RTPS)的設計、制造、安裝和使用等方面;--應用于醫(yī)學實踐中放射治療的治療計劃設計;--輸入的數(shù)據(jù)既可通過操作者輸入,也可直接從其他設備獲取;--輸出數(shù)據(jù)既可打印文圖閱覽,也可直接輸出到其他設備;--并預期:?在適當?shù)脑S可或合格人員的授權(quán)下,由具備所需技能和培訓的操作者正常使用;?按照使用說明書中推薦的方法維護,并;?在技術(shù)說明書中所規(guī)定的環(huán)境和供電條件使用。
本標準規(guī)定了婦科射頻治療儀的定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及貯存等。本標準適用于3.1所定義的婦科射頻治療儀(以下簡稱治療儀),該儀器用于婦科相關(guān)疾病的手術(shù)治療。
本文件規(guī)定了射頻消融治療設備(以下簡稱設備)的術(shù)語和定義、要求、試驗方法。本文件適用于射頻消融治療設備及其附件。本文件不適用于進行非創(chuàng)傷性淺表治療的射頻治療設備。
本標準適用于在 0.5MHz~5MHz頻率范圍內(nèi),由超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)波或準連續(xù)波的超聲能量,設計用于物理治療目的超聲設備。本標準僅涉及在每個治療頭中采用單平面非聚焦圓片式換能器的超聲理療設備,該換能器產(chǎn)生垂直于治療頭端面的穩(wěn)態(tài)波束。本標準規(guī)定了:基于基準試驗方法的超聲理療設備輸出性能的測量和表征方法;基于基準試驗方法由超聲理療設備制造商所規(guī)定的特性;超聲理療設備所產(chǎn)生超聲聲場的安全性導則;基于常規(guī)試驗方法的超聲理療設備輸出的測量和表征方法;基于常規(guī)試驗方法的超聲理療設備輸出的驗收準則。本標準不包括超聲理療設備的治療參數(shù)和使用方法。
本標準規(guī)定了肝臟射頻消融治療設備的定義、組成、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的肝臟射頻消融治療設備(以下簡稱設備),該設備用于肝臟實體腫瘤的消融治療。
本文件規(guī)定了肝臟射頻消融治療設備(以下簡稱“設備”)及其配用附件的要求、試驗方法。本文件適用于肝臟射頻消融治療設備及其配用附件。
本標準規(guī)定了射頻熱療設備(以下簡稱設備)的術(shù)語和定義、組成、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于3.1規(guī)定的設備。 本標準不適用于射頻消融類產(chǎn)品。
本標準規(guī)定了射頻消融導管的術(shù)語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于作為高頻手術(shù)設備的手術(shù)附件,能夠通過血管、腔道,把射頻能量傳遞到目標組織,對目標組織實施切割、消融的導管,以下簡稱導管。
本標準規(guī)定了心臟射頻消融治療設備的術(shù)語和定義、組成、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的心臟射頻消融治療設備(以下簡稱設備),該設備用于心臟介入射頻消融手術(shù)。
本標準規(guī)定了耳鼻喉射頻消融設備的術(shù)語和定義、組成、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的耳鼻喉射頻消融設備(以下簡稱設備)。本標準不適用于高頻電灼設備。
本標準規(guī)定了肌電生物反饋儀(以下簡稱肌反儀)的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗方法。本標準適用于3.1規(guī)定的肌反儀。本標準不適用于使用針電極記錄肌電信號的儀器和肌電誘發(fā)電位儀。
本標準規(guī)定了醫(yī)用超聲設備換能器聲束面積測量的術(shù)語、定義、試驗裝置以及方法。本標準適用于醫(yī)用超聲診斷設備和醫(yī)用超聲治療設備。
本標準規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備(商品、物資)的分類與代碼。 本標準適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統(tǒng)計及會計業(yè)務等使用。
本規(guī)范適用于新建、擴建和改建醫(yī)療建筑的電氣設計