一次性使用配藥用注射器檢測

一次性使用配藥用注射器檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 27401-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范.動物檢疫

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物檢疫實驗室質(zhì)量控制的管理要求、技術(shù)要求、過程控制要求和結(jié)果質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事動物及其動物產(chǎn)品中有害生物體檢疫的實驗室。

GB/T 31063-2014丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞高壓水溶出物的化學(xué)要求與試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能要求是丁基橡膠藥用瓶塞(以下簡稱瓶塞)高壓水溶出物的低要求。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定瓶塞與預(yù)定藥劑的相容性研究步驟。本標(biāo)準(zhǔn)適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

YY/T 0821-2022一次性使用配藥用注射器

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用配藥用注射器(以下簡稱“配藥器”)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床抽取或配制藥液用的配藥器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于抽吸液體后立即注射用的手動注射器、胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動力驅(qū)動注射泵用注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復(fù)使用注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及注射藥液用過濾器。

DIN EN ISO 1135-3-2017醫(yī)用輸血器具.第3部分:一次性采血器(ISO 1135-3-2016);德文版本EN ISO 1135-3-2017

This part of EN ISO 1135 specifies requirements for types of blood-taking sets for medical use in order to ensure functional interchangeability of transfusion equipment. It is applicable to sterilized blood-taking sets intended for single use only. Secondary aims of this part of EN ISO 1135 are to provide a) specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion equipment; b) a unified presentation of terms and designations for such equipment. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of EN ISO 1135.

DIN EN ISO 1135-4-2016輸液用醫(yī)療器械.第4部分:一次性使用重力輸液式輸液器(ISO 1135-4-2015).德文版本EN ISO 1135-4-2015

This part of ISO 1135 specifies requirements for single use transfusion gravity sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for blood and blood components as well as with intravenous equipment.

DIN EN ISO 1135-5-2016輸液用醫(yī)療器械.第5部分:帶壓力輸液裝置的一次性輸液器(ISO 1135-5-2015).德文版本EN ISO 1135-5-2015

This part of ISO 1135 specifies requirements for single use transfusion sets for use with pressure infusion equipment capable of generating pressures up to 200 kPa (2 bar). The standard ensures compatibility with containers for blood and blood components as well as intravenous equipment.