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牙科學(xué) 氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)方法用于評(píng)價(jià)根尖區(qū)牙髓斷端組織及根尖周組織對(duì)根管內(nèi)材料的生物相容性。也包括材料在臨床應(yīng)用中所必需的一些操作過程的評(píng)價(jià)。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)方法。本部分用于評(píng)價(jià)口腔材料與牙本質(zhì)及牙髓的生物相容性,包括該材料的預(yù)期臨床應(yīng)用所必需的評(píng)價(jià)方法步驟。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法:瓊脂擴(kuò)散法及濾膜擴(kuò)散法。本標(biāo)準(zhǔn)用于檢測(cè)口腔醫(yī)療器械在通過瓊脂或瓊脂糖擴(kuò)散后通過醋酸纖維素濾膜擴(kuò)散后的非特異性細(xì)胞毒性。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)方法。本試驗(yàn)用于測(cè)定可引起沙門氏桿菌基因置換和/或移碼突變的口腔材料所誘發(fā)的依賴于組氨酸(his-)的菌株產(chǎn)生不依賴于組氨酸(his十)的基因突變。為檢測(cè)口腔醫(yī)療器械的誘變性試驗(yàn)之一。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料蓋髓試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)方法用于評(píng)價(jià)蓋髓材料與牙髓的生物相容性。也包括材料在臨床應(yīng)用中所必須的一些操作過程的評(píng)價(jià)。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械小鼠淋巴瘤細(xì)胞(TK)基因突變?cè)囼?yàn)方法,包括操作步驟、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判定。本部分適用于測(cè)定口腔醫(yī)療器械的致突變性。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科正畸托槽粘接材料產(chǎn)品的分類、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。
YY 0271的本部分規(guī)定了用作永久性粘固、墊底/襯層和修復(fù)的牙科粉/液酸堿水門汀的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。YY 0271的本部分同時(shí)適用手工調(diào)和的水基水門汀或機(jī)械調(diào)和的膠囊水基水門汀。本部分按其是否預(yù)期用作粘固劑、墊底或襯層或修復(fù)材料的不同對(duì)每一個(gè)性能規(guī)定了限值。本部分不適用于樹脂改性的水基水門汀。
YY 0271的本部分規(guī)定了用于粘固、墊底或襯層和修復(fù)的牙科樹脂改性水門汀的要求和試驗(yàn)方法。這些水門汀為水基材料,通過多重反應(yīng)包括酸堿反應(yīng)和聚合反應(yīng)達(dá)到固化。例如,傳統(tǒng)的聚鏈烯酸鹽玻璃離子水門汀通常是由可釋放離子的鋁硅酸鹽玻璃與聚鏈烯酸在有水環(huán)境中反應(yīng)生成。YY 0271的本部分涉及的水門汀通常是能夠通過這種水基酸堿反應(yīng)而固化,但另外也能經(jīng)聚合反應(yīng)而固化。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于應(yīng)用于牙科暫時(shí)粘固、永久粘固、窩洞襯層、窩洞墊底和暫時(shí)修復(fù)用的非水基氧化鋅/丁香酚水門汀的性能要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于作為暫時(shí)粘固用的無丁香酚的氧化鋅芳香油水門汀。
本文件規(guī)定了用于牙科修復(fù)中的暫時(shí)黏固、墊底和暫時(shí)充填的非水基氧化鋅/丁香酚水門汀,以及暫時(shí)黏固用含氧化鋅和芳香油的無丁香酚水門汀的要求。本文件適用于用于牙科修復(fù)中的暫時(shí)黏固、墊底和暫時(shí)充填的非水基氧化鋅/丁香酚水門汀,以及暫時(shí)黏固用含氧化鋅和芳香油的無丁香酚水門汀。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于牙科修復(fù)的合成樹脂牙和陶瓷牙的分類、要求和試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法,并對(duì)包裝和標(biāo)識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不包含種植體附件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由化學(xué)成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了材質(zhì)為鈦及鈦合金的牙種植體附件的性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法,以及包裝的有關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)中牙種植體附件是指與牙種植體組合在一起使用的、用于支持種植義齒上部結(jié)構(gòu)(修復(fù)體)的各種配套部件,包括基臺(tái)、中央螺釘或螺桿。本標(biāo)準(zhǔn)中牙種植體附件也包括在上部結(jié)構(gòu)裝配之前的種植體上使用的覆蓋螺帽、愈合帽和愈合基臺(tái)。本標(biāo)準(zhǔn)不包含技工制作上部結(jié)構(gòu)所使用的器件。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了穿黏膜型單樁骨內(nèi)牙種植體及其預(yù)成修復(fù)組件的疲勞試驗(yàn)方法。該方法在比較不同設(shè)計(jì)、不同尺寸的骨內(nèi)牙種植體時(shí)尤為有用。雖然本標(biāo)準(zhǔn)模擬骨內(nèi)牙種植體的主體和預(yù)成修復(fù)組件在“壞情況”條件下的功能載荷,但不適用于預(yù)測(cè)骨內(nèi)牙種植體或修復(fù)體的體內(nèi)性能,尤其是多樁種植體修復(fù)的情況。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科復(fù)制材料的要求和試驗(yàn)方法、該復(fù)制材料主要用于制作從適當(dāng)?shù)拱挤忾]的母模型翻制耐火包埋陽模所需的柔韌的模腔。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢測(cè)口腔中使用的金屬材料的腐蝕行為的試驗(yàn)方法和規(guī)程,以便本標(biāo)準(zhǔn)中的試驗(yàn)方法和規(guī)程被此類金屬材料的標(biāo)準(zhǔn)引用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于器械設(shè)備、牙科銀汞合金和正畸矯治器。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚合物基冠橋材料的分類和要求,同時(shí)也規(guī)定了與這些標(biāo)準(zhǔn)要求相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在技工室制作與金屬表面接觸或不接觸的永久貼面或前牙冠的聚合物基冠橋材料。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于生產(chǎn)廠聲稱不需要借助金屬基底材料上的突起或網(wǎng)格固位即可與金屬基底材料粘接的聚合物基冠橋材料。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于直接牙體修復(fù)中所用的冠、貼面或修補(bǔ)的聚合物基材料,也不適用于那些用于后牙承力區(qū)的材料。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于根管治療過程中的不含藥的牙科吸潮紙尖的性能要求和試驗(yàn)方法。本性能要求適用于經(jīng)生產(chǎn)廠采用的滅菌方式滅菌一次后的牙科吸潮紙尖。牙科吸潮紙尖包括標(biāo)準(zhǔn)吸潮紙尖和錐形吸潮紙尖。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定無菌和/或可能的生物學(xué)危害的性能要求或試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科氫氧化鈣蓋髓、護(hù)髓墊底材料的理化性能要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于產(chǎn)品說明書中聲明具有直接蓋髓或間接蓋髓作用的氫氧化鈣材料。