醫(yī)用輸液橡膠瓶塞檢測(cè)

醫(yī)用輸液橡膠瓶塞檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB/T 19381-2015丁基橡膠藥用瓶塞物理性能要求與測(cè)試

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與藥瓶配套用的丁基橡膠藥用瓶塞受到注射針或輸液穿刺器穿刺時(shí)的物理性能指標(biāo)要求和測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

GB/T 31063-2014丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞高壓水溶出物的化學(xué)要求與試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能要求是丁基橡膠藥用瓶塞(以下簡(jiǎn)稱瓶塞)高壓水溶出物的低要求。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定瓶塞與預(yù)定藥劑的相容性研究步驟。本標(biāo)準(zhǔn)適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

GB/T 35511-2017丁基橡膠瓶塞生物性能要求與試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丁基橡膠瓶塞的生物性能要求與試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞(以下簡(jiǎn)稱“瓶塞”)。

YY 0203-1995藥用鋁瓶

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用鋁瓶的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于裝抗生索原料藥粉劑的藥用鋁瓶。

YY/T 0614-2017一次性使用高壓造影注射器及附件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用高壓造影注射器(以下簡(jiǎn)稱造影注射器)及附件的要求。該造影注射器主要供醫(yī)療部門在進(jìn)行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計(jì)算機(jī)控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中，分別與各種型式的高壓注射設(shè)備配套使用。本標(biāo)準(zhǔn)不包括血管內(nèi)造影導(dǎo)管及相關(guān)導(dǎo)引穿刺器械的要求。

YBB 0009-2005輸液瓶用鋁蓋

本標(biāo)準(zhǔn)適用于輸液瓶用鋁蓋。

JB 20005.3-2004玻璃輸液瓶翻塞機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃液瓶翻塞機(jī)的分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說(shuō)明書、包裝和貯存。

EN ISO 8536-2-2010醫(yī)用輸液設(shè)備.第2部分:輸液瓶塞

This part of ISO 8536 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1

DIN EN ISO 8871-5-2017非腸道和制藥設(shè)備用彈性件.第5部分:功能要求和試驗(yàn)(ISO 8871-5-2016);德文版本EN ISO 8871-5-2016

This part of ISO 8871 specifies requirements and test methods for functional parameters of elastomeric closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle.

BS EN ISO 8536-2-2010醫(yī)用輸液設(shè)備.輸液瓶塞

This part of ISO 8536 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling ofclosures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1.The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.Closures specified in this part of ISO 8536 are intended for single use only.