呼吸濕化設(shè)備檢測

呼吸濕化設(shè)備檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 4999-2003麻醉呼吸設(shè)備 術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了麻醉呼吸設(shè)備以及供氣、相關(guān)儀表和供應(yīng)系統(tǒng)的名詞術(shù)語。

GB/T 5169.38-2014電工電子產(chǎn)品著火危險(xiǎn)試驗(yàn) 第38部分:燃燒流的毒性 試驗(yàn)方法概要和相關(guān)性

GB/T 5169的本部分簡要概述了評估急劇毒效的常用試驗(yàn)方法,以及其他毒性試驗(yàn)方法。內(nèi)容包括對這些方法和真實(shí)火情之間相關(guān)性的特殊觀測,并給出了如何使用這些試驗(yàn)方法的建議。本部分對哪些試驗(yàn)方法能夠得到與真實(shí)火情相關(guān)的毒效數(shù)據(jù),以及哪些方法適用于著火危險(xiǎn)評定和消防安全工程也給出了建議。

GB 9706.290-2022醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-90部分:高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)的第1章適用。替換：本文件規(guī)定了與附件組合使用的用于高流量呼吸治療設(shè)備(見201.3.220定義)(以下簡稱ME設(shè)備或ME系統(tǒng))的基本安全和基本性能。高流量呼吸治療設(shè)備：——預(yù)期用于有自主呼吸的患者；和——預(yù)期用于那些需要改善肺泡氣體交換的患者，能從接受高流量濕化呼吸氣體受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。示例1:表現(xiàn)為動(dòng)脈血氧合減少的1型呼吸衰竭患者。示例2:根據(jù)2型呼吸衰竭需要，動(dòng)脈二氧化碳含量高的，可從減少呼吸功受益的患者。示例3:需要濕化以改善黏液纖毛清除率的患者。高流量呼吸治療設(shè)備可用于家庭護(hù)理環(huán)境或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。高流量呼吸治療設(shè)備可以是：——完全集成的ME設(shè)備；或——由分立的產(chǎn)品組合而形成的一個(gè)ME系統(tǒng)。當(dāng)其他類型的呼吸設(shè)備包含高流量呼吸治療模式時(shí)，本文件也適用于該設(shè)備。高流量呼吸治療設(shè)備可以是移動(dòng)時(shí)可運(yùn)行的。本文件的各項(xiàng)規(guī)定也適用于制造商預(yù)期用于連接至高流量呼吸治療設(shè)備的附件，且該類附件的特性可能影響高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能。示例4:呼吸管路、接頭、濕化器、呼吸系統(tǒng)過濾器、外部電源及分布式報(bào)警系統(tǒng)、高流量鼻氧管、氣管導(dǎo)管、氣管造口導(dǎo)管、全臉面罩和上喉部通氣道等。如果某章或某條僅適用于ME設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則該章或該條的標(biāo)題和內(nèi)容將說明。否則，該章或該條同時(shí)適用于相關(guān)的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。除通用標(biāo)準(zhǔn)的7.2.13和8.4.1之外，本文件范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險(xiǎn)在本文件中沒有具體要求。本文件不適用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)及其附件。GB 9706.212規(guī)定了此類要求。本文件不適用于麻醉呼吸機(jī)及其附件。GB 9706.213規(guī)定了此類要求。本文件不適用于急救醫(yī)療服務(wù)環(huán)境的呼吸機(jī)及其附件。ISO 80601-2-84規(guī)定了此類要求。本文件不適用于依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)。YY 9706.272規(guī)定了此類要求。本文件不適用于用于呼吸功能障礙患者的呼吸支持設(shè)備或附件。ISO 80601-2-79規(guī)定了此類要求。本文件不適用于用于呼吸功能不全患者的呼吸支持設(shè)備或附件。ISO 80601-2-80規(guī)定了此類要求。本文件不適用于阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療用ME設(shè)備。YY 9706.270規(guī)定了此類要求。本文件不適用于持續(xù)氣道正壓(CPAP)ME設(shè)備。本文件不適用于高頻噴射呼吸機(jī)(HFJVs)的要求。YY 0042—2018規(guī)定了此類要求。本文件不適用于醫(yī)療用氣體混合器。YY 0893規(guī)定了此類要求。本文件不適用于流量計(jì)。YY/T 1522規(guī)定了此類要求。本文件不適用于高頻振蕩呼吸機(jī)(HFOVs)的要求。ISO 80601-2-87規(guī)定了此類要求。本文件不適用于鐵甲與“鐵肺”呼吸機(jī)。本文件是9706系列標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)專用標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

GB/T 16886的本部分描述了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激和皮膚致敏的評價(jià)步驟。本部分包括：a)　刺激試驗(yàn)前的考慮，包括皮膚接觸方面的生物模擬實(shí)驗(yàn)和體外方法；b)　詳細(xì)的體內(nèi)(刺激和致敏)試驗(yàn)步驟；c)　結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。附錄A給出了與上述試驗(yàn)有關(guān)的特定材料制備說明。附錄B給出了適用于醫(yī)療器械的除皮膚部位之外的幾種特殊刺激試驗(yàn)。

GB/T 33715-2017納米技術(shù) 納米技術(shù)職業(yè)場所健康和安全指南

本標(biāo)準(zhǔn)給出了與納米技術(shù)相關(guān)的職業(yè)場所的健康和安全指南。本標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于納米材料職業(yè)制造和應(yīng)用相關(guān)的健康和安全條例。本標(biāo)準(zhǔn)提供的信息可以幫助相關(guān)公司、研究人員、勞動(dòng)者和其他人員在生產(chǎn)、操作、使用和處理納米材料時(shí)防止產(chǎn)生對健康和安全不利的后果。這些建議廣泛適用于一系列的納米材料及應(yīng)用。本標(biāo)準(zhǔn)是基于目前能夠得到的關(guān)于納米技術(shù)的信息，包括表征、健康效應(yīng)、暴露評估和控制條例。

GB 50421-2018有色金屬礦山排土場設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建、擴(kuò)建的有色金屬露天開采礦山、地下開采礦山的排土場設(shè)計(jì)。

GB 50523-2010電子工業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)規(guī)范

本規(guī)范適用于電子工業(yè)新建、改建和擴(kuò)建的職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)。

GBZ/T 217-2009外照射急性放射病護(hù)理規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外照射急性放射病護(hù)理原則、措施和恢復(fù)期護(hù)理的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于核及輻射事故中大劑量外照射引起的急性放射病患者的護(hù)理,也適用于造血干細(xì)胞移植預(yù)處理所致的醫(yī)源性外照射急性放射病患者的護(hù)理。

MT 220-1990煤礦用防爆柴油機(jī)械排氣中一氧化碳、氮氧化物檢驗(yàn)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了煤礦用防爆柴油機(jī)和柴油機(jī)車排氣中CO和NO,排放濃度的技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)定和檢測方法。t本標(biāo)準(zhǔn)適用于煤礦用防爆柴油機(jī)和煤礦用防爆柴油機(jī)為動(dòng)力的機(jī)車。

YY/T 0187-1994醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。該系統(tǒng)配套于醫(yī)院新建、擴(kuò)建、改建工程

YY 0600.1-2007醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設(shè)備

除下述部分外，GB 9706.1-2007第1章適用修改：YY 0600的本部分規(guī)定了家用呼吸支持設(shè)備的基本安全和主要性能的要求，該設(shè)備適用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸機(jī)的患者，主要用在家庭護(hù)理也可用在其他地方（如醫(yī)療保健部門）若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標(biāo)準(zhǔn)要求的部分，則該要求優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。

YY 0600.2-2007醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第2部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)

除下述部分外，GB 9706．1-2007的第1章適用修改：YY 0600的本部分規(guī)定了依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的要求，該設(shè)備適用于依賴通氣支持的患者。此類設(shè)備是生命支持設(shè)備，其經(jīng)常使用場所的動(dòng)力源往往是不可靠；并且通常是在受過不同程度培訓(xùn)的非醫(yī)護(hù)人員監(jiān)控下使用。YY 0600的本部分不適用于鐵甲和“鐵肺”通氣機(jī)。YY 0600的本部分不適用于僅用來增加自主呼吸患者通氣的呼吸機(jī)。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標(biāo)準(zhǔn)要求的部分，則該要求優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。

YY 0671.1-2009睡眠呼吸暫停治療.第1部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備

GB 9706.1-2007中第1章中給出的范圍是適用的，但作以下增加:YY 0671的本部分規(guī)定了適用于家庭和醫(yī)療保健部門的睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的專用要求。 YY 0671的本部分不適用于GB 9706.28標(biāo)準(zhǔn)所涉及的各種設(shè)備。YY 0671的本部分未考慮高頻噴射呼吸機(jī)、高頻振蕩呼吸機(jī)。YY 0671的第2部分對面罩和應(yīng)用附件提出了要求。YY 0671的本部分不適用于GB/T 4999-2003中所描述的體外呼吸設(shè)備。

YY 0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療.第2部分：面罩和應(yīng)用附件

YY 0671的本部分適用于面罩及其固定和用來連接睡眠呼吸暫停治療設(shè)備到患者的附件。它詳細(xì)地規(guī)定了對于面罩和附件的要求，涵蓋了用于任何必要連接的部件，這些部件既包括睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的患者接口和患者連接時(shí)需要的部分，也包括睡眠呼吸暫停治療過程中使用的部分，諸如鼻罩、排氣口和頭帶。對睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的要求見YY 0671的第1部分。對YY 0671標(biāo)準(zhǔn)的兩部分涉及的典型部件參見圖A.1。本部分不包括對口腔矯治器的要求。

YY/T 0735.1-2009麻醉和呼吸設(shè)備.濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME).第1部分:用于小潮氣量為250mL的HME

YY/T 0735的本部分規(guī)定了潮氣量等于或大于250mL、主要預(yù)期用于對患者呼吸氣體濕化、且至少包括一個(gè)機(jī)器端口的熱濕交換器(包括帶有呼吸系統(tǒng)過濾器的HME)的相關(guān)要求，并規(guī)定了對其進(jìn)行評價(jià)的試驗(yàn)方法。

YY/T 0735.2-2010麻醉和呼吸設(shè)備 用于加濕人體呼吸氣體的熱濕交換器（HMEs）第2部分：用于氣管切開術(shù)患者的250mL以上潮氣量的HMEs

YY/T 0735的本部分基于YY/T 0735.1-2009，規(guī)定了沒有機(jī)械連接口的熱濕交換器，包括連為一體的呼吸系統(tǒng)過濾器的具體要求和測試方法。這些裝置用于對250mL以上潮氣量的氣管切開術(shù)患者的呼吸氣體進(jìn)行濕化。

YY/T 0753.1-2009麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器.第1部分:評價(jià)過濾性能的鹽試驗(yàn)方法

YY/T 0753的本部分給出了短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗(yàn)方法，用以評價(jià)用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器的過濾性能。本部分適用于臨床呼吸系統(tǒng)用呼吸系統(tǒng)過濾器。本部分不適用于其他類型的過濾器，如用于防護(hù)真空源或氣體采樣管線中用于過濾壓縮氣體或用于保護(hù)生物呼吸測量試驗(yàn)設(shè)備的過濾器。

YY/T 0753.2-2009麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器.第2部分:非過濾方面

YY/T 0735的本部分規(guī)定了用于麻醉呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器的非過濾方面，包括其連接端口、泄漏、阻流、包裝、標(biāo)識和提供的信息。試驗(yàn)方法預(yù)期用于臨床呼吸系統(tǒng)中使用的BSF。本部分不適用于其他類型的過濾器，如專門用于保護(hù)真空源或氣體采樣管路、對過濾器加壓的氣體或保護(hù)生理呼吸測量試驗(yàn)設(shè)備的過濾器。

YY 0786-2010醫(yī)用呼吸道濕化器 呼吸濕化系統(tǒng)的專用要求

除下述內(nèi)容外，GB 9706.1-2007第1章適用。 修改（在1.1末尾增加）:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濕化系統(tǒng)（見3.6定義）的基本安全和基本性能的要求。也包括濕化系統(tǒng)中使用的特定的獨(dú)立裝置，如呼吸管路加熱（呼吸管路加熱絲）以及呼吸管路加熱的控制裝置（呼吸管路加熱控制器）。呼吸管路其他方面的安全和性能要求參見YY 0461。注：呼吸管路加熱裝置屬于醫(yī)用電氣設(shè)備，應(yīng)符合GB 9706.1中的規(guī)定。*本標(biāo)準(zhǔn)也包括了有源HME(熱濕交換器）的要求，即通過主動(dòng)加熱加濕來提高HME輸送給患者氣體的濕度水平的裝置。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于無源HMEs，即在吸氣階段將患者呼出的一部分濕氣和熱量 再返回到呼吸管路中而未增加濕氣和熱量的裝置。YY/T 0735.1和YY/T 0735.2規(guī)定了無源HMEs的安全和性能要求，并對性能測試的方法進(jìn)行了描述。呼吸管路濕化器可以是氣動(dòng)的、電動(dòng)的或是兩者結(jié)合。然而，本標(biāo)準(zhǔn)是基于GB 9706.1基礎(chǔ)上的一個(gè)專用標(biāo)準(zhǔn)，其考慮到了安全方面所有的通用要求，不僅僅是電氣安全方面，還包括非電動(dòng)但又適用于濕化器的許多要求。本標(biāo)準(zhǔn)指定GB9706.1中的某條款適用意味著只有在濕化系統(tǒng)相關(guān)的需求時(shí)才考慮該條款的適用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于通常所說的“室內(nèi)濕化器”的那些裝置，或者用于加熱、通氣和空調(diào)系統(tǒng)的加濕，也不適用于已集成到嬰兒培養(yǎng)箱中的濕化器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于向患者輸送藥物的霧化裝置。依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)對產(chǎn)品在整個(gè)生命周期內(nèi)對環(huán)境的影響給予考慮。關(guān)于環(huán)境方面的影響請參考附錄GG。注：環(huán)境影響方面附加的內(nèi)容請依據(jù)YY 0316。

YY/T 0882-2013麻醉和呼吸設(shè)備與氧氣的兼容性

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了麻醉和呼吸設(shè)備及組成應(yīng)用與氧氣所接觸的材料,在氣體壓力大于50 kPa的正?；騿我还收蠣顟B(tài)下與氧氣兼容性的低要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于麻醉和呼吸設(shè)備,例如:醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)、減壓器、終端、醫(yī)用供應(yīng)單元、撓性連接、流量計(jì)裝置、麻醉工作站和呼吸機(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)提出的兼容性特征包括:清潔度、阻燃性、燃燒和/或分解產(chǎn)物的毒性。