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外科植入物 金屬材料:鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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《外科植入物 金屬材料》的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。
GB 4234的本部分規(guī)定了外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本部分適用于外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金。
GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無(wú)源外科植入物(以下簡(jiǎn)稱植入物)的特殊要求。除ISO14630規(guī)定的條款要求外,本部分對(duì)植入物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
GB/T 12417的本部分規(guī)定了對(duì)全關(guān)節(jié)和部分關(guān)節(jié)置換植入物、人工韌帶和骨水泥(以下簡(jiǎn)稱為植入物)的特殊要求。在本部分中,人工韌帶及相關(guān)的固定裝置是包含在植入物這一術(shù)語(yǔ)之中的,以下亦稱謂植入物。本部分規(guī)定了對(duì)預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實(shí)與本部分相符合的試驗(yàn),包含在三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或其引用文件中。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金加工材的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、質(zhì)量證明書和合同(或訂貨單)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科植入物用鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。
GB 23101的本部分規(guī)定了羥基磷灰石基材料,包括涂層和燒結(jié)產(chǎn)物的化學(xué)分析、結(jié)晶度和相組成分析的測(cè)定方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于制造醫(yī)療器械和外科植入物,名義成分(質(zhì)量分?jǐn)?shù))為54.55%-57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學(xué)、物理、機(jī)械和冶金要求。 對(duì)于直徑或厚度為6mm-130mm的軋制產(chǎn)品,本標(biāo)準(zhǔn)是指退火條件下的要求。本標(biāo)準(zhǔn)中的數(shù)據(jù)采用單位制(SI)。
本標(biāo)準(zhǔn)給出了通過(guò)增材制造工藝制備的零件及增材制造工藝用粉末原材料的主要特性、測(cè)試項(xiàng)目、測(cè)試方法和測(cè)試報(bào)告等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)增材制造工藝制備的金屬零件、塑料零件和陶瓷零件,以及相關(guān)粉末原材料的測(cè)試。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用多孔鉭材料的化學(xué)成分、力學(xué)性能及微觀結(jié)構(gòu)要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于用物理或化學(xué)方法生產(chǎn)的外科植入物用多孔鉭材料。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT檢測(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義、方法原理、檢測(cè)人員要求、設(shè)備要求、CT檢測(cè)工藝流程、圖像質(zhì)量要求、CT圖像分析多孔金屬性能參數(shù)、檢測(cè)記錄、報(bào)告等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度為2 mm~30 mm外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT檢測(cè)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物——金屬接骨板(以下簡(jiǎn)稱“接骨板”)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供骨科手術(shù)時(shí)作骨折斷端連接用的接骨板。本標(biāo)準(zhǔn)并非適用于所有類型的接骨板,使用者應(yīng)結(jié)合接骨板的具體型式與預(yù)期用途考察本標(biāo)準(zhǔn)的適用性,并規(guī)定相應(yīng)產(chǎn)品的性能要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于顱頜面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等,也不包含對(duì)特殊設(shè)計(jì)接骨板的描述和要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物——金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語(yǔ)和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝、制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬接骨螺釘(以下簡(jiǎn)稱“接骨螺釘”),該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。但本標(biāo)準(zhǔn)不包含脊柱及特殊設(shè)計(jì)的接骨螺釘。
YY/T 0019的本部分規(guī)定了骨科手術(shù)用橫截面為三葉形或V形髓內(nèi)釘?shù)闹饕团浜铣叽?。本部分也?guī)定了取出鉤尺寸,并推薦了配合髓內(nèi)釘使用的導(dǎo)針直徑。
YY/T 0019的本部分規(guī)定了骨科植入物用髓內(nèi)針的主要尺寸和要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬夾的型式和基本尺寸、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸、貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于夾閉腦部微血管的銀夾和夾閉腹部管狀組織的鈦夾,以下簡(jiǎn)稱(金屬夾)。
YY 0117的本部分規(guī)定了用外科植入物Ti6A14V鈦合金加工材制造外科植入物--骨關(guān)節(jié)假體鍛件的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。 本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體Ti6A14V鈦合金鍛件的生產(chǎn)和驗(yàn)收。
YY 0117的本部分規(guī)定了用ZTi6A14V鈦合金材料制造外科植入物--骨關(guān)節(jié)假體鑄件的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。 本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體ZTi6A14V鈦合金鑄件的生產(chǎn)和驗(yàn)收。
本部分規(guī)定了外科植入物用鈷-鉻-鉬合金材料制造外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鑄件的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。 本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體鈷鉻鉬合金鑄件的生產(chǎn)和驗(yàn)收。