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醫(yī)用高分子軟管檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規(guī)定了以玻璃或塑料為吸管材質(zhì)、20μL以下一次性使用微量采血吸管的要求。 本標準適用于一次性使用微量采血吸管。
本標準規(guī)定了一次性使用離心式血漿分離器(以下簡稱分離器)的要求,以保證與所配套的離心式自動血漿采集機相適應。本標準規(guī)定的分離器采集、貯存的血漿用于制備血液制品,不能用于臨床輸血。
本標準規(guī)定了一次性使用動靜脈穿刺器(以下簡稱穿刺器)的要求,以保證與所配套的血路和血液處理系統(tǒng)相適應。
本標準規(guī)定了體內(nèi)植入式給藥裝置(以下簡稱:給藥裝置,見3.1)的要求、本標準未規(guī)定與給藥裝置配套供應的輔助器械的要求、
本標準規(guī)定了以附錄A中所示分離器為主要結構特征的一次性使用離心袋式血液成分分離器(以下簡稱分離器)的要求,這些分離器與血液成分分離機配套使用,用于人體血液成分的采集、分離、回輸和貯存。本標準所規(guī)定的分離器一般由管路系統(tǒng)和袋系統(tǒng)組成。
本部分規(guī)定了一次性使用亞甲藍病毒滅活器材的通用要求、標記、材料、要求、檢驗規(guī)則、標志和包裝等。本部分適用于一次性使用亞甲藍病毒滅活器材。病毒滅火器材與醫(yī)用病毒滅活設備(血液恒溫照射箱)配合使用,采用亞甲藍光化學方法對符合GB 18469要求的血漿及血漿制品中可能存在的病毒進行滅活,并吸附添加的光敏劑和濾除白細胞。
本標準適用于一次性使用無菌藥液轉移器。
本標準規(guī)定了用醫(yī)用高分子材料制成、且直接或間接與人體接觸的醫(yī)用高分子制品術語。本標準不包括人工器官術語。