一次性使用注射針 識(shí)別色標(biāo)檢測

一次性使用注射針 識(shí)別色標(biāo)檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。本部分適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭通用要求（以下簡稱圓錐接頭）。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%（魯爾）圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%（魯爾）外圓錐接頭（外接頭）和6%（魯爾）內(nèi)圓錐接頭（內(nèi)接頭）。

GB 2024-2016針灸針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說明書、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB/T 3780.23-2016炭黑 第23部分：逸散炭黑或其他環(huán)境顆粒的采樣和鑒定

GB/T 3780的本部分規(guī)定了炭黑生產(chǎn)過程中逸散的炭黑及其他環(huán)境顆粒物的采樣和鑒定方法。本部分適用于炭黑生產(chǎn)中逸散的炭黑或其他環(huán)境顆粒物的鑒定。

GB 5085.3-2007危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn) 浸出毒性鑒別

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以浸出毒性為特征的危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何生產(chǎn)、生活和其他活動(dòng)中產(chǎn)生固體廢物的浸出毒性鑒別。

GB/T 5465.2-2008電氣設(shè)備用圖形符號(hào).第2部分:圖形符號(hào)

GB/T 5464的本部分規(guī)定了電氣設(shè)備用圖形符號(hào)及其名稱、含義和應(yīng)用范圍。本部分的圖形符號(hào)適用于以下用途：——標(biāo)識(shí)設(shè)備或其組成部分（如控制器或顯示器）；——指示功能狀態(tài)或功能（如開、關(guān)、告警）；——標(biāo)示連接（如端子、接頭）；——提供包裝信息（如包裝物的標(biāo)識(shí)、裝卸說明）；——提供設(shè)備的操作說明（如使用限制）。本部分的圖形符號(hào)不適用于以下用途。——安全標(biāo)記；——公共信息；——圖樣的簡圖；——產(chǎn)品技術(shù)文件。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB/T 8939-2018衛(wèi)生巾(護(hù)墊)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生巾(護(hù)墊)的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由面層、內(nèi)吸收層(含絨毛漿和/或高吸收性樹脂)、防滲底膜等組成，經(jīng)專用機(jī)械加工成型，供女性使用的衛(wèi)生巾和衛(wèi)生護(hù)墊。

GB 9706.8-2009醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設(shè)備。本專用標(biāo)準(zhǔn)不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經(jīng)皮起搏器、分開單立的心臟監(jiān)護(hù)儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監(jiān)護(hù)電極的心臟監(jiān)護(hù)儀不在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi)，除非其被作為自動(dòng)體外除顫器(AED)心律識(shí)別檢測或同步心電復(fù)律的心搏檢測的唯一基準(zhǔn)使用。

GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌或非滅菌的、作為醫(yī)用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求，也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。

GB/T 11417.1-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范

GB/T 11417.1規(guī)定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學(xué)、光學(xué)特性及生產(chǎn)和使用的術(shù)語。 本部分給出了一個(gè)術(shù)語的詞匯表,以及部分與特定術(shù)語相關(guān)的通行符號(hào)和縮寫。 本部分同時(shí)給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標(biāo)識(shí)規(guī)范。

GB/T 13705-2019船用無線電通信設(shè)備一般要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了船用無線電通信設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、隨行文件、包裝、運(yùn)輸、貯存和備件及附件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在船舶上使用的無線電通信設(shè)備。

GB/T 15174-2017可靠性增長大綱

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了暴露和排除硬件和軟件產(chǎn)品中的薄弱環(huán)節(jié)的要求和導(dǎo)則，以達(dá)到可靠性增長的目的。本標(biāo)準(zhǔn)適用于當(dāng)產(chǎn)品規(guī)范要求設(shè)備(電子、機(jī)電、機(jī)械硬件及軟件)有可靠性增長大綱或已知設(shè)計(jì)若不改進(jìn)則不可能滿足要求時(shí)。本標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容包括基本概念，管理、計(jì)劃、試驗(yàn)(實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)場試驗(yàn))、失效分析和改進(jìn)技術(shù)。為了估計(jì)增長后達(dá)到的可靠性水平，還簡略概述了數(shù)學(xué)模型。

GB/T 15692-2008制藥機(jī)械.術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機(jī)械及設(shè)備的術(shù)語及其定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機(jī)械及設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、流通、使用及監(jiān)督檢驗(yàn)。

GB 15811-2016一次性使用無菌注射針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的要求。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用，也適合于其他相適宜的注射器具配套使用，作為對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 16174.1-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分:安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規(guī)定了適用于有源植入式醫(yī)療器械的通用要求。在本部分中規(guī)定的試驗(yàn)是型式試驗(yàn)，是通過對(duì)樣品進(jìn)行的試驗(yàn)來證明其產(chǎn)品的符合性，這些試驗(yàn)不預(yù)期用于制成品的常規(guī)試驗(yàn)。本部分不僅適用于電動(dòng)有源植入式醫(yī)療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動(dòng)力的有源植入式醫(yī)療器械。本部分還適用于有源植入式醫(yī)療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。

GB/T 16432-2016康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了特殊制作或一般可得到的康復(fù)輔助器具的分類。本分類包括那些需要他人幫助操作的康復(fù)輔助器具。下列術(shù)語不在本標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)：——康復(fù)輔助器具的安裝所用的術(shù)語；——由本標(biāo)準(zhǔn)分類中的單個(gè)康復(fù)輔助器具組合的解決辦法；——藥品；——專用于保健的康復(fù)輔助器具和設(shè)備；——非技術(shù)解決辦法，比如他人輔助、導(dǎo)盲犬、唇讀法；——植入器；——財(cái)政支持。

GB/T 16555-2017含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化學(xué)分析方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了含碳、碳化硅、氮化物耐火材料及原料化學(xué)分析方法。本標(biāo)準(zhǔn)分析的項(xiàng)目如下：揮發(fā)分(VOL)、灼燒減量(LOI)、總碳量(T.C)、游離碳量(F.C)、碳化硅量(SiC)、總氮量(T.N)、總氧量(T.O)、氮化硅量(Si<下標(biāo)3>N<下標(biāo)4>)、游離硅量(F.Si)、游離鋁量(F.Al)、二氧化硅量(SiO<下標(biāo)2>)、氧化鋁量(Al<下標(biāo)2>O<下標(biāo)3>)、氧化鐵量(所有價(jià)態(tài)鐵以Fe<下標(biāo)2>O<下標(biāo)3>計(jì))、二氧化鈦量(TiO<下標(biāo)2>)、氧化鈣量(CaO)、氧化鎂量(MgO)、氧化鉀量(K<下標(biāo)2>O)、氧化鈉量(Na<下標(biāo)2>O)、五氧化二磷量(P<下標(biāo)2>O<下標(biāo)5>)、氧化鋯(鉿)量(ZrO<下標(biāo)2>+HfO<下標(biāo)2>)、一氧化錳量(所有價(jià)態(tài)錳以MnO計(jì))、三氧化二鉻量(Cr<下標(biāo)2>O<下標(biāo)3>)。本標(biāo)準(zhǔn)分析項(xiàng)目的測定范圍見表1。

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

GB/T 16886的本部分描述了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激和皮膚致敏的評(píng)價(jià)步驟。本部分包括：a)　刺激試驗(yàn)前的考慮，包括皮膚接觸方面的生物模擬實(shí)驗(yàn)和體外方法；b)　詳細(xì)的體內(nèi)(刺激和致敏)試驗(yàn)步驟；c)　結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。附錄A給出了與上述試驗(yàn)有關(guān)的特定材料制備說明。附錄B給出了適用于醫(yī)療器械的除皮膚部位之外的幾種特殊刺激試驗(yàn)。

GB 18279.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求

GB 18279的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。按照本部分要求確認(rèn)和控制的滅菌過程不可推斷為可有效滅活海綿狀腦病的致病因子，如羊瘙癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病。有些已制定了處理可能受此類因子污染物質(zhì)的詳細(xì)建議。本部分未詳述標(biāo)示為無菌的醫(yī)療器械具體要求。本部分沒有規(guī)定用于醫(yī)療器械生產(chǎn)所有階段控制的質(zhì)量管理體系。本部分未規(guī)定與環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)施的設(shè)計(jì)和操作相關(guān)的職業(yè)安全要求。本部分不包括將環(huán)氧乙烷或含有環(huán)氧乙烷的混合物直接注入到單個(gè)產(chǎn)品包裝內(nèi)的滅菌，或持續(xù)的滅菌過程。本部分不包括確定環(huán)氧乙烷和/或其反應(yīng)產(chǎn)物殘留水平的分析方法。

GB/T 18279.2-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應(yīng)用指南

GB 18279的本部分為實(shí)施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求，也不屬于獨(dú)立應(yīng)用的準(zhǔn)則。GB 18279.1中不適用的條款，本部分也同樣不適用。為方便參照，本部分的條款編號(hào)與GB 18279.1-2015的編號(hào)對(duì)應(yīng)。GB 18279.1-2015附錄C已包含了GB 18279.1要求的詳細(xì)指南，宜結(jié)合本部分一起應(yīng)用。本部分主要適用于已經(jīng)掌握環(huán)氧乙烷滅菌的基本原理，但在更好滿足GB 18279.1-2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環(huán)氧乙烷滅菌基本知識(shí)的人員。