生物材料標(biāo)本檢測

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GB/T 15670.29-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法 第29部分:代謝和毒物動力學(xué)試驗

GB/T 15670的本部分規(guī)定了代謝和毒物動力學(xué)試驗的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的代謝和毒物動力學(xué)試驗。

GB/T 22576.1-2018醫(yī)學(xué)實(shí)驗室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分:通用要求

GB/T 22576的本部分規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力的要求。本部分適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗室建立質(zhì)量管理體系和評估自己的能力，也可用于實(shí)驗室客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)或承認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗室的能力。

GB/T 27401-2008實(shí)驗室質(zhì)量控制規(guī)范.動物檢疫

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物檢疫實(shí)驗室質(zhì)量控制的管理要求、技術(shù)要求、過程控制要求和結(jié)果質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事動物及其動物產(chǎn)品中有害生物體檢疫的實(shí)驗室。

GB/T 27406-2008實(shí)驗室質(zhì)量控制規(guī)范.食品毒理學(xué)檢測

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品毒理學(xué)檢測實(shí)驗室質(zhì)量控制的管理要求、技術(shù)要求、過程控制要求和結(jié)果質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)包括食品毒理學(xué)檢測實(shí)驗室從受理申請、樣品采集、樣品處理及樣品檢驗到出具檢驗報告、解釋結(jié)果及提出建議全過程的質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品毒理學(xué)檢測實(shí)驗室，亦可供其他毒理學(xué)檢測實(shí)驗室參考使用。

GB/T 27416-2014實(shí)驗動物機(jī)構(gòu) 質(zhì)量和能力的通用要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗動物機(jī)構(gòu)的設(shè)施、管理和運(yùn)行在質(zhì)量、安全、動物福利、職業(yè)健康等方面應(yīng)達(dá)到的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)所提及的實(shí)驗動物包括各種來源的用于實(shí)驗的動物。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事實(shí)驗動物生產(chǎn)繁育和從事動物實(shí)驗的機(jī)構(gòu)。

GBZ 188-2014職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的基本原則和接觸相關(guān)職業(yè)病危害因素的勞動者開展職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的目標(biāo)疾病、健康檢查的內(nèi)容和周期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于接觸職業(yè)病危害因素勞動者的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)。

YY/T 0511-2009多孔生物陶瓷體內(nèi)降解和成骨性能評價試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)為評價多孔生物陶瓷體內(nèi)降解和成骨性能提供指南。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了材料植入骨組織后，對材料的降\r解和成骨性能進(jìn)行定性及定量評估的試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于植入到活體骨組織內(nèi)多空生物陶瓷的降解和成骨性能的評價，不考慮機(jī)械或功能負(fù)荷對其的\r影響。降解程度的評價系根據(jù)材料在骨組織內(nèi)產(chǎn)生的降解反應(yīng)，成骨性能的評價系根據(jù)骨組織內(nèi)新生成的\r程度。

YY/T 0606.14-2014組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第14部分:評價基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗方法:ELISA法

YY/T 0606的本部分規(guī)定了評價組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架所致哺乳動物體液免疫反應(yīng)的試驗方法:ELISA法。本部分適用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架的生物學(xué)評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應(yīng)用均需要按照本部分進(jìn)行檢測,因此應(yīng)仔細(xì)考慮本部分中方法的適用性。在實(shí)施本部分推薦的試驗前,應(yīng)考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結(jié)果所提示的信息。

YY/T 0606.20-2014組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第20部分 評價基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗方法:細(xì)胞遷移試驗

YY/T 0606的本部分規(guī)定了評價組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架所致哺乳動物細(xì)胞免疫反應(yīng)的試驗方法:細(xì)胞遷移試驗。本部分適用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架的生物學(xué)評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應(yīng)用均需要按照本部分進(jìn)行檢測,因此應(yīng)仔細(xì)考慮本部分中方法的適用性。在實(shí)施本部分推薦的試驗前,應(yīng)考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結(jié)果所提示的信息。

YY/T 0870.5-2014醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第5部分 哺乳動物骨髓染色體畸變試驗

YY/T 0870的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械/材料哺乳動物骨髓染色體畸變試驗方法。

YY/T 1292.2-2015醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第2部分:胚胎發(fā)育毒性試驗

YY/T 1292的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械或材料胚胎發(fā)育毒性試驗的方法。本部分適用于醫(yī)療器械或材料生殖和發(fā)育毒性試驗。

YY/T 1558.3-2017外科植入物 磷酸鈣 第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物

YY/T 1558的本部分規(guī)定了單相羥基磷灰石、單相β-磷酸三鈣和雙相羥基磷灰石/β-磷酸三鈣塊狀和顆粒骨替代物的要求。本部分不適用于含細(xì)胞骨填充物、磷酸鈣骨水泥或不含羥基磷灰石和β-磷酸三鈣的其他骨填充材料。

YY/T 1575-2017組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 修復(fù)和替代骨組織植入物骨形成活性的體內(nèi)評價指南

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了修復(fù)和替代骨組織缺損的植入物骨形成活性的體內(nèi)評價通則。本標(biāo)準(zhǔn)中的植入物可由天然或合成生物材料(可生物降解)，或其復(fù)合物構(gòu)成。本標(biāo)準(zhǔn)描述了大鼠、兔、犬、豬、羊等不同種屬的動物模型和相應(yīng)的試驗程序，以及形態(tài)學(xué)、組織生物化學(xué)和生物力學(xué)分析等結(jié)果測定和評價方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于修復(fù)和替代骨組織缺損的植入物。

YY/T 1576-2017組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 可吸收生物材料植入試驗

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評價可吸收生物材料組織反應(yīng)的植入試驗方案。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于臨床預(yù)期使用中，在骨或軟組織內(nèi)存留時間大于30天而小于3年的可吸收生物材料。

YY/T 1598-2018組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修復(fù)或再生評價試驗指南

本標(biāo)準(zhǔn)給出了用于脊柱融合的植入物臨床應(yīng)用前的體內(nèi)骨修復(fù)或再生評價試驗指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品用于脊柱融合的外科植入物。

NY/T 2810-2015橡膠樹褐根病菌鑒定方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠樹褐根病菌(Phellinus noxius)的術(shù)語和定義、鑒定依據(jù)、試劑及配制方法、采樣、癥狀鑒定、培養(yǎng)鑒定、PCR鑒定、結(jié)果判定、標(biāo)本和樣品保存等技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于橡膠樹褐根病菌(P. noxius)的鑒定。

NY/T 2961-2016獸醫(yī)實(shí)驗室 質(zhì)量和技術(shù)要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸醫(yī)實(shí)驗室的質(zhì)量管理和技術(shù)控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事動物疫病檢測、監(jiān)測、診斷和研究活動的獸醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

WS/T 360-2011流式細(xì)胞術(shù)檢測外周血淋巴細(xì)胞亞群指南

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了流式細(xì)胞術(shù)檢測外周血淋巴細(xì)胞亞群(T細(xì)胞、B細(xì)胞、NK細(xì)胞、CD4+T細(xì)胞和CD8+T細(xì)胞)的技術(shù)要點(diǎn),包括標(biāo)本采集和運(yùn)輸、免疫熒光染色技術(shù)、流式細(xì)胞儀檢測和分析、結(jié)果報告和審核等方面。

WS/T 442-2014臨床實(shí)驗室生物安全指南

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了二級(涵蓋一級)生物安全防護(hù)級別臨床實(shí)驗室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的臨床實(shí)驗室。

SN/T 1335-2006入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫查驗規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫查驗工作程序。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于入出境特殊物品的衛(wèi)生檢疫查驗工作。