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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱(以下簡(jiǎn)稱(chēng)水箱),該水箱是為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動(dòng)裝置,供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)灌注時(shí)調(diào)節(jié)溫度用。
本規(guī)則適用于人工心肺機(jī) 熱交換水箱,該產(chǎn)品是醫(yī)療單位施行心臟直視手術(shù)時(shí)調(diào)節(jié)血溫的醫(yī)療器械。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)供與心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用、維修、管理、教學(xué)單位使用。