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非自動測量式無創(chuàng)血壓計檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規(guī)定了所有使用阻塞袖帶對人體進行間接動脈血壓測量的自動的、電子的動脈血壓計的安全性和有效性的要求。本標準適用于利用示波法或類似的其他方法來完成無創(chuàng)血壓測量的電子血壓計或具有這個功能的其他設備。包括所有通過袖帶充氣、放氣,并借助于所產生的震動、流動、聲音來測量、顯示、記錄血壓的儀器。本標準涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測量設備。本標準也適用于動態(tài)血壓監(jiān)測儀。此類設備患者可隨身佩戴或攜帶,可以在日常活動或起居過程中反復測量血壓和心率,并保存獲得的結果。本標準不適用于直接的、動脈有創(chuàng)法測量血壓的設備。本標準不適用于通過手指、胸阻抗等方法測量血壓的自動血壓監(jiān)測儀。
本標準規(guī)定了多道生理記錄儀的要求和試驗方法。本標準適用于多道生理記錄儀,其適用范圍用于采集人體體表心電圖和心內心電圖特征信號,進行連續(xù)記錄和(或)顯示的設備,它描繪每一個心動周期的波形,以及反映為確定心臟節(jié)律的節(jié)拍變化;該設備還可具有無創(chuàng)血壓監(jiān)測、有創(chuàng)血壓監(jiān)測、脈搏血氧飽和度監(jiān)測等輔助功能。本標準不適用于心電監(jiān)護儀。
本標準規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備(商品、物資)的分類與代碼。 本標準適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統(tǒng)計及會計業(yè)務等使用。
本標準規(guī)定了國民體質測試器材(以下簡稱測試器材)的術語和定義、分類和基本參數(shù)、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于對象為3周歲~69周歲人群的測試器材。