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壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用一次性使用無菌液路的物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于大壓力為200kPa的壓力輸液設(shè)備用一次性使用無菌液路,包括:注射泵管路(SPL);連接管路(CL);與注射插管為一體的管路(LIC)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用附件的物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用無菌液路和YY 0286.4規(guī)定的壓力輸液器用的附件,包括:兩路開關(guān)(2SC)、三路開關(guān)(3SC)、四路開關(guān)(4SC)和多聯(lián)開關(guān)(SM);帶有注射件的裝置(UIS)或帶防回流閥的裝置(UCV);塞子(S)或連接件(A)。
YY 0585的本部分規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用過濾器的設(shè)計(jì)、材料、物理、化學(xué)和生物學(xué)、包裝、標(biāo)簽、處置等要求,不包括過濾器濾除微?;蚣?xì)菌的有效性。本部分適用于不超過200 kPa壓力的輸液設(shè)備用液路和YY 0286.4規(guī)定的輸液器上用一次性使用無菌輸液過濾器。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用高壓造影注射器(以下簡稱造影注射器)及附件的要求。該造影注射器主要供醫(yī)療部門在進(jìn)行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計(jì)算機(jī)控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中,分別與各種型式的高壓注射設(shè)備配套使用。本標(biāo)準(zhǔn)不包括血管內(nèi)造影導(dǎo)管及相關(guān)導(dǎo)引穿刺器械的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備用血壓傳輸管路安全和性能專用要求。本標(biāo)準(zhǔn)涉及的管路是通過血管內(nèi)導(dǎo)管以有創(chuàng)連接的方式(如通過中心靜脈導(dǎo)管的測壓管路與本管路連接)將人體血壓傳輸?shù)窖獕簜鞲衅?。本?biāo)準(zhǔn)不涉及血壓傳輸管路上與監(jiān)護(hù)血壓無直接關(guān)系的其他功能的要求。如,帶有血樣采集功能。有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備用傳感器的電氣安全與性能的專用要求由其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。