人體使用及醫(yī)療激光產(chǎn)品檢測(cè)

人體使用及醫(yī)療激光產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 3883.1-2014手持式、可移式電動(dòng)工具和園林工具的安全 第1部分:通用要求

GB 3883的本部分涉及電動(dòng)機(jī)或電磁鐵驅(qū)動(dòng)的:--手持式電動(dòng)工具(第2部分);--可移式電動(dòng)工具(第3部分);--園林工具(第4部分)。以下簡(jiǎn)稱“工具”。交流單相或直流工具的額定電壓不大于250 V,交流三相工具的額定電壓不大于440 V。大額定輸入功率不超過3 700 W。本部分涉及人們?cè)谡２僮饕约昂侠砜深A(yù)見的使用工具時(shí)遇到的由工具引發(fā)的危險(xiǎn)。帶電加熱元件的工具屬本部分范圍。這些加熱元件的要求在GB 4706的相關(guān)部分中規(guī)定。對(duì)于不與電網(wǎng)隔離、且基本絕緣由不按工具額定電壓設(shè)計(jì)的電動(dòng)機(jī),其要求在附錄B中規(guī)定。對(duì)于由可充電電池供電的電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)或電磁鐵驅(qū)動(dòng)的工具以及用于這些工具的電池包,其要求在附錄K中規(guī)定。對(duì)于能直接接在市電或非隔離電源上操作和/或充電的這類工具,其要求在附錄L中規(guī)定。不用對(duì)工具自身作任何改造便能夠安裝到一個(gè)支架或工作臺(tái)當(dāng)作固定式工具使用的手持式電動(dòng)工具屬于本部分范圍,由第3部分來規(guī)定。本部分不適用于:--在爆炸性環(huán)境(塵埃、蒸汽或氣體)中使用的工具;--制備和加工食品用工具;--醫(yī)療用工具;--與化妝品和藥品一起使用的工具;--加熱工具;--電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的家用或類似用途電器;--工業(yè)機(jī)床用電氣設(shè)備;--用來制作模型的由低壓變壓器驅(qū)動(dòng)的小型臺(tái)式工具,如制作遙控飛機(jī)模型或汽車模型等。

GB 4793.1-2007測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求

1.1．1 本部分適用的設(shè)備GB 4793的本部分規(guī)定了預(yù)定作用、工業(yè)過程用以及教育用的電氣設(shè)備的通用安全要求，當(dāng)在1．4的環(huán)境條件下使用時(shí)，這些符合下列a)～d)定義的任何一種設(shè)備可以配備計(jì)算裝置： a) 電氣試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備 是指用電氣方法試驗(yàn)、測(cè)量、指示或記錄一個(gè)或多個(gè)電量或非電量的設(shè)備，也包括非測(cè)量設(shè)備，如信號(hào)發(fā)生器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器、電源、換能器和發(fā)射機(jī)等。 注：除了設(shè)計(jì)成僅嵌裝在其他設(shè)備上的面板儀表外．所有指示和記錄用的電氣測(cè)量儀器(1．1．2的那些設(shè)備除外)均在GB 4793的范圍內(nèi)。嵌裝式面板儀表被認(rèn)為是元件，僅需要滿足GB 4793的相關(guān)要求，或者作為嵌裝這些儀表的設(shè)備的一個(gè)部件滿足其他標(biāo)準(zhǔn)。 b) 電氣控制設(shè)備 是指將一個(gè)或多個(gè)輸出量控制在特定量值的設(shè)備，而且每一個(gè)量值由手動(dòng)設(shè)置、本地或遠(yuǎn)地編程，或者由一個(gè)或多個(gè)輸入變量來確定的。 c) 電氣實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 是指測(cè)量、指示、監(jiān)視或分析物質(zhì)的設(shè)備，或者用于制備材料的設(shè)備，包括體外診斷(IVD)設(shè)備。 這種設(shè)備也可用于實(shí)驗(yàn)室以外的地方，例如自我檢查用的IVD設(shè)備就可以在家庭中使用。 d) 預(yù)定要與上述設(shè)備一起使用的附件(例如樣品處理設(shè)備)。1．1．2不包括在本部分范圍內(nèi)的設(shè)備 不適用于包括在下列標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的設(shè)備： a) GB 8898(音頻、視頻及類似電子設(shè)備安全要求)； b) GB 4706(家用和類似用途電器的’安全)； c) GB 4943(信息技術(shù)設(shè)備的安全，但1．1．3規(guī)定的設(shè)備除外)； d)GB 9706(醫(yī)用電氣設(shè)備)； e) GB/T 15283(0．5、1和2級(jí)交流有功電度表)； f) GB l9212(電力變壓器、電源裝置和類似產(chǎn)品的安全)； g)IEC 60204(電氣機(jī)械控制裝置)； h)IEC 60364(建筑物電氣裝置)； i)IEC 60439-1(低壓開關(guān)裝置和控制裝置)。1．1．3 計(jì)算設(shè)備本部分僅適用于組成本部分范圍內(nèi)的設(shè)備的一部分或設(shè)計(jì)成僅與設(shè)備一起使用的計(jì)算機(jī)、處理器等。 注：在GB 4943范圍內(nèi)的并符合其要求的汁算裝置和類似設(shè)備被認(rèn)為適合與本部分范圍內(nèi)的設(shè)備一起使用。但是，GB 4943對(duì)防潮和防液體的某些要求沒有本部分嚴(yán)格。如果潮濕和液體引起的危險(xiǎn)可能會(huì)影響符合GB 4943的設(shè)備，而且該符合GB 4943的設(shè)備如果又與符合本部分的設(shè)備一起使用，則使用說明要規(guī)定出所需要的任何附加的預(yù)防措施。

GB 7247.1-2012激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求

本部分適用于波長范圍在180 nm~1 mm之內(nèi)的激光產(chǎn)品的激光輻射的安全、一個(gè)激光產(chǎn)品可以是附帶或不附帶獨(dú)立電源的單一激光器,也可以是裝配了一個(gè)或多個(gè)激光器的復(fù)雜的光學(xué)、電氣或機(jī)械系統(tǒng)、激光產(chǎn)品一般用于物理和光學(xué)現(xiàn)象的演示、材料加工、數(shù)據(jù)讀出及存儲(chǔ)、信息傳輸及顯示等、這些系統(tǒng)已用在工業(yè)、商業(yè)、娛樂、研究、教育、醫(yī)學(xué)和消費(fèi)產(chǎn)品上、出售給其他制造廠商用作系統(tǒng)部件的激光產(chǎn)品可以不遵守本部分,因?yàn)榻K產(chǎn)品本身將要服從本部分、然而,如果激光產(chǎn)品中的激光系統(tǒng)在與設(shè)備分離后是可操作設(shè)備,那么,則被移開的單元應(yīng)符合本部分的要求、如果制造廠商根據(jù)第3章、第8章、第9章的分類生產(chǎn)激光產(chǎn)品,則不需考慮本部分的要求,表明激光產(chǎn)品在所有工作、維護(hù)、檢修和故障條件下其發(fā)射水平不超過1類的可達(dá)發(fā)射極限(ALE)、除了激光輻射引起的危害外,激光設(shè)備也可引起其他傷害,諸如著火和電擊、本部分闡述低要求、符合本部分可能還不足以達(dá)到所要求的產(chǎn)品安全水平、激光產(chǎn)品必須符合與相應(yīng)的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的性能和試驗(yàn)要求、如果激光系統(tǒng)構(gòu)成設(shè)備的一部分,則設(shè)備必須遵從其他IEC產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),〔如醫(yī)療設(shè)備(IEC 60601-2-22),信息技術(shù)設(shè)備(IEC 60950),音頻和視頻設(shè)備(IEC 60065),在有害環(huán)境中使用的設(shè)備(IEC 60079),電子玩具(IEC 62115)〕、根據(jù)IEC導(dǎo)則104\"的條款,本部分適用于由激光輻射引起的危害、如果沒有適用的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),則應(yīng)使用IEC 61010-1、在以前的版本中,LEDs(發(fā)光二極管)包括在IE

GB/T 7247.9-2016激光產(chǎn)品的安全 第9部分:非相干光輻射大允許照射量

《激光產(chǎn)品的安全》的本部分給出了通用的大允許照射量(MPE)值，終協(xié)調(diào)與照射極限相一致。適用于180 nm~3 000 nm波長范圍的人造光源照射人眼和皮膚的非相干光輻射。波長在3 000 nm~1 mm之間的照射極限目前尚不確定。這些數(shù)值的建立是以現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)研究獲得的佳信息為基礎(chǔ)，僅宜作為控制人造光源光輻射的指南，而不宜視為安全水平和危害水平之間的嚴(yán)格分界線。這些數(shù)值主要用于人造光源的照射。也可用于日光照射下的評(píng)估。MPE值不適用于以醫(yī)療為目的，對(duì)患者的光照射。激光光源輻射的大允許照射量值應(yīng)符合IEC 60825-1的規(guī)定。本部分的目的是給出180 nm~1 mm波長范圍內(nèi)，非相干光輻射的人員防護(hù)指南，所給出的光輻射安全水平被認(rèn)為對(duì)大多數(shù)個(gè)體是安全的，對(duì)在等于或低于安全水平的照射量下，不會(huì)造成不利影響。由于所掌握的長期照射效果的知識(shí)是有限的，所以本部分大多數(shù)的MPE值僅適用于8 h工作日為基礎(chǔ)的強(qiáng)光輻射。為與大允許照射量進(jìn)行比較，本部分規(guī)定了如何測(cè)量和評(píng)估光輻射水平的程序和方法。

GB 9706.20-2000醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于2.1.111條定義的，按照GB 7247－1995中 3.12和 3.13分類為 3B類或4類激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，以下簡(jiǎn)稱激光設(shè)備。 注：分類為 1類、2類和 3A類激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，應(yīng)符合GB 9706.l和GB 7247。

GB 11748-2005二氧化碳激光治療機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了二氧化碳激光治療機(jī)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用全長不大于2m的各種規(guī)格全封離內(nèi)臟式連續(xù)波二氧化碳激光器的醫(yī)用激光治療機(jī)(以下簡(jiǎn)稱治療機(jī))。治療機(jī)主要用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射，以達(dá)到治療的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用射頻激勵(lì)及波導(dǎo)激光器的激光治療機(jī)。

GB 12257-2000氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氦氖激光治療機(jī)的分類、要求、試驗(yàn)方法、抽樣以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用輸出激光波長為632.8nm的連續(xù)波氦氖激光器的治療機(jī)。氦氖激光治療機(jī)（以下簡(jiǎn)稱治療機(jī)）主要用于人體的照射治療。對(duì)于具有介入人體器件的治療機(jī)，除應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定外，應(yīng)同時(shí)執(zhí)行專用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；帶有輸出激光調(diào)制功能的治療機(jī)，制造廠應(yīng)增加其調(diào)制功能的規(guī)定。

GB 21748-2008教學(xué)儀器設(shè)備安全要求.儀器和零部件的基本要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了學(xué)校和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)課堂教學(xué)和實(shí)驗(yàn)室用的儀器和零部件的安全質(zhì)量要求以及機(jī)械性能、高溫和低溫、噪聲和振動(dòng)、電離輻射、非電離輻射和電氣安全的附加要求。本標(biāo)準(zhǔn)僅涉及教學(xué)儀器零部件的安全而不涉及其他特性，如式樣和特性。本標(biāo)準(zhǔn)適用于學(xué)校和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)課堂教學(xué)和實(shí)驗(yàn)室用的儀器和零部件。

GB/T 27476.4-2014檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全 第4部分:非電離輻射因素

GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)與非電離輻射因素相關(guān)的安全要求。本部分給出了非電離輻射的限值要求,并提出了詳細(xì)的建議,以防止這些輻射引起的傷害或者由于使用這些輻射引起的其他傷害。本部分不包括非電離輻射全面的使用處理和安全要求。本部分不包括在實(shí)驗(yàn)室以外的工作場(chǎng)所以及為了醫(yī)學(xué)目的而進(jìn)行的非電離輻射曝露。本部分不包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行醫(yī)療檢查時(shí)可能曝露的非電離輻射的要求。本部分適用于固定場(chǎng)所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,其他場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用,但可能需要附加要求。

GB/T 28922-2012殘疾人輔助器具.日常生活的環(huán)境控制系統(tǒng)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于減輕、補(bǔ)償殘疾的環(huán)境控制系統(tǒng)的功能和技術(shù)要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為環(huán)境控制系統(tǒng)的生產(chǎn)商給出安全要求和建議。本標(biāo)準(zhǔn)不包括目標(biāo)設(shè)備。系統(tǒng)內(nèi)連接的設(shè)備技術(shù)要求應(yīng)遵循各自的特定標(biāo)準(zhǔn)，如可調(diào)床。

GB/T 30042-2013個(gè)體防護(hù)裝備 眼面部防護(hù) 名詞術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)定義及解釋了個(gè)體眼面部防護(hù)的主要名詞術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于太陽鏡、職業(yè)眼面部防護(hù)、運(yùn)動(dòng)眼面部防護(hù)及個(gè)體眼面部防護(hù)的其他有關(guān)領(lǐng)域。

GB/T 30117.2-2013燈和燈系統(tǒng)的光生物安全 第2部分:非激光光輻射安全相關(guān)的制造要求指南

GB/T 30117的本部分規(guī)定了非激光產(chǎn)品光輻射安全要求的基本原則、指導(dǎo)相應(yīng)的通用產(chǎn)品規(guī)范對(duì)安全要求作出規(guī)定，同時(shí)為燈系統(tǒng)制造商利用燈制造商提供的安全信息提供依據(jù)。本部分規(guī)定了下列指導(dǎo)原則：——光輻射安全評(píng)估要求；——安全措施；——產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。本部分不涉及日光浴設(shè)備、眼科儀器及其他醫(yī)療/美容設(shè)備等有意輻照的光輻射安全要求，其特定的安全問題有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)解決。

GB/T 36530-2018機(jī)器人與機(jī)器人裝備 個(gè)人助理機(jī)器人的安全要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了個(gè)人助理機(jī)器人的本質(zhì)安全設(shè)計(jì)、保護(hù)措施和使用信息的要求和準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)特別針對(duì)以下三類個(gè)人助理機(jī)器人：——移動(dòng)仆從機(jī)器人；——身體輔助機(jī)器人；——載人機(jī)器人。這些機(jī)器人通常執(zhí)行任務(wù)，以提高預(yù)定用戶的生活質(zhì)量，不論用戶的年齡或能力。本標(biāo)準(zhǔn)描述了使用這些機(jī)器人的危險(xiǎn)，并且提出消除、降低其至可接受水平的要求。本標(biāo)準(zhǔn)涉及人機(jī)物理接觸應(yīng)用。本標(biāo)準(zhǔn)包含了每類個(gè)人助理機(jī)器人的重大危險(xiǎn)類型及危險(xiǎn)處理方式。本標(biāo)準(zhǔn)同樣適用于個(gè)人助理應(yīng)用中的機(jī)器人裝置并將其視為個(gè)人助理機(jī)器人。本標(biāo)準(zhǔn)僅限于地面機(jī)器人。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：——行走速度大于20 km/h的機(jī)器人；——機(jī)器人玩具；——水下機(jī)器人和飛行機(jī)器人；——工業(yè)機(jī)器人，請(qǐng)參考GB 11291；——用作醫(yī)療器械的機(jī)器人；——軍事或警力用途機(jī)器人。本標(biāo)準(zhǔn)使用范圍主要針對(duì)當(dāng)個(gè)人助理機(jī)器人合理安裝和維護(hù)，并按預(yù)定目的使用以及其他可合理預(yù)見的條件下，出現(xiàn)的與個(gè)人助理相關(guān)危險(xiǎn)，酌情包括家養(yǎng)動(dòng)物或財(cái)產(chǎn)的危險(xiǎn)(定義為“安全相關(guān)對(duì)象”)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)行前制造的機(jī)器人。本標(biāo)準(zhǔn)涉及附錄A中描述的所有重大危險(xiǎn)、危險(xiǎn)狀況或危險(xiǎn)事件。請(qǐng)注意，本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，沖擊危險(xiǎn)(如碰撞)沒有為認(rèn)可的詳細(xì)數(shù)據(jù)(如疼痛或傷害極限)。

GB 50523-2010電子工業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)規(guī)范

本規(guī)范適用于電子工業(yè)新建、改建和擴(kuò)建的職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)。

GB/T 50643-2018橡膠工廠職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)適用于橡膠工廠新建、改建和擴(kuò)建工程項(xiàng)目的職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)。

GB 51155-2016機(jī)械工程建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)規(guī)范

本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建機(jī)械工程建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)。

YY/T 0757-2009人體安全使用激光束的指南

本標(biāo)準(zhǔn)可作為一項(xiàng)給激光設(shè)備所有者、責(zé)任機(jī)構(gòu)、激光安全員、激光設(shè)備操作者和其他相關(guān)人員，就如何安全使用3B類或4類的激光和激光設(shè)備提供的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍至少包括在衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)、美容與脫毛中心、牙科診所中，還包括在交通工具和家庭住宅中激光束作用于人體的所有應(yīng)用。本標(biāo)準(zhǔn)闡述了針對(duì)患者、操作人員、維修人員的安全性方面控制措施的建議。同時(shí)，也對(duì)屬于激光設(shè)備或裝置一部分的工程控制進(jìn)行了簡(jiǎn)要介紹，以便使大家了解其一般防護(hù)原則。本標(biāo)準(zhǔn)涉及的范圍包括：光束傳輸系統(tǒng)；激光輻射的生物效應(yīng)；事故和危險(xiǎn)情況的報(bào)告；清單。本標(biāo)準(zhǔn)的目的使用過提供如何建立安全規(guī)程、預(yù)防措施和用戶控制措施的指導(dǎo)，使人員更好的防護(hù)激光輻射和其他相關(guān)危害。

YY 0784-2010醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求

引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下內(nèi)容。 修改(增加在1.1末尾處) 本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設(shè)備的基本安全和主要性能的專用要求,該設(shè)備包括在正常使用中的任何必要的部件,如脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。 這些要求也適用于經(jīng)再加工的脈搏血氧儀設(shè)備,包括脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀,血氧探頭和探頭電纜延長線等。 脈搏血氧儀設(shè)備的應(yīng)用范圍包括,而不僅限于,在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和家庭中估計(jì)患者的動(dòng)脈血氧飽和度和脈率。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于實(shí)驗(yàn)室研究使用的脈搏血氧儀設(shè)備,也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于放置于患者環(huán)境之外顯示SpO<下標(biāo) 2>數(shù)值的遙測(cè)或主(從)設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)的要求替代或修改了GB 9706.1-2007,并預(yù)期優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。

YY 0789-2010Q開關(guān)Nd：YAG激光眼科治療機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 Q開關(guān)Nd:YAG激光眼科治療機(jī)的基本參數(shù)和產(chǎn)品組成、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)志標(biāo)簽、包裝等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于Q開關(guān)Nd:YAG激光眼科治療機(jī)（以下簡(jiǎn)稱治療機(jī)）。治療機(jī)通過波長為1064nm 激光脈沖對(duì)人體組織的光解/光致爆破作用，用于眼前節(jié)組織的切開和切除術(shù)，以達(dá)到治療目的。