人體生物材料檢測(cè)

人體生物材料檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 8718-2008炭素材料術(shù)語(yǔ)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了炭素材料術(shù)語(yǔ)的分類規(guī)則，炭素材料的原料術(shù)語(yǔ)、產(chǎn)品術(shù)語(yǔ)、表觀質(zhì)量術(shù)語(yǔ)、化學(xué)分析和物理檢測(cè)術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于編制各種標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)性文件、資料、編寫和翻譯手冊(cè)、教材及書刊等。

GB 12279-2008心血管植入物 人工心臟瓣膜

1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所需試驗(yàn)和用于檢測(cè)所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學(xué)性能所用儀器的要求。1.2本標(biāo)準(zhǔn)提出了人工心臟瓣膜體內(nèi)臨床前評(píng)價(jià)要求、臨床評(píng)價(jià)要求、標(biāo)準(zhǔn)中所有試驗(yàn)和評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)告要求。這些要求并不意味著構(gòu)成一個(gè)完整的試驗(yàn)程序。1.3本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了對(duì)人工心臟瓣膜包裝和標(biāo)簽的要求。1.4本標(biāo)準(zhǔn)不適用于全部人體組織和部分人體組織制成的人工心臟瓣膜。

GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分;生物學(xué)試驗(yàn)方法

GB/T 14233的本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學(xué)試驗(yàn)方法。 本部分適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具。

GB/T 15146.11-2004反應(yīng)堆外易裂變材料的核臨界安全 基于限制和控制慢化劑的核臨界安全

本部分規(guī)定了通過(guò)在慢化劑控制區(qū)中限制和控制慢化劑保證易裂變材料核臨界安全的方法和要求。 本部分適用于在慢化劑控制區(qū)中通過(guò)限制和控制慢化劑來(lái)實(shí)現(xiàn)易裂變材料操作的核臨界安全。

GB 15193.16-2014食品安全標(biāo)準(zhǔn) 毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的基本試驗(yàn)方法和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)受試物的毒物動(dòng)力學(xué)過(guò)程。

GB/T 15670.29-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第29部分:代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

GB/T 15670的本部分規(guī)定了代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

GB/T 16175-2008醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用有機(jī)硅材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)。

GB/T 16288-2008塑料制品的標(biāo)志

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了塑料制品的標(biāo)志及其尺寸、顏色、數(shù)量和設(shè)置的位置。有關(guān)標(biāo)志處理方法或處理過(guò)程的規(guī)定不在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

GB/T 16886的本部分描述了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激和皮膚致敏的評(píng)價(jià)步驟。本部分包括：a)　刺激試驗(yàn)前的考慮，包括皮膚接觸方面的生物模擬實(shí)驗(yàn)和體外方法；b)　詳細(xì)的體內(nèi)(刺激和致敏)試驗(yàn)步驟；c)　結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。附錄A給出了與上述試驗(yàn)有關(guān)的特定材料制備說(shuō)明。附錄B給出了適用于醫(yī)療器械的除皮膚部位之外的幾種特殊刺激試驗(yàn)。

GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法

GB/T 16886的本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜述。本部分還給出了用于檢驗(yàn)不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。本部分是根據(jù)過(guò)去幾十年間由不同免疫毒理學(xué)專家組撰寫的幾種出版物給出的，免疫毒理學(xué)作為毒理學(xué)范疇內(nèi)的一個(gè)獨(dú)立分支在發(fā)展。附錄A中描述了關(guān)于免疫毒性的當(dāng)前認(rèn)知狀態(tài)，附錄B給出了迄今為止與醫(yī)療器械相關(guān)的免疫毒理學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)概述。

GB/T 18635-2002動(dòng)物防疫 基本術(shù)語(yǔ)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物防疫標(biāo)準(zhǔn)化和有關(guān)領(lǐng)域的基本術(shù)語(yǔ)及其定義。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于動(dòng)物防疫標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)領(lǐng)域中基本術(shù)語(yǔ)和基本概念的統(tǒng)一理解和使用。

GB 19781-2005醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 安全要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中安全行為的要求。

GB/T 22576.1-2018醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分:通用要求

GB/T 22576的本部分規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求。本部分適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系和評(píng)估自己的能力，也可用于實(shí)驗(yàn)室客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)或承認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的能力。

GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有生物相容性和生物穩(wěn)定性的，用于骨板、骨置換和矯形關(guān)節(jié)假體部件的高純氧化鋁基陶瓷骨替代材料的特性及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

GB 23101.1-2008外科植入物.羥基磷灰石.第1部分:羥基磷灰石陶瓷

GB 23101的本部分規(guī)定了用作外科植入物的羥基磷灰石陶瓷的要求。本部分不適用于羥基磷灰石涂層，非陶瓷羥基磷灰石，羥基磷灰石粉體，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。

GB 23101.2-2008外科植入物.羥基磷灰石.第2部分:羥基磷灰石涂層

GB 23101的本部分規(guī)定了應(yīng)用于金屬和非金屬外科植入物的羥基磷灰石陶瓷涂層的要求。本部分不適用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣制作的涂層，也不適用于羥基磷灰石以粉末狀態(tài)存在的涂層。

GB/T 23101.3-2010外科植入物 羥基磷灰石 第3部分:結(jié)晶度和相純度的化學(xué)分析和表征

GB 23101的本部分規(guī)定了羥基磷灰石基材料，包括涂層和燒結(jié)產(chǎn)物的化學(xué)分析、結(jié)晶度和相組成分析的測(cè)定方法。

GB/T 23101.4-2008外科植入物.羥基磷灰石.第4部分:涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測(cè)定

GB 23101的本部分規(guī)定羥基磷灰石涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測(cè)量方法。

GB/T 27401-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范.動(dòng)物檢疫

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的管理要求、技術(shù)要求、過(guò)程控制要求和結(jié)果質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事動(dòng)物及其動(dòng)物產(chǎn)品中有害生物體檢疫的實(shí)驗(yàn)室。

GB/T 27406-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范.食品毒理學(xué)檢測(cè)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品毒理學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的管理要求、技術(shù)要求、過(guò)程控制要求和結(jié)果質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)包括食品毒理學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室從受理申請(qǐng)、樣品采集、樣品處理及樣品檢驗(yàn)到出具檢驗(yàn)報(bào)告、解釋結(jié)果及提出建議全過(guò)程的質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品毒理學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，亦可供其他毒理學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室參考使用。