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鼻咽分泌物檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本文件規(guī)定了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量評(píng)價(jià)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于定性檢測(cè)咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等樣本中的新型冠狀病毒核酸的核酸擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量評(píng)價(jià)。
本文件規(guī)定了呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒(以下簡(jiǎn)稱“試劑盒”)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制,試劑盒適用的樣本類型包括但不限于:鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物;適用的待檢測(cè)的呼吸道病毒包括:甲型流感病毒(Influenza A,IFV A)、乙型流感病毒(Influenza B,IFV B)、呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)、副流感病毒(Parainfluenza Virus, PIV)、人偏肺病毒(Human Metapneumovirus,hMPV)、腺病毒(Adenovirus,Adv)、呼吸道感染腸道病毒(腸道病毒/鼻病毒)(Enterovirus,EV/Rhinovirus,RhV)、冠狀病毒(Coronavirus,CoV);適用的檢測(cè)方法包括:熒光PCR法、液相/固相芯片法、PCR熔解曲線法、等溫?cái)U(kuò)增法、PCR毛細(xì)電泳片段分析法及第二代測(cè)序技術(shù)等。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸醫(yī)診斷用樣品的采集、保存與運(yùn)輸?shù)募夹g(shù)規(guī)范和要求,包括采樣基本原則、采樣前準(zhǔn)備、樣品采集與處理方法、樣品保存包裝與廢棄物處理、采樣記錄和樣品運(yùn)輸?shù)?。本?biāo)準(zhǔn)適用于獸醫(yī)診斷、疫情監(jiān)測(cè)、畜禽疫病防控和免疫效果評(píng)估及衛(wèi)生認(rèn)證等動(dòng)物疫病實(shí)驗(yàn)室樣品的采集、保存和運(yùn)輸。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了民用航空招收飛行學(xué)生的體檢鑒定原則、項(xiàng)目和方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于民用航空招收飛行學(xué)生的體檢鑒定。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了百日咳的診斷依據(jù)、診斷原則、診斷和鑒別診斷。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)百日咳的診斷和報(bào)告。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了白喉的診斷依據(jù)、診斷原則、診斷和鑒別診斷。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)白喉的診斷和報(bào)告。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了狂犬病的診斷依據(jù)、診斷原則、診斷和鑒別診斷。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)狂犬病的診斷、報(bào)告。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了傳染性非典型肺炎的診斷依據(jù)、診斷原則、診斷和鑒別診斷。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)傳染性非典型肺炎的診斷、報(bào)告。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了寄生蟲病診斷基本名詞術(shù)語的定義或涵義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于寄生蟲病的診斷,特別是寄生蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)的編寫和實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了下呼吸道感染常規(guī)細(xì)菌培養(yǎng)的操作指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物實(shí)驗(yàn)室。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國境口岸白喉的監(jiān)測(cè)對(duì)象、內(nèi)容與方法、結(jié)果判定和處置。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)國境口岸白喉的監(jiān)測(cè)工作。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出入境動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品檢疫實(shí)驗(yàn)樣品的采集、運(yùn)輸和保存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于出入境動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品檢疫實(shí)驗(yàn)樣品的采集、運(yùn)輸和保存。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了馬腺疫的臨床診斷和實(shí)驗(yàn)室診斷,實(shí)驗(yàn)室診斷包括細(xì)菌分離、生理生化鑒定、分子生物學(xué)鑒定。本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)出口馬、驢、騾等馬屬動(dòng)物馬腺疫(參見附錄A)的診斷和檢疫。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲型流感病毒的術(shù)語和定義、生物安全防護(hù)要求、樣本的采集與處理、酶聯(lián)免疫滲濾法的檢測(cè)步驟、結(jié)果判定、檢測(cè)報(bào)告與陽性結(jié)果的處置。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在國境口岸對(duì)人感染甲型流感病毒的檢測(cè)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國境口岸開展肺結(jié)核監(jiān)測(cè)工作中胸部X線攝片、影像學(xué)診斷、樣本采集、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、肺結(jié)核病人后續(xù)監(jiān)管工作的質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于國境口岸入出境人員肺結(jié)核監(jiān)測(cè)工作的質(zhì)量控制。