醫(yī)用電氣 設(shè)備檢測(cè)

醫(yī)用電氣 設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

點(diǎn) 擊 解 答??

GB/T 3836.1-2021爆炸性環(huán)境 第1部分:設(shè)備 通用要求

本文件規(guī)定了爆炸性環(huán)境用Ex設(shè)備和Ex元件的結(jié)構(gòu)、試驗(yàn)和標(biāo)志的通用要求。本文件適用于擬用于爆炸性氣體環(huán)境或爆炸性粉塵環(huán)境的設(shè)備，包括由本文件所列補(bǔ)充文件規(guī)定的設(shè)備，作為這些設(shè)備用于爆炸性環(huán)境時(shí)的通用要求?？杉俣‥x設(shè)備能在下列標(biāo)準(zhǔn)大氣條件下(與環(huán)境爆炸特性有關(guān))運(yùn)行：——溫度：-20 ℃~+60 ℃；——壓力：80 kPa~110 kPa；——空氣中正常氧含量：通常為21%(體積分?jǐn)?shù))。本文件及其他補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在超出標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍外運(yùn)行的Ex設(shè)備的附加試驗(yàn)要求，對(duì)在超出標(biāo)準(zhǔn)壓力范圍和標(biāo)準(zhǔn)氧含量下運(yùn)行的Ex設(shè)備，可要求進(jìn)一步附加考慮和試驗(yàn)。這樣的附加試驗(yàn)對(duì)于依靠熄滅火焰(例如隔爆外殼“d”，GB/T 3836.2)或限制能量(本質(zhì)安全型“i”，GB/T 3836.4)的防爆型式，可能特別相關(guān)。除與爆炸危險(xiǎn)直接有關(guān)的內(nèi)容之外，GB/T 3836沒有規(guī)定其他的安全要求。本文件不涉及絕熱壓縮、沖擊波、放熱化學(xué)反應(yīng)、粉塵自燃、明火和熱氣體/液體等點(diǎn)燃源。本文件由下列文件補(bǔ)充或修改：——GB/T 3836.2：爆炸性環(huán)境　第2部分：由隔爆外殼“d”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.3：爆炸性環(huán)境　第3部分：由增安型“e”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.4：爆炸性環(huán)境　第4部分：由本質(zhì)安全型“i”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.5：爆炸性環(huán)境　第5部分：由正壓外殼“p”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.6：爆炸性環(huán)境　第6部分：由液浸型“o”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.7：爆炸性環(huán)境　第7部分：由充砂型“q”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.8：爆炸性環(huán)境　第8部分：由“n”型保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.9：爆炸性環(huán)境　第9部分：由澆封型“m”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.17：爆炸性環(huán)境　第17部分：由正壓房間“p”和人工通風(fēng)房間“v”人保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.18：爆炸性環(huán)境　第18部分：本質(zhì)安全電氣系統(tǒng)；——GB 3836.20：爆炸性環(huán)境　第20部分：設(shè)備保護(hù)級(jí)別(EPL)為Ga級(jí)的設(shè)備；——GB/T 3836.22：爆炸性環(huán)境　第22部分：光輻射設(shè)備和傳輸系統(tǒng)的保護(hù)措施；——GB/T 3836.24：爆炸性環(huán)境　第24部分：由特殊型“s”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.25：爆炸性環(huán)境　第25部分：可燃性工藝流體與電氣系統(tǒng)之間的工藝密封要求；——GB/T 3836.28：爆炸性環(huán)境　第28部分：爆炸性環(huán)境用非電氣設(shè)備　基本方法和要求；——GB/T 3836.31：爆炸性環(huán)境　第31部分：由防粉塵點(diǎn)燃外殼“t”保護(hù)的設(shè)備；——GB/T 3836.32：爆炸性環(huán)境　第32部分：電子控制火花時(shí)限本質(zhì)安全系統(tǒng)；——GB/T 20936.1：爆炸性環(huán)境用氣體探測(cè)器　第1部分：可燃?xì)怏w探測(cè)器性能要求；——GB/T 20936.4：爆炸性環(huán)境用氣體探測(cè)器　第4部分：開放路徑可燃?xì)怏w探測(cè)器性能要求；——GB/T 19518.1：爆炸性環(huán)境　電阻式伴熱器　第1部分：通用和試驗(yàn)要求；——GB/T 7957：瓦斯環(huán)境用礦燈結(jié)構(gòu)、性能和防爆試驗(yàn)通用要求。本文件，連同上述提及的附加文件，不適用于醫(yī)用電氣設(shè)備、發(fā)爆器、發(fā)爆器試驗(yàn)儀和點(diǎn)火電路試驗(yàn)儀。

GB/T 3883.1-2014手持式、可移式電動(dòng)工具和園林工具的安全 第1部分:通用要求

GB 3883的本部分涉及電動(dòng)機(jī)或電磁鐵驅(qū)動(dòng)的:--手持式電動(dòng)工具(第2部分);--可移式電動(dòng)工具(第3部分);--園林工具(第4部分)。以下簡(jiǎn)稱“工具”。交流單相或直流工具的額定電壓不大于250 V,交流三相工具的額定電壓不大于440 V。大額定輸入功率不超過(guò)3 700 W。本部分涉及人們?cè)谡２僮饕约昂侠砜深A(yù)見的使用工具時(shí)遇到的由工具引發(fā)的危險(xiǎn)。帶電加熱元件的工具屬本部分范圍。這些加熱元件的要求在GB 4706的相關(guān)部分中規(guī)定。對(duì)于不與電網(wǎng)隔離、且基本絕緣由不按工具額定電壓設(shè)計(jì)的電動(dòng)機(jī),其要求在附錄B中規(guī)定。對(duì)于由可充電電池供電的電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)或電磁鐵驅(qū)動(dòng)的工具以及用于這些工具的電池包,其要求在附錄K中規(guī)定。對(duì)于能直接接在市電或非隔離電源上操作和/或充電的這類工具,其要求在附錄L中規(guī)定。不用對(duì)工具自身作任何改造便能夠安裝到一個(gè)支架或工作臺(tái)當(dāng)作固定式工具使用的手持式電動(dòng)工具屬于本部分范圍,由第3部分來(lái)規(guī)定。本部分不適用于:--在爆炸性環(huán)境(塵埃、蒸汽或氣體)中使用的工具;--制備和加工食品用工具;--醫(yī)療用工具;--與化妝品和藥品一起使用的工具;--加熱工具;--電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的家用或類似用途電器;--工業(yè)機(jī)床用電氣設(shè)備;--用來(lái)制作模型的由低壓變壓器驅(qū)動(dòng)的小型臺(tái)式工具,如制作遙控飛機(jī)模型或汽車模型等。

GB 4706.1-2005家用和類似用途電器的安全 第1部分;通用要求

本部分涉及單相器具額定電壓不超過(guò)250V，其他器具額定電壓不超過(guò)480V的家用和類似用途電器的安全。 不作為一般家用，但對(duì)公眾仍可能引起危險(xiǎn)的器具，例如打算在商店、輕工業(yè)和農(nóng)場(chǎng)中由非的人員使用的器具也屬于本部分的范圍。 就實(shí)際情況而言，本部分所涉及的各種器具存在的普通危險(xiǎn)，是在住宅和住宅周圍環(huán)境中所有人可能會(huì)遇到的。 然而，一般說(shuō)來(lái)本部分并未涉及： --無(wú)人照看的幼兒和殘疾人使用器具時(shí)的危險(xiǎn)； --幼兒玩耍器具的情況。

GB 4706.31-2008家用和類似用途電器的安全.桑那浴加熱器具的特殊要求

GB 4706.1-2005 中的該章用下述內(nèi)容代替：本部分涉及額定輸入功率不超過(guò) 2OkW, 單相器具額定電壓不超過(guò) 250 V, 其他器具額定電壓不超過(guò) 480V 的電桑那浴加熱器具的安全。本部分也包括打算用于家庭和公寓樓、酒店以及類似場(chǎng)所的公共桑那浴室的器具。本部分也涉及帶有加濕單元的電桑那浴加熱器具的安全。單相器具額定電壓不超過(guò) 250V, 其他器具額定電壓不超過(guò) 480 V 。室內(nèi)空氣可以通過(guò)蒸發(fā)或霧化水來(lái)加濕。就實(shí)際而言 , 本部分涉及到在住宅內(nèi)和住宅周圍所有人員遇到的而由器具所表現(xiàn)出來(lái)的共同危險(xiǎn)。然而 , 一般本部分沒有考慮:——以下人的因素防止在沒有監(jiān)督或指導(dǎo)的情況下使用器具： 身體、感知、智力能力缺乏 , 或 經(jīng)驗(yàn)和常識(shí)缺乏——幼兒玩耍器具的情況。

GB 4706.48-2009家用和類似用途電器的安全 加濕器的特殊要求

本部分涉及單相器具額定電壓不超過(guò)250V，其他器具額定電壓不超過(guò)480V的家用和類似用途電加濕器的安全。

GB 4706.73-2008家用和類似用途電器的安全.渦流浴缸和渦流水療器具的特殊要求

GB 4706.1-2005中的該章由下述內(nèi)容代替：本部分涉及單相器具額定電壓不超過(guò)250V，其他器具電壓不超過(guò)480V的家用和類似用途室內(nèi)用電渦流浴缸和渦流水療器具的安全。本部分還適用于在傳統(tǒng)浴缸內(nèi)使空氣或水產(chǎn)生循環(huán)流動(dòng)的器具。不打算作為一般家用但對(duì)公眾仍可以構(gòu)成危險(xiǎn)源的器具，例如：打算在酒店、健身中心和類似場(chǎng)所由非人員使用的器具，屬于本部分的范圍。就實(shí)際情況而言，本部分所涉及的渦流浴缸和渦流水療器具存在的普通危險(xiǎn)，是在住宅和住宅周圍環(huán)境中所有的人可能會(huì)遇到的。然而，一般來(lái)說(shuō)本部分并未涉及：——無(wú)人照看的幼兒和殘疾人使用器具進(jìn)的危險(xiǎn)；——幼兒玩耍器具的情況

GB 4706.90-2014家用和類似用途電器的安全 商用微波爐的特殊要求

GB 4706.1-2005中的該章用下述內(nèi)容代替:GB 4706的本部分涉及帶有一個(gè)腔門的商用微波爐的安全。對(duì)于連接一條相線和中性線的單相器具,其額定電壓不超過(guò)250 V,其他器具不超過(guò)480 V。本部分適用于帶有一個(gè)腔門的組合型微波爐的安全,其要求包含附錄AA。本部分也適用于不帶有腔門的,食物或飲料通過(guò)運(yùn)輸裝置進(jìn)入爐腔加熱的商用微波爐的安全,其要求包含附錄BB。適用于附錄BB的微波爐,其微波負(fù)載應(yīng)通過(guò)運(yùn)輸裝置進(jìn)入爐腔;附錄BB也適用于隧道式微波爐和幾種微波自動(dòng)售貨機(jī)的要求。本部分也適用于打算在船上使用的微波爐,其要求包含附錄EE。本部分考慮到那些在自動(dòng)售貨機(jī)清除區(qū)域里的普通人員。本部分通常不考慮如下情況:--無(wú)人照看的幼兒和殘疾人對(duì)器具的使用;--幼兒拿器具玩耍的情況。本部分考慮普通人員使用不帶腔門而帶有運(yùn)輸裝置的微波爐的情況,除非這些人在該器具的人口或出口附近。

GB 4793.1-2007測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求

1.1．1 本部分適用的設(shè)備GB 4793的本部分規(guī)定了預(yù)定作用、工業(yè)過(guò)程用以及教育用的電氣設(shè)備的通用安全要求，當(dāng)在1．4的環(huán)境條件下使用時(shí)，這些符合下列a)～d)定義的任何一種設(shè)備可以配備計(jì)算裝置： a) 電氣試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備 是指用電氣方法試驗(yàn)、測(cè)量、指示或記錄一個(gè)或多個(gè)電量或非電量的設(shè)備，也包括非測(cè)量設(shè)備，如信號(hào)發(fā)生器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器、電源、換能器和發(fā)射機(jī)等。 注：除了設(shè)計(jì)成僅嵌裝在其他設(shè)備上的面板儀表外．所有指示和記錄用的電氣測(cè)量?jī)x器(1．1．2的那些設(shè)備除外)均在GB 4793的范圍內(nèi)。嵌裝式面板儀表被認(rèn)為是元件，僅需要滿足GB 4793的相關(guān)要求，或者作為嵌裝這些儀表的設(shè)備的一個(gè)部件滿足其他標(biāo)準(zhǔn)。 b) 電氣控制設(shè)備 是指將一個(gè)或多個(gè)輸出量控制在特定量值的設(shè)備，而且每一個(gè)量值由手動(dòng)設(shè)置、本地或遠(yuǎn)地編程，或者由一個(gè)或多個(gè)輸入變量來(lái)確定的。 c) 電氣實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 是指測(cè)量、指示、監(jiān)視或分析物質(zhì)的設(shè)備，或者用于制備材料的設(shè)備，包括體外診斷(IVD)設(shè)備。 這種設(shè)備也可用于實(shí)驗(yàn)室以外的地方，例如自我檢查用的IVD設(shè)備就可以在家庭中使用。 d) 預(yù)定要與上述設(shè)備一起使用的附件(例如樣品處理設(shè)備)。1．1．2不包括在本部分范圍內(nèi)的設(shè)備 不適用于包括在下列標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的設(shè)備： a) GB 8898(音頻、視頻及類似電子設(shè)備安全要求)； b) GB 4706(家用和類似用途電器的’安全)； c) GB 4943(信息技術(shù)設(shè)備的安全，但1．1．3規(guī)定的設(shè)備除外)； d)GB 9706(醫(yī)用電氣設(shè)備)； e) GB/T 15283(0．5、1和2級(jí)交流有功電度表)； f) GB l9212(電力變壓器、電源裝置和類似產(chǎn)品的安全)； g)IEC 60204(電氣機(jī)械控制裝置)； h)IEC 60364(建筑物電氣裝置)； i)IEC 60439-1(低壓開關(guān)裝置和控制裝置)。1．1．3 計(jì)算設(shè)備本部分僅適用于組成本部分范圍內(nèi)的設(shè)備的一部分或設(shè)計(jì)成僅與設(shè)備一起使用的計(jì)算機(jī)、處理器等。 注：在GB 4943范圍內(nèi)的并符合其要求的汁算裝置和類似設(shè)備被認(rèn)為適合與本部分范圍內(nèi)的設(shè)備一起使用。但是，GB 4943對(duì)防潮和防液體的某些要求沒有本部分嚴(yán)格。如果潮濕和液體引起的危險(xiǎn)可能會(huì)影響符合GB 4943的設(shè)備，而且該符合GB 4943的設(shè)備如果又與符合本部分的設(shè)備一起使用，則使用說(shuō)明要規(guī)定出所需要的任何附加的預(yù)防措施。

GB 4793.4-2019測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第4部分:用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求

除下述內(nèi)容外，GB 4793.1的本章適用。替代：本部分適用于使用在1.4的環(huán)境條件下，預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、獸醫(yī)、制藥和實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域?qū)︶t(yī)用材料進(jìn)行滅菌、清洗、消毒的電氣設(shè)備的安全要求。例如：a)　使用蒸汽的滅菌器和消毒器；b)　使用化學(xué)消毒(有毒氣體、有毒氣霧或有毒蒸汽)的滅菌器和消毒器；c)　使用熱空氣或熱惰性氣體的滅菌器和消毒器；d)　清洗消毒器。在1.1.2 d)項(xiàng)增加下列注：注：GB 9706.1—2007中2.2.15“醫(yī)用電氣設(shè)備”定義如下：與某一專門供電網(wǎng)有不多于一個(gè)的連接，對(duì)在醫(yī)療監(jiān)督下的患者進(jìn)行診斷、治療或監(jiān)護(hù)，與患者有身體的或電氣的接觸，和(或)向患者傳送或從患者取得能量，和(或)檢測(cè)這些所傳送或取得的能量的電氣設(shè)備。在1.1.2增加下列第二段：本部分同樣不適用于下列類型的設(shè)備：aa)　在危險(xiǎn)性氣體環(huán)境中使用的設(shè)備(見IEC 60079)，除使用易燃滅菌劑在設(shè)備內(nèi)部產(chǎn)生該環(huán)境的設(shè)備(見13.0)；bb)　環(huán)境箱(見GB 4793.1)；cc)　除滅菌器或消毒器外，對(duì)材料進(jìn)行加熱用于其他用途的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(見GB 4793.6)；dd)　洗衣設(shè)備(見GB 4706.26、GB 4706.24、GB 4706.20和ISO 10472)，除非設(shè)計(jì)用于醫(yī)用材料消毒的；ee)　洗碗機(jī)(見GB 4706.25和GB 4706.50)。替代：由下列內(nèi)容和注替代GB 4793.1中1.2.1 g)項(xiàng)和注：g)　釋放的氣體(包括意外逸散的有毒氣體)、致病物質(zhì)、爆炸和內(nèi)爆(見第13章)。注：注意法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門關(guān)于保護(hù)勞動(dòng)者健康安全的其他要求。特別注意設(shè)備配有自動(dòng)裝載卸載系統(tǒng)的相關(guān)安全要求。增加下列兩個(gè)列項(xiàng)：aa)　對(duì)負(fù)載相關(guān)的化學(xué)和高風(fēng)險(xiǎn)微生物危害的特殊保護(hù)要求；bb)　加熱器、鍋爐和壓力容器的設(shè)計(jì)通用要求。

GB/T 5465.2-2008電氣設(shè)備用圖形符號(hào).第2部分:圖形符號(hào)

GB/T 5464的本部分規(guī)定了電氣設(shè)備用圖形符號(hào)及其名稱、含義和應(yīng)用范圍。本部分的圖形符號(hào)適用于以下用途：——標(biāo)識(shí)設(shè)備或其組成部分（如控制器或顯示器）；——指示功能狀態(tài)或功能（如開、關(guān)、告警）；——標(biāo)示連接（如端子、接頭）；——提供包裝信息（如包裝物的標(biāo)識(shí)、裝卸說(shuō)明）；——提供設(shè)備的操作說(shuō)明（如使用限制）。本部分的圖形符號(hào)不適用于以下用途?！踩珮?biāo)記；——公共信息；——圖樣的簡(jiǎn)圖；——產(chǎn)品技術(shù)文件。

GB/T 5959.1-2019電熱和電磁處理裝置的安全 第1部分:通用要求

GB/T 5959的本部分規(guī)定了用于電熱(EH)和基于處理技術(shù)的電熱以及物料電磁處理(EPM)的工業(yè)裝置或設(shè)備的通用安全要求。這些要求適用于如下的工業(yè)裝置或設(shè)備：——直接和間接電阻加熱設(shè)備；——電阻伴熱設(shè)備；——感應(yīng)加熱設(shè)備；——利用電磁力對(duì)材料作用的設(shè)備；——電弧加熱(包括埋弧加熱)設(shè)備；——電渣重熔設(shè)備；——等離子體加熱和等離子體表面處理設(shè)備；——微波加熱設(shè)備；——介質(zhì)加熱設(shè)備；——使用電子槍的設(shè)備；——紅外輻射加熱設(shè)備；——激光加熱設(shè)備。各類EH或EPM設(shè)備和裝置的總體安全要求由本部分的通用要求與特定類型的裝置或設(shè)備的特殊要求(指南在附錄G中給出)共同規(guī)定。如果沒有適用于特定裝置或設(shè)備的特殊要求，則通用要求適用。本部分不適用于下述標(biāo)準(zhǔn)所涉范圍的設(shè)備和電器：——IEC 60079系列——例如，用于潛在爆炸性氣氛中的設(shè)備或裝置；——IEC 60335系列——例如，家用、商用和類似的電器，包括室內(nèi)加熱；——IEC 60601系列——例如，醫(yī)用電氣設(shè)備；——IEC 60974系列——例如，弧焊設(shè)備；——IEC 61010系列——例如，實(shí)驗(yàn)室用設(shè)備。

GB 7000.225-2008燈具.第2-25部分:特殊要求.醫(yī)院和康復(fù)大樓診所用燈具

GB 7000的本部分規(guī)定了在診所內(nèi)科進(jìn)行內(nèi)科治療、檢查以及在醫(yī)院和康復(fù)大樓內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療護(hù)理用的燈具的安全要求，燈具以鎢絲燈、熒光燈和其他氣體放電燈為光源，電源電壓不超過(guò)1000V。本部分不適用于在GB 9706.1和IEC 60601-2-41中規(guī)定的含有光源的醫(yī)用電氣設(shè)備。本部分不適用于高壓消毒工序用的燈具或燈具部件以及手術(shù)臺(tái)用的燈具。

GB 7247.1-2012激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求

本部分適用于波長(zhǎng)范圍在180 nm~1 mm之內(nèi)的激光產(chǎn)品的激光輻射的安全、一個(gè)激光產(chǎn)品可以是附帶或不附帶獨(dú)立電源的單一激光器,也可以是裝配了一個(gè)或多個(gè)激光器的復(fù)雜的光學(xué)、電氣或機(jī)械系統(tǒng)、激光產(chǎn)品一般用于物理和光學(xué)現(xiàn)象的演示、材料加工、數(shù)據(jù)讀出及存儲(chǔ)、信息傳輸及顯示等、這些系統(tǒng)已用在工業(yè)、商業(yè)、娛樂、研究、教育、醫(yī)學(xué)和消費(fèi)產(chǎn)品上、出售給其他制造廠商用作系統(tǒng)部件的激光產(chǎn)品可以不遵守本部分,因?yàn)榻K產(chǎn)品本身將要服從本部分、然而,如果激光產(chǎn)品中的激光系統(tǒng)在與設(shè)備分離后是可操作設(shè)備,那么,則被移開的單元應(yīng)符合本部分的要求、如果制造廠商根據(jù)第3章、第8章、第9章的分類生產(chǎn)激光產(chǎn)品,則不需考慮本部分的要求,表明激光產(chǎn)品在所有工作、維護(hù)、檢修和故障條件下其發(fā)射水平不超過(guò)1類的可達(dá)發(fā)射極限(ALE)、除了激光輻射引起的危害外,激光設(shè)備也可引起其他傷害,諸如著火和電擊、本部分闡述低要求、符合本部分可能還不足以達(dá)到所要求的產(chǎn)品安全水平、激光產(chǎn)品必須符合與相應(yīng)的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的性能和試驗(yàn)要求、如果激光系統(tǒng)構(gòu)成設(shè)備的一部分,則設(shè)備必須遵從其他IEC產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),〔如醫(yī)療設(shè)備(IEC 60601-2-22),信息技術(shù)設(shè)備(IEC 60950),音頻和視頻設(shè)備(IEC 60065),在有害環(huán)境中使用的設(shè)備(IEC 60079),電子玩具(IEC 62115)〕、根據(jù)IEC導(dǎo)則104"的條款,本部分適用于由激光輻射引起的危害、如果沒有適用的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),則應(yīng)使用IEC 61010-1、在以前的版本中,LEDs(發(fā)光二極管)包括在IE

GB/T 7341.1-2010電聲學(xué) 測(cè)聽設(shè)備 第 1 部分：純音聽力計(jì)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聽力計(jì)的通用要求，以及采用心理聲學(xué)的測(cè)試方法，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)參考聽閾級(jí)的比較來(lái)設(shè)計(jì)的，用測(cè)定聽閾級(jí)的純音聽力計(jì)的具體要求。本部分的目的旨在保證：用符合本部分要求的不同聽力計(jì)，按照GB/T 16403及GB/T 7583所描述的方法，對(duì)指定人耳在125Hz～8kHz的頻率范圍內(nèi)作聽力測(cè)試，尤其是聽閾測(cè)試，應(yīng)能得到基本相同的結(jié)果；所得結(jié)果表示受試耳的聽力與基準(zhǔn)聽閾之間的有效比較；聽力計(jì)按其產(chǎn)生的測(cè)試信號(hào)范圍，操作方式或測(cè)試的聽覺功能范圍的復(fù)雜性進(jìn)行分類。

GB/T 7341.5-2018電聲學(xué) 測(cè)聽設(shè)備 第5部分:耳聲阻抗/導(dǎo)納的測(cè)量?jī)x器

GB/T 7341的本部分規(guī)定了3種類型耳聲阻抗/導(dǎo)納的測(cè)量?jī)x器的性能和為這些儀器提供的設(shè)施條件，及用于驗(yàn)收試驗(yàn)和指導(dǎo)常規(guī)校準(zhǔn)的測(cè)試方法。本部分適用于使用規(guī)定的純音探測(cè)信號(hào)測(cè)量人外耳道中聲阻抗/導(dǎo)納的儀器，也適用于使用其他探測(cè)信號(hào)的本類儀器。本部分旨在保證符合本部分的各類儀器，在可比的測(cè)試條件下的一致性。本部分無(wú)意約束新特性的開發(fā)或引入，也不妨礙技術(shù)方法的革新。

GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706的本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng))。如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，標(biāo)題和章或條的正文會(huì)說(shuō)明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。除7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險(xiǎn)(源)在本部分中沒有具體要求。9706系列標(biāo)準(zhǔn)不適用于：——由IEC 61010系列標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的不滿足ME設(shè)備定義的體外診斷設(shè)備；——由ISO 14708系列標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的有源醫(yī)療植入裝置的植入部分：或——由ISO 7396-1覆蓋的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)。

GB 9706.8-2009醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設(shè)備。本專用標(biāo)準(zhǔn)不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經(jīng)皮起搏器、分開單立的心臟監(jiān)護(hù)儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監(jiān)護(hù)電極的心臟監(jiān)護(hù)儀不在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi)，除非其被作為自動(dòng)體外除顫器(AED)心律識(shí)別檢測(cè)或同步心電復(fù)律的心搏檢測(cè)的唯一基準(zhǔn)使用。

GB 9706.20-2000醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于2.1.111條定義的，按照GB 7247－1995中 3.12和 3.13分類為 3B類或4類激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，以下簡(jiǎn)稱激光設(shè)備。 注：分類為 1類、2類和 3A類激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，應(yīng)符合GB 9706.l和GB 7247。

GB 9706.21-2003醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測(cè)器的劑量計(jì)的安全專用要求

補(bǔ)充：本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在放療過(guò)程中患者環(huán)境下用于醫(yī)學(xué)操作，由2．104條定義的劑量計(jì)安全專用要求。 注：不用于患者環(huán)境的劑量計(jì)不包括在此標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，其應(yīng)符合GB 4793．1 1995的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)電氣安全、健康和消毒需要的條款，適用于任何一種與患者身體接觸(非電氣接觸)，并具有電氣連接輻射探測(cè)器的劑量計(jì)。 IEC 60731報(bào)告中的性能要求僅適用于以電離室作輻射探測(cè)器的劑量計(jì)。 本專用標(biāo)準(zhǔn)不涉及放療設(shè)備中的劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

GB 9706.103-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)

GB 9706的本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng))的基本安全和基本性能。本部分適用于通過(guò)患者的放射學(xué)影像來(lái)診斷、規(guī)劃或指導(dǎo)醫(yī)療操作的X射線設(shè)備及其部件。