醫(yī)用診斷用磁共振設(shè)備檢測(cè)

醫(yī)用診斷用磁共振設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB 51039-2014綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的綜合醫(yī)院的建筑設(shè)計(jì)。

YY/T 0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力試驗(yàn)方法

YY/T 0987的本部分包括醫(yī)療器械由于靜態(tài)梯度磁場(chǎng)所產(chǎn)生的磁致位移力的試驗(yàn)方法及磁致位移力與器械重量的比較。本部分不涉及其他可能的安全問(wèn)題，這些安全問(wèn)題包括但不限于磁致扭矩、射頻加熱及致熱、噪聲、器械之間的相互作用、器械和磁共振系統(tǒng)的功能。本部分適用于可用線懸掛的器械。不能用線懸掛的器械不適用。測(cè)試過(guò)程中，懸掛器械所用線的重量應(yīng)小于測(cè)試器械重量的1%。本部分中的試驗(yàn)應(yīng)在磁致位移力方向?yàn)樗降南到y(tǒng)巾進(jìn)行。本部分采用單位制的數(shù)值作為標(biāo)準(zhǔn)，括號(hào)中的數(shù)值僅作為參考。本部分并非試圖對(duì)所涉及到的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述，即便是那些與其使用有關(guān)的安全問(wèn)題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范，以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性，是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。

YY/T 0987.4-2016外科植入物.磁共振兼容性.第4部分:射頻致熱試驗(yàn)方法

YY/T 0987的本部分規(guī)定了磁共振成像(MRI)時(shí)無(wú)源植入物上或周?chē)M織射頻(RF)致熱的試驗(yàn)方法。本部分試驗(yàn)方法是確定MR成像過(guò)程中醫(yī)療器械的存在是否會(huì)導(dǎo)致病人受傷的試驗(yàn)方法之一。其他需要說(shuō)明的安全問(wèn)題包括磁致位移力和扭矩及MR環(huán)境中醫(yī)療器械各種構(gòu)型時(shí)的功能實(shí)現(xiàn)。在給定的特定吸收率(SAR)下，由射頻引起的溫度升高值取決于射頻的頻率，該頻率又取決于靜磁場(chǎng)強(qiáng)度。本部分中的試驗(yàn)方法側(cè)重于1.5 T或3 T圓柱形MR系統(tǒng)，對(duì)其他靜磁場(chǎng)強(qiáng)度的MR系統(tǒng)或磁體設(shè)計(jì)，可對(duì)本部分試驗(yàn)方法作適當(dāng)修改以評(píng)價(jià)射頻引起的溫度升高。本部分試驗(yàn)假設(shè)是在植入物完全位于體內(nèi)時(shí)進(jìn)行。對(duì)于其他植入條件(如外固定設(shè)備、穿刺針、導(dǎo)管或系留設(shè)備如消融探頭)，需對(duì)試驗(yàn)方法進(jìn)行修改。本部分試驗(yàn)方法適用于帶全身射頻發(fā)射線圈的全身磁共振設(shè)備，其定義見(jiàn)YY 0319-2008中的2.2.103，全身射頻發(fā)射線圈的定義見(jiàn)2.2.100。假定RF線圈是正交激發(fā)線圈。本部分采用單位制的數(shù)值作為標(biāo)準(zhǔn)，本部分不包含其他計(jì)量單位。

YY/T 0987.5-2016外科植入物磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩試驗(yàn)方法

YY/T 0987的本部分包括磁共振環(huán)境中醫(yī)療器械由于靜磁場(chǎng)產(chǎn)生的磁致扭矩的試驗(yàn)方法及扭矩與器械重力矩的比較。本部分不涉及其他可能的安全問(wèn)題，包括但不限于磁場(chǎng)空間梯度產(chǎn)生的磁致位移力、射頻加熱及致熱、噪聲、器械之間的相互作用、器械和磁共振系統(tǒng)的功能。本部分所指扭矩是由MRI靜磁場(chǎng)和植人物磁矩作用產(chǎn)生的靜磁扭矩。本部分不包含由于靜磁場(chǎng)與渦電流相互作用導(dǎo)致器械旋轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的動(dòng)態(tài)扭矩。導(dǎo)線巾的電流也可能產(chǎn)生扭矩。扭矩測(cè)量裝置的靈敏度應(yīng)大于重力矩的1/10，重力矩等于器械大線性尺寸和重量的乘積。本部分并非試圖對(duì)所涉及到的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述，即便是那些與其使用有關(guān)的安全問(wèn)題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范，以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性，是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。

YY/T 1796-2021醫(yī)用干式膠片專(zhuān)用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用干式膠片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)膠片)的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像(X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、醫(yī)用成像磁共振設(shè)備、X射線攝影用影像板成像裝置、數(shù)字化攝影X射線機(jī)等)記錄的醫(yī)用干式膠片，包括：由聚酯(PET)片基包被銀鹽和保護(hù)層組成的醫(yī)用干式激光膠片、醫(yī)用紅外激光膠片，以及由聚酯(PET)片基、熱敏層、保護(hù)層組成的熱敏膠片。

YY 9706.233-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

替換：本部分規(guī)定了醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求，本部分適用于醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設(shè)備)。本部分不涵蓋磁共振設(shè)備預(yù)期用途之外的應(yīng)用。如果一個(gè)條款或子條款專(zhuān)門(mén)預(yù)期僅適用于ME設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，該條款或子條款的標(biāo)題和內(nèi)容將會(huì)說(shuō)明。否則，該條款或子條款同時(shí)適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。本部分不涵蓋磁共振設(shè)備或磁共振系統(tǒng)在介入過(guò)程中使用的特殊要求。

WS/T 118-1999衛(wèi)生行業(yè)藥療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類(lèi)與代碼

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備（商品、物資）的分類(lèi)與代碼。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學(xué)、科學(xué)研究和生物制品等單位對(duì)物資管理、計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)及會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)等使用。

WS/T 263-2006醫(yī)用磁共振成像(MRI)設(shè)備影像質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用磁共振成像（MRI）設(shè)備影像質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目與要求、檢測(cè)方法和評(píng)價(jià)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于永磁體、電磁體和超導(dǎo)磁體醫(yī)用磁共振成像（MRI）設(shè)備的驗(yàn)收檢驗(yàn)和狀態(tài)檢驗(yàn)。

SN/T 1672.1-2013進(jìn)出口醫(yī)用設(shè)備檢驗(yàn)規(guī)程 第1部分：通用要求

SN/T 1672的本部分規(guī)定了進(jìn)出口醫(yī)用設(shè)備的檢驗(yàn)通用要求。本部分適用于進(jìn)出口醫(yī)用電氣設(shè)備的抽樣、檢驗(yàn)及判定。

SN/T 1672.6-2013進(jìn)出口醫(yī)用設(shè)備檢驗(yàn)規(guī)程 第X部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備

SN/T 1672的本部分規(guī)定了進(jìn)出口醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的檢驗(yàn)要求。本部分適用于進(jìn)出口醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的進(jìn)出口抽樣、檢驗(yàn)及判定。

SN/T 1672.7-2013進(jìn)出口醫(yī)用設(shè)備檢驗(yàn)規(guī)程 第7部分:醫(yī)用內(nèi)窺鏡

SN/T 1672的本部分規(guī)定了對(duì)進(jìn)出口醫(yī)用內(nèi)窺鏡的抽樣、檢驗(yàn)及檢驗(yàn)結(jié)果的判定。本部分適用于進(jìn)出口醫(yī)用內(nèi)窺鏡的進(jìn)出口檢驗(yàn)。

SN/T 1672.8-2013進(jìn)出口醫(yī)用設(shè)備檢驗(yàn)規(guī)程 第8部分:超聲診斷和理療設(shè)備

SN/T 1672的本部分規(guī)定了進(jìn)出口醫(yī)用超聲診斷和理療設(shè)備的抽樣、檢驗(yàn)及判定。本部分適用于進(jìn)出口醫(yī)用超聲診斷和理療設(shè)備的進(jìn)出口檢驗(yàn)。

JGJ 312-2013醫(yī)療建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范

本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建醫(yī)療建筑的電氣設(shè)計(jì)

GSO IEC 60601-2-33-2014醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求

Replacement: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MR EQUIPMENT and MR SYSTEMS, hereafter referred to also as ME EQUIPMENT. This standard does not cover the application of MR EQUIPMENT beyond the INTENDED USE. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. The standard does not formulate specific requirements for MR EQUIPMENT or MR SYSTEMS used in INTERVENTIONAL MR EXAMINATIONS.