心電電纜和患者導(dǎo)聯(lián)檢測(cè)

心電電纜和患者導(dǎo)聯(lián)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB 10035-2017氣囊式體外反搏裝置

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣囊式體外反搏裝置的術(shù)語(yǔ)和定義、分類與結(jié)構(gòu)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣囊式體外反搏裝置(以下簡(jiǎn)稱反搏裝置)。目前該反搏裝置在醫(yī)療單位供患者用于缺血性疾病的治療與康復(fù)。

GB 50016-2014(2018)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范(2018年版)

本規(guī)范適用于下列新建、擴(kuò)建和改建的建筑：廠房；倉(cāng)庫(kù)；民用建筑；甲、乙、丙類液體儲(chǔ)罐(區(qū))；可燃、助燃?xì)怏w儲(chǔ)罐(區(qū))；可燃材料堆場(chǎng)；城市交通隧道。人民防空工程、石油和天然氣工程、石油化工工程和火力發(fā)電廠與變電站等的建筑防火設(shè)計(jì)，當(dāng)有專門的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，宜從其規(guī)定。本規(guī)范不適用于火藥、炸藥及其制品廠房(倉(cāng)庫(kù))、花炮廠房(倉(cāng)庫(kù))的建筑防火設(shè)計(jì)。

GB/T 51339-2018非煤礦山采礦術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)適用于開采除煤炭外的金屬非金屬礦物、放射性礦物、建筑材料以及石油化工原料等礦山的咨詢、設(shè)計(jì)、施工、生產(chǎn)、科研、教學(xué)和管理等方面，吸收了部分國(guó)外礦業(yè)資本市場(chǎng)公開報(bào)告術(shù)語(yǔ)定義。

YY 0668-2008醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于2.2.101定義的多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍限于有一個(gè)以上的應(yīng)用部分或多于一個(gè)單項(xiàng)功能，且連接到單一患者的設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)單獨(dú)的監(jiān)護(hù)功能做規(guī)定。

YY 0828-2011心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線

本標(biāo)準(zhǔn)適用于YY 1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》標(biāo)準(zhǔn)所定義的心電監(jiān)護(hù)儀使用的進(jìn)行體表心電（ECG）監(jiān)護(hù)的電纜和患者導(dǎo)聯(lián)線。

YY/T 0841-2011醫(yī)用電氣設(shè)備.醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測(cè)試和修理后測(cè)試

本標(biāo)準(zhǔn)適用于符合IEC 60601-1的醫(yī)用電氣設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備）、醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱ME系統(tǒng)）以及它們的部件在交付前、保養(yǎng)中、檢查中、售后服務(wù)中以及修理后的測(cè)試或某些情況下的周期性測(cè)試，以評(píng)估它們的安全性。若設(shè)備未遵照IEC 60601-1設(shè)計(jì)，在參考設(shè)計(jì)時(shí)的安全標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書中信息的情況下，也可使用本標(biāo)準(zhǔn)中的要求。本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些列出容許值的表格，它們涉及到不同版本的IEC 60601-1.對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)來(lái)講，所用測(cè)量方法與ME設(shè)備或ME系統(tǒng)遵照哪個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)設(shè)計(jì)無(wú)關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)包括以下部分：——“通用要求”包含一般考慮下的條款，和——“專用要求”，即更多的針對(duì)特殊類型的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的條款。這些條款與“通用要求”一同使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于評(píng)估ME設(shè)備、ME系統(tǒng)或其他某種設(shè)備的設(shè)計(jì)是否符合它們的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)定義針對(duì)如下活動(dòng)的要求：修理、部件的互換以及ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的更改。本標(biāo)準(zhǔn)同樣適用于修理后的測(cè)試。測(cè)試應(yīng)按照修理工作的范圍和制造商提供的合適的指導(dǎo)文件夾定義。本標(biāo)準(zhǔn)不旨在定義周期性測(cè)試的間隔時(shí)間。如果制造商沒(méi)有規(guī)定這樣的間隔時(shí)間，附錄F可幫助確定這樣間隔時(shí)間。

YY 0885-2013醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專用要求

1范圍和目的除下述內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)的本章適用。1.1范圍增補(bǔ):本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于2.101所定義的動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的專用安全要求。以下類型的系統(tǒng)在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi):a) 可連續(xù)記錄和分析心電圖的系統(tǒng),并且該系統(tǒng)在對(duì)心電圖進(jìn)行完整的重新分析時(shí)能給出基本相同的結(jié)果。這個(gè)系統(tǒng)可以先記錄和儲(chǔ)存心電圖,然后在一個(gè)獨(dú)立的單元進(jìn)行分析,或者記錄和分析同時(shí)進(jìn)行。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及所用儲(chǔ)存媒介的類型;b)能夠提供連續(xù)分析和部分或有限的記錄,但不能對(duì)心電圖進(jìn)行完整的重新分析的系統(tǒng)。滿足上述任一類型的系統(tǒng)均適用于本標(biāo)準(zhǔn)的安全要求。如果動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)提供自動(dòng)心電圖分析,則適用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)量和分析功能的低性能要求。由GB 10793-2000和GB 9706.25-2005所覆蓋的醫(yī)用電氣設(shè)備不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不能對(duì)心電圖進(jìn)行連續(xù)記錄和分析的系統(tǒng)(例如,“間歇事件記錄儀”)。1.2目的替換:本專用標(biāo)準(zhǔn)的目的是為了制定對(duì)動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能的專用要求。

YY 0945.2-2015醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器安全專用要求

增補(bǔ):本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于2.1.101所定義的帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器安全專用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于2.1.104中定義的患者電纜。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于直接或間接連到供電網(wǎng)的設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于起搏電極或其他用于心電模擬的設(shè)備:1) 成為帶其他功能的設(shè)備的內(nèi)部部件;或2) 使刺激從外部通過(guò)胸腔或食道;或3) 在高速起搏上提供抗心動(dòng)過(guò)速能量;或4) 提供起搏系統(tǒng)分析功能。雙腔設(shè)備的每一腔應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

YY/T 0972-2016有源植入醫(yī)療器械 植入式心律調(diào)節(jié)設(shè)備用四極連接器系統(tǒng) 尺寸和試驗(yàn)要求

本標(biāo)準(zhǔn)適用于有起搏、心電感知和/或除顫功能的植入式心律調(diào)節(jié)設(shè)備的四極連接器系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)植入式電極導(dǎo)線連接器部分的要求和對(duì)配套的植入式脈沖發(fā)生器所附連接器內(nèi)腔的要求，規(guī)定了基本尺寸和性能要求及其適應(yīng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)并非旨在替代現(xiàn)有的單極或雙極連接器標(biāo)準(zhǔn)(例如：ISO 11318和YY/T 0491)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于可輸出高于1 000 V和/或50 A高電壓的系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于帶有不支持傳統(tǒng)起搏、心電感知和/或除顫功能的傳感器或特殊電極的系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定所有的連接器特性。標(biāo)準(zhǔn)未明確功能兼容性、電極導(dǎo)線安全可靠性和脈沖發(fā)生器與系統(tǒng)適配方面的要求。警告——如果植入式脈沖發(fā)生器能夠通過(guò)這種內(nèi)腔的接觸部分傳導(dǎo)危險(xiǎn)的非起搏刺激信號(hào)(例如：除顫電擊)，那便不能使用本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的僅用于低電壓的連接器內(nèi)腔。同樣地，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的用于高電壓的電極連接器亦不能用在低電壓治療專用的電極導(dǎo)線上。

YY 1139-2013心電診斷設(shè)備

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)3.9定義的心電診斷設(shè)備(以下或簡(jiǎn)稱設(shè)備)建立了低的性能要求,該設(shè)備具有直接記錄的裝置。心電診斷設(shè)備的所有部分適用于本標(biāo)準(zhǔn),它們應(yīng)包括從人體表面獲得心電信號(hào)、放大該信號(hào)和以一個(gè)適合于診斷心臟電活動(dòng)的方式顯示該信號(hào)。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)心電診斷設(shè)備從輸入電極至輸出顯示規(guī)定了要求。第5章的裁定試驗(yàn)方法的目的是提供能明確地建立符合本標(biāo)準(zhǔn)的一些手段。這些試驗(yàn)方法不是用來(lái)核實(shí)單個(gè)設(shè)備的性能,無(wú)論是用于制造商的質(zhì)量保證檢查或是醫(yī)院內(nèi)的日常檢查。此外,依據(jù)裁定試驗(yàn)方法的定義,允許使用其他的設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法,只要那些等價(jià)方法能與那些裁定試驗(yàn)方法有可比性的試驗(yàn)結(jié)果。

YY/T 1635-2018多道生理記錄儀

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多道生理記錄儀的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于多道生理記錄儀，其適用范圍用于采集人體體表心電圖和心內(nèi)心電圖特征信號(hào)，進(jìn)行連續(xù)記錄和(或)顯示的設(shè)備，它描繪每一個(gè)心動(dòng)周期的波形，以及反映為確定心臟節(jié)律的節(jié)拍變化；該設(shè)備還可具有無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)、有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)、脈搏血氧飽和度監(jiān)測(cè)等輔助功能。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于心電監(jiān)護(hù)儀。

JJF 1188-2008無(wú)線電計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義

無(wú)線電計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義

JJF 1388-2013數(shù)字腦電圖機(jī)及腦電地形圖儀型式評(píng)價(jià)大綱

本型式評(píng)價(jià)大綱（以下簡(jiǎn)稱大綱）適用于供醫(yī)療臨床診斷的數(shù)字腦電圖機(jī)及腦電地形圖儀（以下簡(jiǎn)稱數(shù)字腦電圖機(jī)）的型式評(píng)價(jià)。

JJF 1389-2013數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于數(shù)字心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià);不適用于模擬心電圖機(jī)、矢量心電圖機(jī)和其他特殊用途的專用心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)。

JJF 1391-2013心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于實(shí)時(shí)測(cè)量人體表面心臟電位的模擬單通道、多通道心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)。

JJF 1392-2013動(dòng)態(tài)（可移動(dòng)）心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于以下兩種類型的動(dòng)態(tài)（可移動(dòng)）心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)；a)可連續(xù)記錄、分析心電圖并實(shí)現(xiàn)全程回放?？上扔涗?、存儲(chǔ)后由獨(dú)立工作站回放分析或記錄、分析同時(shí)進(jìn)行。b)可連續(xù)分析但僅部分記錄，不提供全程回放。

JJF 1393-2013心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于心電監(jiān)護(hù)儀（包括多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀心電監(jiān)護(hù)部分和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀的心電監(jiān)護(hù)部分）的型式評(píng)價(jià)。

DIN EN ISO 11073-00103-2017健康信息學(xué). 個(gè)人保健裝置通信. 第00103部分: 綜述(ISO/IEEE 11073-00103-2015); 英文版本EN ISO 11073-00103-2017

Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this guide describes the landscape of transport-independent applications and information profiles for personal telehealth devices. These profiles define data exchange, data representation, and terminology for communication between personal health devices and compute engines (e. g., health appliances, set top boxes, cell phones, and personal computers). The guide provides a definition of personal telehealth devices as devices used for life activity, wellness monitoring, and/or health monitoring in domestic home, communal home, and/or mobile applications as well as professional medical usage. Use cases relevant to these scenarios and environments are also presented.