外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件檢測(cè)

外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB/T 12417.1-2008無(wú)源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無(wú)源外科植入物（以下簡(jiǎn)稱(chēng)植入物）的特殊要求。除ISO14630規(guī)定的條款要求外，本部分對(duì)植入物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008無(wú)源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第2部分:關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了對(duì)全關(guān)節(jié)和部分關(guān)節(jié)置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關(guān)的固定裝置是包含在植入物這一術(shù)語(yǔ)之中的，以下亦稱(chēng)謂植入物。本部分規(guī)定了對(duì)預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實(shí)與本部分相符合的試驗(yàn)，包含在三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或其引用文件中。

GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有生物相容性和生物穩(wěn)定性的，用于骨板、骨置換和矯形關(guān)節(jié)假體部件的高純氧化鋁基陶瓷骨替代材料的特性及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

GB/T 24629-2009外科植入物.矯形外科植入物維護(hù)和操作指南

本標(biāo)準(zhǔn)給出了對(duì)矯形外科植入物(例如目前使用的金屬、陶瓷或聚合物植入物，還包括丙烯酸樹(shù)脂及其他骨水泥)從醫(yī)院接收到被植入或棄用期間進(jìn)行規(guī)范操作的指導(dǎo)性程序。

GB/T 35022-2018增材制造 主要特性和測(cè)試方法 零件和粉末原材料

本標(biāo)準(zhǔn)給出了通過(guò)增材制造工藝制備的零件及增材制造工藝用粉末原材料的主要特性、測(cè)試項(xiàng)目、測(cè)試方法和測(cè)試報(bào)告等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)增材制造工藝制備的金屬零件、塑料零件和陶瓷零件，以及相關(guān)粉末原材料的測(cè)試。

GB/T 41428.1-2022外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體 第1部分:基于膝關(guān)節(jié)CT數(shù)據(jù)生成參數(shù)化3D骨模型的流程

本文件規(guī)定了使用醫(yī)學(xué)X射線(xiàn)斷層攝影設(shè)備獲取必要的骨幾何結(jié)構(gòu)的具體要求，旨在為術(shù)前設(shè)計(jì)、外科導(dǎo)航、機(jī)器人手術(shù)、病人個(gè)性化手術(shù)器械和個(gè)性化全膝關(guān)節(jié)假體等應(yīng)用提供必要的信息。本文件給出了骨影像掃描的條件和3D骨模型重建的條件。本文件適用于使用醫(yī)學(xué)X射線(xiàn)斷層攝影設(shè)備生成3D骨模型。

YY 0117.1-2005外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件Ti6A14V鈦合金鍛件

YY 0117的本部分規(guī)定了用外科植入物Ti6A14V鈦合金加工材制造外科植入物--骨關(guān)節(jié)假體鍛件的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。 本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體Ti6A14V鈦合金鍛件的生產(chǎn)和驗(yàn)收。

YY 0117.2-2005外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件ZTi6A14V鈦合金鑄件

YY 0117的本部分規(guī)定了用ZTi6A14V鈦合金材料制造外科植入物--骨關(guān)節(jié)假體鑄件的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。 本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體ZTi6A14V鈦合金鑄件的生產(chǎn)和驗(yàn)收。

YY 0117.3-2005外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件

本部分規(guī)定了外科植入物用鈷-鉻-鉬合金材料制造外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鑄件的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。 本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體鈷鉻鉬合金鑄件的生產(chǎn)和驗(yàn)收。

YY 0118-2016關(guān)節(jié)置換植入物髖關(guān)節(jié)假體

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了部分和全髖關(guān)節(jié)假體的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和尺寸標(biāo)注、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全髖關(guān)節(jié)假體。

YY 0459-2003外科植入物.丙烯酸類(lèi)樹(shù)脂骨水泥

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了不透射線(xiàn)和可透射線(xiàn)的，主要以聚甲基丙烯酸酯為基礎(chǔ)的固化聚合樹(shù)脂骨水泥的物理、機(jī)械、標(biāo)志和包裝的要求。該兩類(lèi)骨水泥分別供注射器或呈面團(tuán)狀使用，主要應(yīng)用于人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中假體的內(nèi)固定。骨水泥以已計(jì)量的無(wú)菌粉體和無(wú)菌液體成套提供，適于在植入時(shí)進(jìn)行混合。 本標(biāo)準(zhǔn)不涉及有關(guān)患者或骨水泥使用者在使用骨水泥時(shí)的危險(xiǎn)性。

YY 0502-2016關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)假體的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和尺寸標(biāo)注、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全膝關(guān)節(jié)假體。

YY/T 0605.5-2007外科植入物 金屬材料 第5部分: 鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金

YY/T 0605的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

YY/T 0605.6-2007外科植入物 金屬材料第6部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金

YY/T 0605 的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

YY/T 0605.7-2007外科植入物 金屬材料 第7部分: 可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金

YY/T 0605的本部分規(guī)定了外科植入物用可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

YY/T 0605.8-2007外科植入物 金屬材料 第8部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金

YY/T 0605 的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金的特性及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

YY 0605.9-2015外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼

YY 0605的本部分規(guī)定了要求具有高強(qiáng)度和良好耐腐蝕性的外科植入物用含氮量為0.25%~0.50%的不銹鋼的特征及相應(yīng)試驗(yàn)方法。

YY 0605.12-2016外科植入物金屬材料 第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金

YY 0605的本部分規(guī)定了兩種外科植入物用鍛造鈷28鉻6鉬合金的要求。本部分適用于外科植入物用鍛造的棒材和絲材。

YY/T 0640-2016無(wú)源外科植入物 通用要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)源外科植入物(以下簡(jiǎn)稱(chēng)植入物)的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于齒科植入物、齒科修復(fù)材料、經(jīng)牙髓牙根植入物、人工晶狀體和有活力動(dòng)物組織的植入物。關(guān)于安全方面，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息的要求，以及驗(yàn)證符合這些要求的試驗(yàn)。其他試驗(yàn)在二級(jí)和三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中給出。