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眼科儀器 角膜曲率計(jì)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了光學(xué)助視器的光學(xué)、機(jī)械要求以及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商專(zhuān)為視力受損者提供的低視力光學(xué)助視器,也可以帶有電氣元件(例如照明光源)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于低視力電子光學(xué)助視器。
GB/T 30117的本部分規(guī)定了非激光產(chǎn)品光輻射安全要求的基本原則、指導(dǎo)相應(yīng)的通用產(chǎn)品規(guī)范對(duì)安全要求作出規(guī)定,同時(shí)為燈系統(tǒng)制造商利用燈制造商提供的安全信息提供依據(jù)。本部分規(guī)定了下列指導(dǎo)原則:——光輻射安全評(píng)估要求;——安全措施;——產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。本部分不涉及日光浴設(shè)備、眼科儀器及其他醫(yī)療/美容設(shè)備等有意輻照的光輻射安全要求,其特定的安全問(wèn)題有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)解決。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了連續(xù)或者數(shù)字指示角膜曲率計(jì)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于連續(xù)或者數(shù)字指示角膜曲率計(jì)。
本標(biāo)準(zhǔn)連同ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007,規(guī)定了裂隙燈顯微鏡的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通用型裂隙燈顯微鏡。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于裂隙燈顯微鏡附件,如照相設(shè)備和激光器。若存在差異,本標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義、結(jié)構(gòu)和基本參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)治療機(jī)),治療機(jī)采用193 nm準(zhǔn)分子激光去除角膜組織來(lái)改變角膜形狀從而改善視力,主要用于屈光性角膜切削術(shù)(PRK)、原位角膜磨鑲術(shù)(LASIK)等角膜屈光矯正術(shù)和治療性角膜切削術(shù)(PTK)。
本標(biāo)準(zhǔn)給出了用于測(cè)量人眼雙眼視功能和屈光不正的驗(yàn)光頭的要求和測(cè)試方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了視力表投影儀的低要求和試驗(yàn)方法。視力表投影儀包括一個(gè)光學(xué)投影儀和一個(gè)屏幕,由投影儀將視標(biāo)投影到屏幕上,用于檢測(cè)人眼的視覺(jué)敏感度、屈光特性和雙眼視功能。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了角膜地形圖測(cè)量?jī)x器或系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和定義、低要求以及試驗(yàn)方法和程序。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)量人眼角膜表面形狀的儀器或系統(tǒng)。注:可以是某一區(qū)域的表面曲率,表面三維地形尺寸或其他用來(lái)表征表面特性的球形參數(shù)。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于眼科儀器中的檢眼鏡器械。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼科儀器微型角膜刀產(chǎn)品的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則,標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū),包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼科儀器微型角膜刀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)微型角膜刀),微型角膜刀主要用于不同層次角膜屈光手術(shù)和角膜移植手術(shù)。 本標(biāo)準(zhǔn)不包含對(duì)刀片的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓陷式眼壓計(jì)的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于壓陷式眼壓計(jì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)眼壓計(jì)),該產(chǎn)品供測(cè)量眼壓用。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用光學(xué)方法測(cè)量眼軸長(zhǎng)的儀器。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了上述儀器和系統(tǒng)的低要求和試驗(yàn)方法。
本規(guī)程適用于角膜曲率計(jì)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。驗(yàn)光儀角膜曲率測(cè)量和軸位測(cè)量的檢定可依據(jù)本規(guī)程。
本規(guī)程適用于光學(xué)-機(jī)械結(jié)構(gòu)、測(cè)量頭作用力(以下簡(jiǎn)稱(chēng)作用力)范圍至少包括(0~49)mN的接觸式壓平眼壓計(jì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)壓平眼壓計(jì))的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
本規(guī)程適用于經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)合格的噴氣測(cè)量方式非接觸式眼壓計(jì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)眼壓計(jì))的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
This International Standard specifies minimum requirements for instruments and systems that fall into theclass of corneal topographers (CTs). It also specifies tests and procedures to verify that a system or instrumentcomplies withThis International Standard and thus qualifies as a CT according toThis International Standard.It also specifies tests and procedures that allow the verification of capabilities of systems that are beyond theminimum requirements for CTs.
This International Standard specifies minimum requirements for instruments and systems that fall into the class of corneal topographers (CTs). It also specifies tests and procedures to verify that a system or instrument complies with this International Standard and thus qualifies as a CT according to this International Standard. It also specifies tests and procedures that allow the verification of capabilities of systems that are beyond the minimum requirements for CTs. This International Standard defines terms that are specific to the characterization of the corneal shape so that they may be standardized throughout the field of vision care. This International Standard is applicable to instruments, systems and methods that are intended to measure the surface shape of the cornea of the human eye. NOTE The measurements can be of the curvature of the surface in local areas, three-dimensional topographical measurements of the surface or other more global parameters used to characterize the surface. It is not applicable to ophthalmic instruments classified as ophthalmometers.