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人用疫苗及生物制品檢測

發(fā)布日期: 2024-06-21 17:34:53 - 更新時間:2024年06月29日 15:22

人用疫苗及生物制品檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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GB/T 15732-1995漢字鍵盤輸入用通用詞語集

本標準規(guī)定了漢字鍵盤輸入用通用詞語。 本標準適用于漢字鍵盤輸入、方案優(yōu)化和評測。中文信息處理的其他領域也可參照執(zhí)行。

GB 18467-2011獻血者健康檢查要求

本標準規(guī)定了一般血站獻血者健康檢查的項目和要求。本標準適用于一般血站對獻血者的健康檢查。本標準不適用于造血干細胞捐獻、自身儲血和治療性單采。

GB/T 32148-2015家禽健康養(yǎng)殖規(guī)范

本標準規(guī)定了家禽健康養(yǎng)殖過程中場址選擇與布局、飼養(yǎng)工藝和設施設備、飼養(yǎng)管理、投入品使用、生物安全、轉群和運輸、廢棄物處理等內(nèi)容。本標準適用于家禽的健康養(yǎng)殖。

YY/T 0771.4-2015動物源醫(yī)療器械 第4部分:傳播性海綿狀腦病(TSE)因子的去除和/或滅活及其過程確認分析的原則

為幫助確定無活力動物組織來源的醫(yī)療器械的加工過程是否有助于減少傳播性海綿狀腦病(TSEs)的醫(yī)源性傳播的風險,本部分為設計和開展確認分析提供建議。加工動物組織所使用的TSE去除方法也宜減少通過人源性無活力組織傳播TSE感染的風險;本部分不涉及這一方面。一些關于人體組織和TSEs的當前信息可通過類推適用于其他動物組織。本部分不預期為ISO 22442-1:2007的附錄C中所列出的已識別出的具有TSE因子污染的“可忽略風險”的特定材料提供方法的確認要求。本部分預期用于解釋ISO 22442系列中終標準草案以及ISO 14160標準。本部分是建立在對ISO 22442-3中與TSE因子相關的特定討論的基礎之上并努力總結TSE因子去除領域內(nèi)當前新技術水平。隨著對TSE因子的滅活和去除的深入理解,可行時將會對本文件進行修訂。

NY/T 5030-2016無公害農(nóng)產(chǎn)品 獸藥使用準則

本標準規(guī)定了獸藥的術語和定義、使用要求、使用記錄和不良反應報告。本標準適用于無公害農(nóng)產(chǎn)品(畜禽產(chǎn)品、蜂蜜)的生產(chǎn)、管理和認證。

LY/T 2017-2012養(yǎng)鹿場良好管理規(guī)范

本標準規(guī)定了養(yǎng)鹿場場址選擇與區(qū)劃布局、建筑設施與儀器設備、人員、飼養(yǎng)投入品、飼養(yǎng)管理、安全措施、鹿場衛(wèi)生、鹿場防疫、標識、文件及檔案管理等良好管理的原則、技術要求和管理要求。本標準適用于新建、改建、擴建的圈養(yǎng)鹿場,養(yǎng)鹿場行政許可、質(zhì)量管理認證、從事養(yǎng)鹿教學、科研和管理部門也可參考使用。本標準不適用于散養(yǎng)、半散養(yǎng)鹿場。

WS/T 118-1999衛(wèi)生行業(yè)藥療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼

本標準規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備(商品、物資)的分類與代碼。 本標準適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統(tǒng)計及會計業(yè)務等使用。

SC/T 1132-2016漁藥使用規(guī)范

本標準規(guī)定了水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)過程中漁藥的術語和定義、購買與鑒別、運輸與儲藏及使用。本標準適用于食用水生動物養(yǎng)殖過程。

DIN ISO 13022-2014含活性人體細胞的醫(yī)療產(chǎn)品. 風險管理的應用和生產(chǎn)實踐要求(ISO 13022-2012)

This standard specifies a procedure to identify the hazards and hazardous situations and to manage the risk associated with viable cellular component (s) of products regulated as medicals products, biological, medical devices and active implantable medical devices or combination thereof. It covers viable human materials of autologous as well allogenic human origin. For the manufacturer of medical products containing viable cells of human origin, this standard specifies a procedure to identify the hazards and hazardous situations associated with such cells, to estimate and evaluate the resulting risks, to control this risk, and to monitor the effectiveness of the control. Furthermore the standard outlines the decision process for the residual risk acceptability, taking into account the balance of residual risk, and expected medical benefit as compared to available alternatives.

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