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鈉鈣玻璃藥用管檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和包裝、標識、運輸、貯存。本標準適用于盛裝注射藥液的玻璃輸液瓶。
本標準規(guī)定: a)玻璃容器在經(jīng)受121±1℃水侵蝕60±1min內(nèi)表面耐水性的測定方法。耐水性是通過用鹽酸溶液滴定制備好的、一定量的淬取液求得的。此時,容器的耐水性與所消耗鹽酸成反比。 b)玻璃容器的分類。此分類是根據(jù)本標準所規(guī)定的玻璃容器內(nèi)表面耐水性的測定方法而定的。 注:滴定法規(guī)定的玻璃容器耐水性HC級與根據(jù)ISO 4802-2獲得的HC級具有可比性,盡管兩種方法的個別試驗 結(jié)果會不同。 本標準適用于一般玻璃瓶、小玻璃瓶、安瓿、燒瓶和燒杯等玻璃容器。這些玻璃容器是用經(jīng)過表面處理或未經(jīng)表面處理的鈉鈣玻璃、硼硅酸鹽玻璃或中性玻璃制成的。 本標準不適用于雙聯(lián)安瓿。
本標準適用于無論是否經(jīng)過表面處理的鈉鈣玻璃、硼硅酸鹽玻璃、中性玻璃制成的容器。例如:一般玻璃瓶、小玻璃瓶、管制瓶、安瓿、燒瓶、燒杯等。
本標準規(guī)定了藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法。本標準適用于藥用玻璃的耐水性試驗和分級。
本標準適用于制造高硼硅玻璃安瓿、管制注射劑瓶、管制口服液瓶等藥用容器的高硼硅玻璃管。
本標準適用于盛裝大體積注射液的低硼硅玻璃輸液瓶。
本標準適用于制造硼硅玻璃安瓿、管制注射劑瓶、管制口服液瓶等藥用容器的中性硼硅玻璃管。
本標準適用于盛裝口服液體的硼硅玻璃管制瓶。
本標準適用于盛裝大體積注射液的中性硼硅玻璃輸液瓶。
本標準適用于盛裝口服液體的經(jīng)中性化處理或未經(jīng)中性化處理的鈉鈣玻璃管制瓶。
本標準適用于經(jīng)過內(nèi)表面處理的一次性盛裝注射用藥液的鈉鈣玻璃輸液瓶。
本標準適用于盛裝口服固體制劑的硼硅玻璃管制瓶。
本標準適用于盛裝口服和外用藥品的硼硅玻璃模制藥瓶。
本標準適用于直接與注射用無菌粉末接觸的氯化或溴化丁基橡膠塞(不含冷凍干燥用膠塞)的檢驗。
本標準適用于盛裝直接分裝的注射用無菌粉末或無菌液體的中性硼硅玻璃模制注射劑瓶。
本標準適用于以低密度聚乙烯樹脂(LDPE)為主要原料采用流涎法、吹制法生產(chǎn)的藥用薄膜,及由此薄膜通過熱封制成的袋。本品適用于非無菌固體原料藥的包裝。
本標準適用于預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞?;钊愋蜑榭酆鲜?PSL)或螺紋式(PT)。
本標準適用于注射劑瓶用鋁蓋。
本標準適用于輸液瓶用鋁蓋。
聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠膜系指以聚丙烯為主體,采用共擠出工藝,不使用黏合劑所形成的三層輸液用膜。 袋系指聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠輸液用膜通過熱合方法制成的輸液袋。
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