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外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 鈷鉻鉬合金鑄件檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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《外科植入物 金屬材料》的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應(yīng)的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。
GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物(以下簡稱植入物)的特殊要求。除ISO14630規(guī)定的條款要求外,本部分對植入物的預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
GB/T 12417的本部分規(guī)定了對全關(guān)節(jié)和部分關(guān)節(jié)置換植入物、人工韌帶和骨水泥(以下簡稱為植入物)的特殊要求。在本部分中,人工韌帶及相關(guān)的固定裝置是包含在植入物這一術(shù)語之中的,以下亦稱謂植入物。本部分規(guī)定了對預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗,包含在三級標(biāo)準(zhǔn)或其引用文件中。
YY 0117的本部分規(guī)定了用外科植入物Ti6A14V鈦合金加工材制造外科植入物--骨關(guān)節(jié)假體鍛件的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。 本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體Ti6A14V鈦合金鍛件的生產(chǎn)和驗收。
YY 0117的本部分規(guī)定了用ZTi6A14V鈦合金材料制造外科植入物--骨關(guān)節(jié)假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。 本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體ZTi6A14V鈦合金鑄件的生產(chǎn)和驗收。
本部分規(guī)定了外科植入物用鈷-鉻-鉬合金材料制造外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。 本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體鈷鉻鉬合金鑄件的生產(chǎn)和驗收。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了部分和全髖關(guān)節(jié)假體的術(shù)語和定義、分類和尺寸標(biāo)注、預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全髖關(guān)節(jié)假體。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)假體的術(shù)語和定義、分類和尺寸標(biāo)注、預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全膝關(guān)節(jié)假體。
YY/T 0605的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金的特性和相應(yīng)的試驗方法。
YY/T 0605 的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金的特性和相應(yīng)的試驗方法。
YY/T 0605的本部分規(guī)定了外科植入物用可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金的特性和相應(yīng)的試驗方法。
YY/T 0605 的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金的特性及相應(yīng)的試驗方法。
YY 0605的本部分規(guī)定了要求具有高強度和良好耐腐蝕性的外科植入物用含氮量為0.25%~0.50%的不銹鋼的特征及相應(yīng)試驗方法。
YY 0605的本部分規(guī)定了兩種外科植入物用鍛造鈷28鉻6鉬合金的要求。本部分適用于外科植入物用鍛造的棒材和絲材。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于永久植入顱內(nèi)的自閉合動脈瘤夾的特性及其標(biāo)記、包裝、滅菌、標(biāo)簽和隨附文件的要求。此外,本標(biāo)準(zhǔn)還給出了閉合力的測試方法。
YY/T 0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時固定的金屬醫(yī)療器械,給出了髓內(nèi)釘?shù)亩x和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。
YY/T 0810的本部分詳細(xì)規(guī)定了在特定實驗室條件下,測定膝關(guān)節(jié)假體中支持和保護塑料關(guān)節(jié)面的脛骨托疲勞性能的試驗方法。此測試方法適用于覆蓋內(nèi)外側(cè)脛骨的脛骨托。 此測試方法不適用于只用塑料材料制成的脛骨部件。本部分未涉及試樣終狀態(tài)的測試和報告方法。這些內(nèi)容由測試實驗室和試樣提供方協(xié)商確定。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用標(biāo)準(zhǔn)金屬纜線和纜索的材料、尺寸公差、結(jié)構(gòu)和機械性能。 本標(biāo)準(zhǔn)用于輔助特定纜線和纜索標(biāo)準(zhǔn)的制定,尤其適用于高承載纜線和纜索,但并非針對結(jié)構(gòu)、材料或性能方面可能出現(xiàn)的所有變化。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)置換植入物的專用要求。關(guān)于安全方面,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息,以及試驗方法的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了髖關(guān)節(jié)置換植入物的專用要求。關(guān)于安全方面,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息,以及試驗方法的要求。