手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服專用性能檢測(cè)

手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服專用性能檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 4588.3-2002印制板的設(shè)計(jì)和使用

本標(biāo)準(zhǔn)涉及印制板的設(shè)計(jì)和使用，而與制造方法無關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)就印制板的設(shè)計(jì)和使用對(duì)印制板設(shè)計(jì)者和使用者提出建議。

GB 11291.2-2013機(jī)器人與機(jī)器人裝備 工業(yè)機(jī)器人的安全要求 第2部分:機(jī)器人系統(tǒng)與集成

GB11291的本部分規(guī)定了工業(yè)機(jī)器人、工業(yè)機(jī)器人系統(tǒng)和工業(yè)機(jī)器人單元集成的安全要求,工業(yè)機(jī)器人和工業(yè)機(jī)器人系統(tǒng)已在GB11291.1中定義。集成包括以下方面:a) 工業(yè)機(jī)器人系統(tǒng)或單元的設(shè)計(jì)、制造、安裝、運(yùn)行、維護(hù)和報(bào)廢;b) 工業(yè)機(jī)器人系統(tǒng)或單元的設(shè)計(jì)、制造、安裝、運(yùn)行、維護(hù)和報(bào)廢的必要資料;c) 工業(yè)機(jī)器人系統(tǒng)或單元的部件設(shè)備。本部分描述了與這些系統(tǒng)有關(guān)的基本危險(xiǎn)和危險(xiǎn)情況,并提出了消除和充分降低與這些危險(xiǎn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的要求。雖然噪聲被定為是工業(yè)機(jī)器人的一種主要危險(xiǎn),但是本部分不予考慮。本部分也規(guī)定了對(duì)作為集成制造系統(tǒng)的部分的工業(yè)機(jī)器人系統(tǒng)的要求。本部分不專門涉及關(guān)于加工過程中的危險(xiǎn)(如激光輻射、彈出碎片、焊接煙霧)。其他標(biāo)準(zhǔn)適用于這些加工過程中的危險(xiǎn)。

GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886的本部分規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的單件醫(yī)療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量、EO及ECH的檢測(cè)步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息，包括指南和本部分應(yīng)用流程圖。本部分不包括不與患者接觸的經(jīng)EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。

GB 18280-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制要求 輻射滅菌

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療保健產(chǎn)品在輻射滅菌中的確認(rèn)、加工控制和常規(guī)監(jiān)測(cè)的各種要求。它適用于應(yīng)用放射性核素鈷-60和銫-137的連續(xù)型和批量型的γ輻照裝置，以及使用電子束或X射線發(fā)生器的輻照裝置。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄中還提供了補(bǔ)充參考資料。 裝置的設(shè)計(jì)、取得許可證、操作人員培訓(xùn)和與輻射安全性有關(guān)的各種因素不屬于本標(biāo)準(zhǔn)的范圍。本標(biāo)準(zhǔn)不包括對(duì)產(chǎn)品預(yù)定用途適合性的評(píng)價(jià)。生物指示物用于確認(rèn)或加工監(jiān)測(cè)、或無菌試驗(yàn)用于產(chǎn)品放行均不包括在本標(biāo)準(zhǔn)之中，因?yàn)樵谳椛錅缇胁煌扑]使用這些方法。

GB/T 19569-2004潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機(jī)組

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈手術(shù)室或其他類似的有微生物控制要求場(chǎng)所用空氣調(diào)節(jié)機(jī)組（以下簡(jiǎn)稱“空調(diào)機(jī)組”）的定義、型式和基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于直接蒸發(fā)式或冷水式或兩者組合在一起的潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機(jī)組。

GB/T 19633.1-2015終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

GB/T 19633的本部分規(guī)定了材料、預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和預(yù)期在使用前保持終滅菌醫(yī)療器械無菌的包裝系統(tǒng)的要求和試驗(yàn)方法。本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及任何將醫(yī)療器械裝入無菌屏障系統(tǒng)后滅菌的情況。本部分未包括無菌制造醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的全部要求。對(duì)藥物與器械組合的情況，還可能需要有其他要求。本部分未描述所有制造階段控制的質(zhì)量保證體系。

GB/T 19633.2-2015終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求

GB/T 19633的本部分規(guī)定了終滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認(rèn)要求。這些過程包括了預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的成形、密封和裝配。本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的包裝和滅菌。本部分不包括無菌制造醫(yī)療器械的包裝要求。對(duì)于藥物與器械的組合，還可能有其他要求。

GB/T 20277-2015信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò)和終端隔離產(chǎn)品測(cè)試評(píng)價(jià)方法

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T 20279—2015的技術(shù)要求,規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)和終端隔離產(chǎn)品的測(cè)試評(píng)價(jià)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于按照GB/T 20279—2015的安全等級(jí)要求所開發(fā)的網(wǎng)絡(luò)和終端隔離產(chǎn)品的測(cè)試和評(píng)價(jià)。

GB/T 25514-2010健康信息學(xué) 健康受控詞表 結(jié)構(gòu)和高層指標(biāo)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了健康受控詞表所需要的和足夠的重要理念。本標(biāo)準(zhǔn)適用于健康保障信息需要保存和利用的所有領(lǐng)域。

GB/T 25915.4-2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第4部分：設(shè)計(jì)、建造、啟動(dòng)

GB/T 25915的本部分規(guī)定了潔凈室設(shè)施的設(shè)計(jì)和建造要求，但并未規(guī)定滿足那些要求所需的具體技術(shù)或契約手段。本部分還給出了一份重要性能參數(shù)的目錄，一并供潔凈室設(shè)施的需方、供方和設(shè)計(jì)方使用。本部分給出的包括啟動(dòng)和確認(rèn)要求的建造指南。在考慮運(yùn)行和維護(hù)的相關(guān)事項(xiàng)時(shí)，明確了保證持續(xù)、滿意運(yùn)行的設(shè)計(jì)和建造的基本要素。本部分的應(yīng)用有如下限定：用戶要求由需方或規(guī)定方提出；對(duì)潔凈室設(shè)施內(nèi)的具體工藝未做規(guī)定；對(duì)消防和安全未做專門規(guī)定，消防和安全方面應(yīng)遵守適用的和地方法規(guī)；僅涉及了不同潔凈度區(qū)域內(nèi)及之間工藝介質(zhì)和公用設(shè)施的路徑；僅涉及了與潔凈室建造有關(guān)的初始運(yùn)行和維護(hù)的具體要求。

GB/T 25915.5-2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第5部分：運(yùn)行

GB/T 25915的本部分規(guī)定了潔凈室運(yùn)行的基本要求，供準(zhǔn)備使用并運(yùn)行潔凈室的人員使用。本部分內(nèi)容未涉及與污染控制有直接關(guān)聯(lián)的安全問題，相關(guān)問題應(yīng)遵守和地方的安全法規(guī)。本部分涉及生產(chǎn)各類產(chǎn)品的各個(gè)級(jí)別的潔凈室。應(yīng)用范圍廣泛，但未涉及各個(gè)行業(yè)的特定要求。本部分未包括潔凈室的常規(guī)監(jiān)測(cè)方法和規(guī)劃的細(xì)節(jié)，關(guān)于粒子的監(jiān)測(cè)參見GB/T 25915.2和GB/T 25915.3，微生物的監(jiān)測(cè)參見GB/T 25916.1和GB/T 25916.2。

GB/T 25915.6-2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第6部分：詞匯

GB/T 25915的本部分給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境有關(guān)的術(shù)語和定義，是本系列標(biāo)準(zhǔn)其他部分出現(xiàn)的術(shù)語和定義的匯總。本部分也包括了GB/T 25915.1和GB/T 25915.2中的術(shù)語和定義。

GB/T 25915.9-2018潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第9部分:按粒子濃度劃分表面潔凈度等級(jí)

GB/T 25915的本部分闡明了在潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中，按粒子濃度來劃分固體表面潔凈度等級(jí)。附錄A~附錄D中給出了關(guān)于表面特性的信息以及推薦的檢測(cè)和測(cè)量方法。本部分適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中的所有固體表面，如墻壁、頂棚、地板、生產(chǎn)環(huán)境、工具、設(shè)備和產(chǎn)品。按粒子濃度劃分的表面潔凈度等級(jí)(SCP)限于粒徑0.05 μm~500 μm的粒子。本部分對(duì)以下事項(xiàng)未予考慮：——特定工藝的潔凈度及適合性要求；——表面的清潔步驟；——材料特性；——涉及相互結(jié)合力或通常與時(shí)間和工藝過程有關(guān)的事項(xiàng)；——分級(jí)和測(cè)試統(tǒng)計(jì)方法的選擇和使用；——粒子的其他特性，如靜電電荷、離子電荷、微生物等狀況。

GB/T 28500-2012900/1800MHz TDMA 數(shù)字蜂窩移動(dòng)通信網(wǎng)No.7 ISUP信令技術(shù)要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在900/1 800MHz TDMA 數(shù)字蜂窩移動(dòng)通信網(wǎng)中應(yīng)用ISUP協(xié)議時(shí)的消息參數(shù)的格式和編碼，ISUP呼叫流程，ISUP補(bǔ)充業(yè)務(wù)呼叫流程，以及同其他信令方式配合的信令流程。本標(biāo)準(zhǔn)適用于900/1 800MHz TDMA 數(shù)字蜂窩移動(dòng)通信系統(tǒng)中支持No.7公共信道信令系統(tǒng)綜合業(yè)務(wù)數(shù)字網(wǎng)用戶部分(ISUP)的設(shè)備。

GB/T 29268.4-2012信息技術(shù) 生物特征識(shí)別性能測(cè)試和報(bào)告 第4部分：互操作性性能測(cè)試

GB/T 29268的本部分規(guī)定了所需評(píng)估的要求:--與標(biāo)準(zhǔn)交換格式(SIF)相一致的樣本的可用性能;--與SIF相一致的樣本互換時(shí)的可用性能;--與SIF相一致的,并與專用數(shù)據(jù)格式相關(guān)的樣本的可用性能;--通過量化與單一產(chǎn)品性能相對(duì)的跨產(chǎn)品性能所獲得的SIF互操作性性能;--與一個(gè)或多個(gè)SIF相一致的多重采樣和多模態(tài)數(shù)據(jù)的可用性能;--生物特征采集裝置(BCD)的互操作性性能。此外,本部分:--包括建立一套實(shí)現(xiàn)互操作的程序;--定義使用上述裝置測(cè)試互操作性的程序;--給出測(cè)量互操作性性能的測(cè)試程序。本部分適用于多供方生物特征識(shí)別系統(tǒng)的技術(shù)與場(chǎng)景評(píng)價(jià)的測(cè)試方法,其生物特征數(shù)據(jù)與交換格式標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)格式相一致。此外,本部分:--不能為生物特征數(shù)據(jù)交換格式建立符合性測(cè)試;--不能為在線數(shù)據(jù)收集提供測(cè)試程序。

GB/T 31499-2015信息安全技術(shù) 統(tǒng)一威脅管理產(chǎn)品技術(shù)要求和測(cè)試評(píng)價(jià)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了統(tǒng)一威脅管理產(chǎn)品的功能要求、性能指標(biāo)、產(chǎn)品自身安全要求和產(chǎn)品保證要求，以及統(tǒng)一威脅管理產(chǎn)品的分級(jí)要求，并根據(jù)技術(shù)要求給出了測(cè)試評(píng)價(jià)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于統(tǒng)一威脅管理產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、測(cè)試和評(píng)價(jià)。

GB/T 33555-2017潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境靜電控制技術(shù)指南

本標(biāo)準(zhǔn)給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境控制靜電的術(shù)語和定義、靜電控制、培訓(xùn)與規(guī)范等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的靜電控制。

GB/T 33556.1-2017醫(yī)院潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境應(yīng)用規(guī)范 第1部分:總則

GB/T 33556的本部分給出了醫(yī)院潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的驗(yàn)證、運(yùn)行管理與維護(hù)等規(guī)范。本部分適用于醫(yī)院潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境，如潔凈手術(shù)室，造血干細(xì)胞移植病房，生殖中心，燒傷病房、ICU病房、靜脈輸液配制中心等。

GB/T 35277-2017信息安全技術(shù) 防病毒網(wǎng)關(guān)安全技術(shù)要求和測(cè)試評(píng)價(jià)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防病毒網(wǎng)關(guān)的技術(shù)要求和測(cè)試評(píng)價(jià)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于防病毒網(wǎng)關(guān)的設(shè)計(jì)、開發(fā)及檢測(cè)。

GB/T 35507-2017生化用試劑測(cè)定通則

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生化用試劑的通用事項(xiàng)及通用方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于生化緩沖劑、糖類、脂類、核酸、氨基酸、酶、蛋白質(zhì)等生化用試劑的檢驗(yàn)。