牙科設備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)檢測

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GB 9706.260-2020醫(yī)用電氣設備 第2-60部分:牙科設備的基本安全和基本性能專用要求

除以下內容外，通用標準的第1章適用。替換：本部分適用于牙科單元、牙科病人椅、牙科手持設備、口腔燈(后文中統(tǒng)稱為牙科設備)的基本安全和基本性能要求。不包括銀汞調合器、消毒滅菌設備和牙科X線設備。如果條款或子條款明確僅適用于醫(yī)用電氣設備或僅適用于醫(yī)用電氣系統(tǒng)，那么在其標題和內容中將會進行說明。若未進行說明，則該條款或子條款同時適用于相關的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。除了通用標準中7.2.13和8.4.1中規(guī)定的內容以外，本部分范圍內相關醫(yī)用電氣設備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)特性功能固有的危險未在本部分中的特定要求中進行說明。替換：本專用標準的目的在于確定牙科設備的基本安全和基本性能方面的要求(如201.3.202定義)。

GB/T 16273.7-2010設備用圖形符號 第7部分：牙科設備通用符號

GB/T 16273的本部分規(guī)定了用于各種牙科設備的通用圖形符號。本部分適用于牙科設備的操作控制器、指示器及連接插口，表明牙科設備的特征、操作指示、功能、狀態(tài)等；也適用于與牙科設備相關的文件，如使用說明書等。

GB/T 16273.8-2010設備用圖形符號 第8部分：辦公設備通用符號

本部分規(guī)定了用于各種辦公設備上的通用圖形符號。本部分適用于電腦、打印機、復印機、電話等辦公設備，用于辦公設備的操作控制器、指示器及連接插口，表明辦公設備的特征、操作指示、功能狀況等。也適用于與辦公設備相關的文件，如使用說明書等。

GB/T 20850-2014機械安全 機械安全標準的理解和使用指南

本標準規(guī)定了機械安全各相關標準的提綱性內容。本標準可為機械及相關設備的設計者和制造商提供幫助,特別是在缺少特定C類標準的情況下,能幫助設計者和制造商正確理解相關的機械安全標準。

GB 50751-2012醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范

本規(guī)范適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構中新建、改建或擴建的集中供應醫(yī)用氣體工程的設計、施工及驗收。

YY 0055-2018牙科學 光固化機

本標準規(guī)定了在385 nm~515 nm波長范圍內，用于照射牙科臨床聚合物基修復材料并使之固化的光固化機的要求和試驗方法。本標準適用于石英鎢鹵素燈和發(fā)光二極管(LED)燈。光固化機可用內部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網(wǎng)電源)供電。本標準不適用于激光或等離子弧設備。本標準不適用于牙科技工室使用的，用于間接修復體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機。本標準的相關條款要求優(yōu)先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0462-2018牙科學 石膏產(chǎn)品

本標準規(guī)定了用于牙科的石膏產(chǎn)品的分類及性能要求、相關要求的試驗方法、包裝標識和使用說明書的要求。本標準適用于制作口腔印模、模型、鑄造模型、代型或模型底座以及用于固定模型的石膏產(chǎn)品。本標準不適用于由半水硫酸鈣(或石膏)組成的牙科骨替代物。

YY/T 0525-2009牙科學 口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技術文件內容

本標準適用于口腔頜面外科中植入性骨填充及骨增加材料，包括可吸收型和不可吸收型。本標準不包括主要組成為純羥基磷灰石（>90%）的產(chǎn)品。本標準包括這些植入性口腔材料的物理化學、機械、生物及臨床性能和表現(xiàn)的評價。本標準不包括主要用于自體移植物、異體移植物和膜材料，以及主要預期用于藥物釋放的產(chǎn)品。

YY/T 0526-2009牙科學 口腔頜面外科用組織再生引導膜材料 技術文件內容

本標準給出了評價可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化學、物理、機械、生物和臨床性能與表現(xiàn)的技術文件的要求。膜材料可用于：口腔頜面外科引導組織再生以矯正形態(tài)缺陷或異常；與牙齒和（或）牙科種植體接觸；阻止牙周手術造成的上皮遷移；用于牙科種植體植入前的增骨術；和（或）用于穩(wěn)定牙科修復體的增骨術。本標準不包括主要用于藥物釋放、自體移植物和異體移植物，或者通過藥理、免疫或代謝方式而起作用的材料。

YY/T 0628-2020牙科學 牙科設備圖形符號

本標準規(guī)定了牙科設備的圖形符號。這些符號預期用于牙科設備的適當部位和牙科設備的隨附文件中，如使用說明書，標示、標簽和產(chǎn)品技術文件中。本標準適用于所有類型的牙科設備。大多數(shù)符號摘自相關的ISO、IEC或者其他文件，也增加了一些由制造商或者用戶提供的新符號。

YY/T 0835-2011牙科學.銀汞合金分離器

本標準規(guī)定了用于與牙科治療中心的牙科設備相連的銀汞合金分離器的要求和試驗方法，規(guī)定了基于實驗室試驗的以銀汞合金分離器的安全運行要求、標志要求、使用說明書、操作與維護要求。本標準所述的所有試驗均為型式試驗。

YY 0836-2011牙科手機.牙科低壓電動馬達

本標準規(guī)定了與牙科手機連接的用于患者的牙科低壓電動馬達的性能要求和試驗方法，還包括制造商的使用說明書、包裝和標志。本標準中所有的試驗都是型式試驗。牙科低壓電動馬達由牙科治療機操控或作為獨立的移動裝置。它們與牙科直手機和彎手機配套使用。本標準所列舉的條款優(yōu)先于GB 9706.1-2007標準。只有在本標準中所列明的條款才是適用的。本標準引用了GB 9706.1-2007。凡有引用之處均標明了GB 9706.1-2007標準中的條款號。

YY/T 0905.2-2013牙科學場地設備第2部分：壓縮機系統(tǒng)

YY/T 0905的本部分適用于牙科空氣壓縮機系統(tǒng)。本部分給出了用于向牙科治療機、牙科器械和牙科技工室提供壓縮空氣源的壓縮機單元的性能和試驗方法。壓縮機單元包括壓縮機頭、空氣儲氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開關、閥門、管道、配件。本部分還給出牙科用空氣、配件、管路和閥門等壓縮機單元的使用環(huán)境規(guī)范管理指南。本部分僅適用于壓縮空氣主管路連接點以前的部分。

YY/T 1027-2018牙科學 水膠體印模材料

本標準規(guī)定了彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料的性能要求和試驗方法，以便確定其能否達到預期的使用質量。同時規(guī)定了使用說明書和標簽的要求。本標準適用于彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料。

YY 1042-2011牙科學.聚合物基修復材料

本標準規(guī)定了牙科聚合物基修復材料的要求。該類材料是以適合于經(jīng)機械混合、手工調合、或在口腔內/外采用外加能量等方式激活的形式提供的 ，主要用于牙齒窩洞的直接或間接修復和窩洞的粘接。本標準所涵蓋的聚合物基粘固材料是指用于修復體和修復裝置，如嵌體、高嵌體、貼面、冠和橋的粘固或固體的材料。本標準不涵蓋材料結構中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。本標準不涵蓋用于預防齲齒的牙科材料（見YY 0622-2008）或用于金屬基底上的貼面材料（見YY 0710）。

YY/T 1043.2-2018牙科學 牙科治療機 第2部分:氣、水、吸引和廢水系統(tǒng)

YY/T 1043的本部分規(guī)定的要求和試驗方法適用于：a)　牙科治療機連接件的配置，以提供壓縮氣源、水源、抽吸和管道排放廢水；b)　牙科治療機中氣路和水路系統(tǒng)的材料、設計和結構；c)　輸入水和輸入氣的質量；d)　牙科治療機吸引系統(tǒng)的性能。本部分還規(guī)定了使用說明和技術說明方面的要求。由于本部分的局限性，符合本部分要求的牙科治療機，不適用于移動患者的生命支持治療，也不適用于需要無菌空氣和無菌水供應的口腔手術治療。本部分未包括銀汞合金分離器。

YY/T 1044-2018可移動式牙科治療機

本標準規(guī)定了可移動式牙科治療機的分類、要求、試驗方法及使用說明書和包裝。本標準適用于可移動式牙科治療機。

YY 1045.1-2009牙科手機.第1部分:高速氣渦輪手機

YY 1045的本部分規(guī)定了用于患者的高速氣渦輪手機(以下簡稱手機)的性能要求和試驗方法，還包括制造商的使用說明書、包裝和標志。本部分不適用于一次性使用的牙科手機

YY 1045.2-2010牙科手機 第2部分：直手機和彎手機

YY 1045的本部分規(guī)定了用于患者的直手機和彎手機的性能要求和試驗方法，還包括制造商的使用說明書、標志和包裝。除了這些特定要求外，還有其他許多方面，如手機的材料、結構以及綜合設計無法進行客觀的規(guī)定或評價。如果符合以上客觀的、可證實的要求，則認為是符合要求的。這些手機是以電動或氣動馬達為動力。

YY/T 1285-2015牙科學 口腔醫(yī)療保健人員工作區(qū)域內牙科設備位置信息系統(tǒng)

本標準規(guī)定了口腔醫(yī)療保健人員工作區(qū)域內牙科設備位置信息系統(tǒng),在這些工作區(qū)域內可以進行直接和患者有關的診斷、治療和其他臨床操作。本信息系統(tǒng)提供了描述牙科設備所處位置一般信息的方法,以及描述該設備及其附件空間的靈活性和適應性特征的方法。此外,本標準提供了該區(qū)域所使用的牙科設備一般術語的定義。